니코틴 의존성이 있거나 없는 개인의 자가 활성화
니코틴 의존성이 있거나 없는 개인의 보상 관련 뇌 영역의 자가 활성화
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 보상 관련 뇌 영역(예: 복부 피개 영역(VTA), 선조체, 전두엽 피질)을 활성화하기 위해 니코틴 의존성(ND)이 있거나 없는 성인의 능력을 평가합니다.
- fMRI 및/또는 EEG 뉴로피드백이 ND가 있거나 없는 개인에서 보상 관련 뇌 활성화를 증가시키는 능력을 향상시키는지 평가합니다.
- 뉴로피드백을 통한 보상 관련 영역의 활성화와 도파민 가용성(유전적으로 평가됨) 사이의 관계를 조사합니다.
- 보상 반응성 및 흡연 관련 행동을 포함하여 임상적으로 관련된 결과에 대한 뉴로피드백의 효과를 조사합니다.
절차:
스크리닝 방문을 하기 전에 모든 잠재적 참가자는 잠재적으로 적격한 참가자를 사전 식별하고 스크린 실패율을 잠재적으로 줄이기 위해 IRB 승인 전화 스크립트를 사용하여 전화 사전 스크리닝을 받게 됩니다. 이러한 관심 있는 잠재적 참가자는 광고에 대한 응답으로 사이트에 전화를 걸거나 이메일을 보냅니다. 사전 심사는 전화로 진행됩니다. 사전 심사를 통과한 참가자는 심사, 카메라 재방문, 실시간 뉴로피드백 방문, 후속 전화/디브리핑 방문 중 일부 또는 전부를 완료하게 됩니다.
스크리닝 방문:
사전 선별 검사를 통과한 니코틴 의존성이 있는 참가자는 추가 선별 검사를 완료하기 위해 듀크의 연구실로 옵니다. 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 받고 ND가 있는 참가자는 소변 약물 검사를 완료합니다. 소변 약물 검사(결과는 즉시 제공됨)를 통과한 참가자는 기분, 보상 처리 및 흡연 행동을 평가하는 설문지를 작성합니다.
일부 참가자에게는 개인화된 보상 개체(예: 애완 동물 사진, 좋아하는 책, 좋아하는 음식)의 사진을 캡처하는 데 사용할 카메라가 제공될 수도 있습니다. 참가자는 1-2주 동안 카메라를 대여하여 보람 있는 물건의 사진을 찍을 수 있습니다. 우리는 참가자들에게 카메라가 개인적인 용도가 아닌 연구용 사진 캡처 전용으로 사용되어야 함을 지시할 것입니다. 일부 참가자는 연구 프로토콜을 위해 자신의 사진을 찍도록 요청받지 않을 수 있으며 실험자가 제공한 중립적이거나 긍정적인 사진/이미지/개체(예: 모양, 그림 등)만 표시될 수 있습니다. 혐오스러운 이미지는 참가자에게 표시되지 않습니다.
카메라 재방문:
카메라를 대여한 참가자는 카메라를 반납하기 위해 Duke의 연구실로 오라는 요청을 받습니다. 실험자는 실험 중에 사용할 충분한 사진을 획득했는지 확인합니다. 참가자에게는 연구에 필요한 사진 유형에 대한 지침이 제공됩니다. 참가자는 이미 가지고 있는 사진을 안전한 웹사이트에 업로드하거나 장치(예: 썸드라이브)에 가져와 자유롭게 제공할 수도 있습니다.
참가자는 또한 우리가 제공하는 중립적이고 긍정적인 이미지(예: 강아지, 꽃)와 함께 그들이 제공하는 사진을 보고 평가하도록 요청받을 수 있습니다.
실시간 뉴로피드백 방문:
적격 참가자는 fMRI 및/또는 EEG 세션을 통해 보상 관련 영역을 자체 활성화하는 능력을 평가하고 측정할 예정입니다. fMRI 세션은 Duke Brain Imaging and Analysis Center(BIAC) 및/또는 UNC Biomedical Research Imaging Center(BRIC)에서 실시됩니다. 여성 참가자는 fMRI 스캔 전에 소변 임신 검사를 받습니다. 스캔 세션을 진행하기 위해 테스트가 음성으로 확인됩니다. EEG 세션은 Levine Science Research Center 또는 BIAC의 개인 테스트 공간에서 진행됩니다.
참가자는 다음 작업 중 일부 또는 전부를 완료할 수 있습니다: 보상 활성화 작업, 수동 보기 작업 및 보상 학습 작업. 이러한 모든 작업은 성인이 fMRI 또는 EEG 시스템에서 제공하는 뉴로피드백과 상호 작용하는 방법을 배울 수 있는 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다. 작업은 사용된 자극(개인화된 사진, 실험자가 제공한 이미지, 피드백 표시 등)의 측면에서 서로 약간 다릅니다. 장비 오류 또는 머리 크기에 따라 일부 참가자에게 좋은 EEG 신호를 얻지 못할 수도 있습니다. 이 경우 참가자는 브리핑을 받고 시간에 대한 비용을 지불합니다. 우리는 참가자 측에 오류가 없었으며 때때로 여러 가지 이유로 신호를 얻기가 어렵다는 점을 강조할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kathryn Dickerson, PhD
- 전화번호: 919-668-6091
- 이메일: kathryn.dickerson@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: R. Alison Adcock, MD, PhD
- 전화번호: 919-681-7486
- 이메일: alison.adcock@duke.edu
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Center for Cognitive Neuroscience
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 오른 손잡이
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 남성 또는 여성
- ND 개인의 경우: 자가 보고 흡연 ≥ 하루에 가연성 담배 5개비
- ND 개인의 경우: 오후 만료 CO 농도 ≥ 8ppm
- ND 개인의 경우: 몇 시간 동안 금연할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 만성/중대한 의학적 상태의 병력
- 현재 또는 지난 6개월 동안 정신 질환(예: 우울증, 불안)에 대한 처방약 사용
- 불안, 양극성 장애, 우울증, 강박 장애, 정신 분열증, 정신병 또는 성격 장애의 현재 또는 지난 6개월 진단.
- 현재 약물 남용 또는 의존성 또는 지난 6개월 이내의 과거력(ND 개인의 경우 니코틴 제외)
- ND 개인의 경우: 마리화나 이외의 약물 검사에서 양성 반응
- ND 개인의 경우: 현재 니코틴 대체 요법을 받고 있습니다.
- ND 개인의 경우: 자신의 담배 역할을 하는 개인
- ND 개인의 경우: 매일 대마초 사용
- ND 개인의 경우: 일주일에 21잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
- ND 개인의 경우: 연간 10회 이상 더 강한 약물(예: 코카인, 메스암페타민)을 사용합니다.
- ND 개인의 경우: 현재 도파민 시스템에 직접 작용하는 약물(예: L-DOPA)을 복용하고 있습니다.
- 서면 및/또는 구어체 영어를 이해하지 못함
- MRI 피험자의 경우: 밀실 공포증 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항
- MRI 피험자의 경우 : 여성의 경우 MRI촬영 당일 소변임신검사로 임신판정
- MRI 피험자의 경우: 신체에 금속이 있는 경우(예: 임플란트, 제거 불가능한 피어싱, 금속 IUD)
- MRI 피험자의 경우: 두부 손상으로 인한 의식 상실
- MRI 피험자의 경우: 금속 작업(예: 용접) 또는 금속 관련 눈 부상
- MRI 피험자의 경우: 체중이 250파운드 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보상 관련 뇌 영역 피드백
이 그룹의 참가자는 실험 중에 EEG 및/또는 fMRI를 사용하여 보상 관련 뇌 영역(예: VTA, PFC)에서 뉴로피드백을 받습니다.
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작업의 일부 동안 피드백 디스플레이(예: 온도계 자극)를 사용하여 각 참가자의 평균 뇌 활동을 표시합니다.
이 신호는 뉴로피드백 세션 동안 매 1초마다 수집되며 뇌 활동의 진행 중인 변화를 반영하기 위해 동적으로 업데이트됩니다.
지속적으로 업데이트되는 이 디스플레이는 참가자에게 제공되는 기본 피드백 메커니즘입니다.
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가짜 비교기: 소음 제어
이 그룹의 참가자는 가짜 뉴로피드백을 받게 됩니다.
참가자는 연구가 끝날 때 브리핑됩니다.
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작업의 일부 동안 피드백 디스플레이(예: 온도계 자극)를 사용하여 각 참가자의 평균 뇌 활동을 표시합니다.
이 신호는 뉴로피드백 세션 동안 매 1초마다 수집되며 뇌 활동의 진행 중인 변화를 반영하기 위해 동적으로 업데이트됩니다.
지속적으로 업데이트되는 이 디스플레이는 참가자에게 제공되는 기본 피드백 메커니즘입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI로 측정한 보상 관련 뇌 활성화의 변화율
기간: 뉴로피드백 방문 동안 작업 전반에 걸쳐(~30분) 변경 사항이 평가됩니다.
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조사관은 작업 중에 목표 영역(예: VTA)의 뇌 활성화 변화를 조사합니다.
여기에는 실시간 뉴로피드백 이전, 도중, 이후가 포함됩니다.
보고된 것은 기준선(이전 카운트 조건의 마지막 3개 볼륨)으로부터의 신호 변화율입니다.
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뉴로피드백 방문 동안 작업 전반에 걸쳐(~30분) 변경 사항이 평가됩니다.
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베타와 세타 파워의 EEG 비율로 측정한 보상 관련 뇌 활성화의 변화
기간: 기준선(실시간 뉴로피드백 전) 및 실시간 뉴로피드백 후 ~30분
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조사관은 작업 중에 목표 영역(예: VTA)의 뇌 활성화 변화를 조사합니다.
여기에는 실시간 뉴로피드백 이전, 도중, 이후가 포함됩니다.
여기에 보고된 기준선(실시간 뉴로피드백 전)과 실시간 뉴로피드백 후 약 30분 간의 변화입니다.
베타 대 세타 전력의 비율은 활성 뇌파 활동 수준(베타)과 휴식 중인 뇌파 활동 수준(세타)을 나타냅니다.
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기준선(실시간 뉴로피드백 전) 및 실시간 뉴로피드백 후 ~30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도파민 가용성
기간: 검진 방문 시 1회 수집
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유전적 타액 샘플로 평가한 도파민 가용성
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검진 방문 시 1회 수집
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담배를 피우기 시작하다
기간: 뉴로피드백 세션 후 최대 30분
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참가자가 MRI 세션 후 첫 담배를 피우는 시간(분)
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뉴로피드백 세션 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: R. Alison Adcock, MD, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00081458
- UL1TR001117 (미국 NIH 보조금/계약)
- 24393 (기타 보조금/기금 번호: Brain & Behavior Research Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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