눈 수술 시 구후 차단술이 노인 환자의 뇌 산소화 및 인지 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
눈뒤차단이 안과 수술을 받는 노인 환자에서 리도카인과 레보부피바카인에 의한 양반구 대뇌 산소포화도 및 수술 초기 인지기능에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ASA(American Society of Anesthesiologists) 분류 체계에 따라 카테고리 I-III로 분류된 60세 이상, 인지 기능 장애가 연구에 포함되지 않았습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 안구후 차단에 대한 금기, 수술 전 수축기 혈압 180 mmHg, 확장기 혈압 100 mmHg 이상, 조절되지 않는 당뇨병, 체질량 지수 ≥ 30 kg/m2, MMSE ≤ 24, 진행성 장기 부전 또는 Hb < 9gr/dl. 환자는 봉인 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 L: 리도카인으로 블록을 진행 중인 환자(n = 33) 그룹 LB: 레보부피바카인으로 블록을 진행 중인 환자(n = 33) 환자는 수술 후 MMSE 평가를 수용하기 위해 전투약을 받지 않았습니다. 수술 중 진정을 위해 remifentanil(UltivaR, GlaxoSmithKline, Berntford, UK)을 0.05-0.1 mcg/kg/min의 용량 범위에서 주입으로 시작했습니다. 평균 동맥압과 심박수 값은 환자의 수술 전 값의 20%까지 다양하게 허용되었습니다. 이를 위해 레미펜타닐 주입 속도는 결정된 투여 간격에서 증가 또는 감소했습니다.
L군 환자는 2% lidocaine hydrochloride(AritmalR, Osel, Istanbul, Turkey) 5ml, LB군 환자는 0.5% levobupivacaine(ChirocaineR, Abbvie, Chicago, USA) 5ml를 사용하여 안구뒤차단을 시행하였다. 블록은 27 게이지 일회용 바늘(Atkinson Retrobulbar NeedleR, Asico, USA)을 사용하여 Sanderson이 기술한 대로 하 측두엽 접근 방식을 사용하여 동일한 개업의(안과 4년차 보조원)에 의해 수행되었습니다.
감각 및 운동 차단 개시 및 종료 시간 및 운동불능 점수를 기록하였다. 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR) 및 산소 포화도(SpO2)는 수술 전 기간인 1분, 3분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분에 기록되었습니다. , 50, 55, 60 수술 중, 수술 후 10, 20, 30, 40분 회복실에서.
. 양측 rSO2 측정을 위해 환자를 수술대로 옮기고 비강 캐뉼라를 통해 4 L/min 100% 산소로 3분 동안 전산소화를 시행하였다. 기초 산소화 값은 마지막 30초 측정의 평균을 취하여 결정되었습니다. rSO2 값은 안후 차단 후 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60분에 기록되었고, 10, 20, 30, 40분에 rSO2 값이 기록되었습니다. 절차 완료 후.
인지 기능은 수술 전 기간, 수술 후 40분 및 수술 후 7일(단기)에 MMSE를 사용하여 동일한 기술자에 의해 평가되었습니다. .
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Ondokuz Mayis Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유리체 망막 수술을 받고 있는 경우(총 소요 시간 < 60분)
- ASA(미국 마취학회) 분류 I-III
- 60세 이상
- 인지 기능 장애가 없는 환자
제외 기준:
- 구후 차단에 대한 금기
- 수술 전 수축기 혈압 180mmHg, 이완기 혈압 100mmHg 이상
- 조절되지 않는 당뇨병
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m2
- MMSE ≤ 24
- 고급 장기 부전
- Hb < 9gr/dl
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 L
2% 리도카인 염산염으로 블록을 진행 중인 환자
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L군 환자에서 2% 리도카인 염산염(AritmalR, Osel, Istanbul, Turkey) 5 ml를 사용하여 안구후 차단을 시행하였다.
블록은 27 게이지 일회용 바늘(Atkinson Retrobulbar NeedleR, Asico, USA)을 사용하여 Sanderson이 설명한 대로 동일한 개업의(안과 4년차 조수)가 하측두 접근 방식을 사용하여 수행했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 LB
0.5% 레보부피바카인으로 블록을 진행 중인 환자
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및 그룹 LB 환자에서 5ml의 0.5% 레보부피바카인(ChirocaineR, Abbvie, Chicago, USA).
블록은 27 게이지 일회용 바늘(Atkinson Retrobulbar NeedleR, Asico, USA)을 사용하여 Sanderson이 설명한 대로 동일한 개업의(안과 4년차 조수)가 하측두 접근 방식을 사용하여 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소 포화도 변화(rSO2)
기간: 기준선에서 수술 후 최대 40분까지 rSO2 값 변화를 기록했습니다.
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NIRS 장치 탐침(INVOS-3100AR; Somanetics Inc., Troy, MI, USA)은 눈썹 위 최소 2cm, 이마 중앙선에서 3cm 떨어진 위치에 좌우로 각각 배치하였다. 제조업체의 지침. 센서 패드를 접착하기 전에 아세톤 알코올로 환자의 이마를 닦고 센서가 주변 조명의 영향을 받지 않도록 붕대로 감았습니다.
양측 rSO2 측정을 위해 환자를 수술대로 옮기고 비강 캐뉼라를 통해 4 L/min 100% 산소로 3분 동안 전산소화를 시행하였다.
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기준선에서 수술 후 최대 40분까지 rSO2 값 변화를 기록했습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 측정
기간: 인지 기능은 기준선에서 수술 후 최대 7일까지 평가되었습니다.
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인지 기능은 Mini Mental State Examination (MMSE) 테스트를 사용하여 동일한 기술자가 평가했습니다.
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인지 기능은 기준선에서 수술 후 최대 7일까지 평가되었습니다.
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면 접촉 시험을 이용한 결막 감각 점수에 의한 감각 차단 개시 시간.
기간: 감각 차단 시작 시간은 수술 시작 시 처음 15분까지 기록되었습니다.
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감각 차단 개시 시간은 환자가 각막에 솜 조각이 닿는 것을 느끼지 않는 순간으로 기록하였다.
이 시간은 면접촉검사를 이용한 결막감각점수로 측정하였다(0: 정상, 1: 덜 민감함, 2: 완전한 감각상실).
척도에서 2점을 감각 차단의 시작 시간으로 간주했습니다.
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감각 차단 시작 시간은 수술 시작 시 처음 15분까지 기록되었습니다.
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면접촉검사를 이용한 결막감각점수에 의한 감각차단 종료시간.
기간: 감각 차단 종료 시간은 수술 종료 시 처음 24시간까지 기록되었습니다.
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감각차단이 회복되는 시점은 면접촉검사를 이용한 결막감각점수로 측정하였다(0: 정상, 1: 덜 예민함, 2: 완전한 감각상실).
척도에서 0점을 감각 차단의 종료 시간으로 간주했습니다.
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감각 차단 종료 시간은 수술 종료 시 처음 24시간까지 기록되었습니다.
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안구 운동 점수에 의한 운동 차단 시작 시간.
기간: 모터 차단 시작 시간은 수술 시작 시 처음 15분까지 기록되었습니다.
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운동차단 개시시간은 환자의 안구운동 점수가 4점 이하인 시간으로 기록하였다.
안구 운동 점수는 4사분면 각각의 3점에 대해 다음과 같이 측정되었습니다: 3: 완전한 안구 운동 및 0: 움직임 없음.
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모터 차단 시작 시간은 수술 시작 시 처음 15분까지 기록되었습니다.
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안구 운동 점수에 의한 모터 블록 종료 시간.
기간: 모터 블록 종료 시간은 수술 종료 시 처음 24시간까지 기록되었습니다.
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운동 차단의 회복이 회복된 시간은 안구 운동 점수(4사분면 각각 3점: 3: 완전한 안구 운동, 0: 움직임 없음)로 측정하였다.
척도에서 12점을 모터 블록의 종료 시간으로 간주했습니다.
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모터 블록 종료 시간은 수술 종료 시 처음 24시간까지 기록되었습니다.
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무운동증 점수 측정
기간: 무운동증 점수는 수술 시작 시 처음 15분까지 평가되었습니다.
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무운동증 점수는 블록 적용 10분 후 0-12점 사이에서 평가되었습니다.
안구 운동은 4사분면 각각의 3점에 대해 다음과 같이 측정하였다: 3: 완전한 안구 운동 및 0: 움직임 없음.
4개 사분면 모두에 걸친 움직임 점수의 합을 무동력 점수로 기록했습니다.
안구가 완전히 움직이면 12점, 안구가 움직이지 않는 경우 0점으로 하였다. 운동불능 점수가 4점 이하면 블록 성공으로 판정하였다.
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무운동증 점수는 수술 시작 시 처음 15분까지 평가되었습니다.
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평균 동맥압(MAP) 측정
기간: 평균 동맥압은 기준선에서 수술 후 40분까지 기록되었습니다.
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평균 동맥압(MAP)은 수술 전 기간, 수술 중 1분, 3분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분 및 60분에 기록되었고, 수술 후 회복실에서 10분, 20분, 30분, 40분.
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평균 동맥압은 기준선에서 수술 후 40분까지 기록되었습니다.
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심박수(HR) 측정
기간: 심박수(HR)는 기준선에서 수술 후 최대 40분까지 기록되었습니다.
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심박수(HR)는 수술 전 1분, 3분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분에 수술 중, 10분에 기록되었습니다. , 수술 후 회복실에서 20분, 30분, 40분.
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심박수(HR)는 기준선에서 수술 후 최대 40분까지 기록되었습니다.
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산소 포화도(SpO2) 측정
기간: 산소 포화도(SpO2)는 기준선에서 수술 후 최대 40분까지 기록되었습니다.
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산소포화도(SpO2)는 수술 전 1분, 3분, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분, 45분, 50분, 55분, 60분, 수술 중 10분에 기록하였다. , 수술 후 회복실에서 20분, 30분, 40분.
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산소 포화도(SpO2)는 기준선에서 수술 후 최대 40분까지 기록되었습니다.
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외과 의사 만족도
기간: 외과의사 만족도는 수술이 끝날 때 처음 15분까지 질문되었습니다.
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그들은 10점 척도 이상의 점수를 매기도록 요청받았다.
수술 만족도는 10점 척도(0=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족)로 평가하였다.
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외과의사 만족도는 수술이 끝날 때 처음 15분까지 질문되었습니다.
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간 후에 환자 만족도를 조사했습니다.
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그들은 10점 척도 이상의 점수를 매기도록 요청받았다.
환자 만족도는 10점 척도(0=전혀 만족하지 않음, 10=매우 만족)로 평가하였다.
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수술 후 24시간 후에 환자 만족도를 조사했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cengiz Kaya, MD, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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- PYO.TIP.1904.15.009
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