Quality Assessment in Exposure Therapy
2022년 7월 7일 업데이트: Kristen Benito, Bradley Hospital
This project will test a measure of treatment quality, Exposure Guide, for therapists using exposure therapy for youths and young adults with anxiety or OCD.
We anticipate that users of this measure will be able to complete it reliably, find it acceptable, and that the measure will predict patient outcome.
This project will include 40 therapists treating 300 anxious youth and young adults ages 5-25 at a large community mental health agency.
Results of this study will establish the Exposure Guide as a measure of exposure quality in real world settings.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Empirically supported behavioral treatments cannot be effectively disseminated without understanding key quality components.
Mechanism-informed quality measures have extraordinary potential to enhance pragmatism by eliminating unnecessary elements and targeting multiple problems and populations, and to enhance predictive value by detecting mechanism engagement early in treatment.
Community Mental Health Agencies (CMHAs), however, are often ill-equipped to use such measures of treatment quality due to burden and limited resources.
Exposure therapy for anxiety is an ideal prototype for testing a practical, mechanism-informed quality measure in CMHAs given its potential for public health impact and clear theory of mechanism.
The Exposure Guide (EG), a brief quality tool measuring therapist behaviors and mechanism, was developed based on microanalytic coded data showing a strong link between therapist behavior and patient outcome across three RCTs of exposure therapy in youth.
Initial psychometrics for the EG using these RCT data are promising showing reliability, construct validity, and predictive validity, and pilot data suggests it may be acceptable and feasible in a community setting.
Building upon these findings, we propose to test this novel measure of exposure quality, EG, in a community setting including its reliability and validity, its pragmatism, and which community end-users can become reliable and valid reporters.
Therapists at a large local CMHA (N = 40) treating anxious youth and young adults ages 5-25 (N = 300) will participate in this study.
The EG will be completed by 1) agency supervisors monthly, 2) therapists per session, 3) patient/families per session, and 4) study raters per session.
Results from this study will establish an innovative model for measuring therapeutic elements that trigger mechanism of change in real-world therapy as well as inform future use of EG as a training tool to improve exposure quality in community settings.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
177
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Riverside, Rhode Island, 미국, 02915
- Emma Pendleton Bradley Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient at a Community Mental Health Agency that is partnering with this study
- Primary or co-primary diagnosis of OCD, Separation Anxiety, Social Anxiety, Panic Disorder, or Specific Phobia.
- Children < age 12 have a caretaker available to participate in treatment
- Patient and parent/legal guardian are English speaking
Exclusion Criteria:
- Concurrent psychotherapy for treatment of anxiety
- Psychosis, Pervasive Developmental Disorder, or Mental Retardation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Exposure Therapy with fidelity checklist
Therapist and parent/child participants will complete an Exposure Guide after each session.
|
Exposure Therapy is a form of Cognitive Behavioral Therapy.
There is strong evidence for exposure as a necessary and primary ingredient for treating anxiety and OCD, and exposure is the most common practice element in treatment protocols for anxiety.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scales
기간: Through study completion, an average of 6 months
|
The Clinical Global Impression Scales (CGI) are brief, clinician-rated measures of global severity and improvement in treatment for children and adults.
|
Through study completion, an average of 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kristen Benito, PhD, The Warren Alpert Medical School of Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1039342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Twice yearly data sharing through NDCT
IPD 공유 기간
Secondary outcome data will be uploaded biannually beginning in January of 2018.
Primary outcomes will be made available within 6 months of study completion.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Exposure Therapy에 대한 임상 시험
-
NCT07147933모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사