Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmäkirurgian retrobulbaarisen lohkon vaikutus aivojen hapettumiseen ja kognitiivisiin toimintoihin iäkkäillä potilailla

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Cengiz KAYA

Retrobulbar-salpauksen vaikutus kahden pallonpuoliskon aivojen happisaturaatioon ja varhaisvaiheen postoperatiivisiin kognitiivisiin toimintoihin lidokaiinilla ja levobupivakaiinilla iäkkäillä potilailla, joilla on silmäleikkaus

Tutkijat mittasivat muutoksia aivojen happisaturaatiossa (rSO2) ja MMSE-pisteissä levobupivakaiinilla ja lidokaiinilla tehdyn retrobulbaarisalpauksen jälkeen potilailla, joille tehtiin vitreoretinaalinen leikkaus. Yhteensä 66 yli 60-vuotiasta potilasta, joille tehtiin lasikalvoleikkaus, jonka kokonaiskesto oli alle 1 tunti. olivat mukana tässä prospektiivisessa kaksoissokkotutkimuksessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmään L (5 ml, 2 % lidokaiinia) ja ryhmään LB (5 ml, 0,5 % levobupivakaiinia). Kahdenväliset rS02-mittaukset tallennettiin ennen retrobulbaarikatkosta ja 1-5 minuuttia leikkauksen jälkeen, toimenpiteen aikana ja 10-40 minuuttia leikkauksen jälkeen. MMSE suoritettiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen lyhytaikaisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi. Sensorisen ja motorisen blokauksen kesto, kipu, akinesia ja sidekalvon tunnepisteet, potilas-kirurgin tyytyväisyys ja komplikaatiot kirjattiin myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 66 potilasta, joille tehtiin vitreoretinaalinen leikkaus (kokonaiskesto < 60 minuuttia) käyttäen retrobulbaarisalpausta ja jotka luokiteltiin ASA:n (American Society of Anesthesiologists) -luokitusjärjestelmän mukaan kategoriaan I-III, jotka olivat yli 60-vuotiaita ja jotka tutkimukseen otettiin mukaan kognitiivisia toimintahäiriöitä. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: retrobulbaarikatkos vasta-aihe, leikkausta edeltävä systolinen verenpaine 180 mmHg, diastolinen verenpaine yli 100 mmHg, hallitsematon diabetes, painoindeksi ≥ 30 kg/m2, MMSE ≤ 24, pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta tai Hb < 9gr/dl. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren menetelmää:

Ryhmä L: Potilaat, joille suoritetaan lidokaiinisalpaus (n = 33) Ryhmä LB: Potilaat, joille tehdään levobupivakaiinikatkos (n = 33) Potilaille ei tehty esilääkitystä leikkauksen jälkeisen MMSE-arvioinnin mukauttamiseksi. Intraoperatiivista sedaatiota varten remifentaniili (UltivaR, GlaxoSmithKline, Berntford, UK) aloitettiin infuusiona annosalueella 0,05-0,1 mcg/kg/min. Keskimääräisten valtimopaine- ja sykearvojen annettiin vaihdella jopa 20 %:iin potilaiden preoperatiivisista arvoista. Tätä tarkoitusta varten remifentaniilin infuusionopeutta nostettiin tai pienennettiin määritetyllä annosvälillä.

Retrobulbaarinen salpaus suoritettiin 5 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia (AritmalR, Osel, Istanbul, Turkki) ryhmän L potilailla ja 5 ml:lla 0,5-prosenttista levobupivakaiinia (ChirocaineR, Abbvie, Chicago, USA) LB-ryhmän potilailla. Lokauksen suoritti sama lääkäri (oftalmologian osaston neljännen vuoden assistentti) käyttämällä inferotemporaalista lähestymistapaa, kuten Sanderson on kuvannut, käyttäen 27 gage kertakäyttöisiä neuloja (Atkinson Retrobulbar NeedleR, Asico, USA).

Sensorisen ja motorisen blokauksen alkamis- ja päättymisajat sekä akinesiapisteet kirjattiin. Keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR) ja happisaturaatio (SpO2) mitattiin ennen leikkausta, minuutteina 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45. , 50, 55 ja 60 leikkauksen aikana ja 10, 20, 30 ja 40 minuuttia leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa.

. Potilaat siirrettiin leikkauspöydälle kahdenvälisen rSO2:n mittausta varten, ja esihapetus suoritettiin kolmen minuutin ajan käyttäen 4 l/min 100 % happea nenäkanyylin kautta. Perushapetusarvot määritettiin ottamalla viimeisten 30 sekunnin mittausten keskiarvo. rS02-arvot kirjattiin 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 minuuttia retrobulbar-blokauksen jälkeen sekä 10, 20, 30 ja 40 minuutin kohdalla. toimenpiteen päätyttyä.

Sama teknikko arvioi kognitiiviset toiminnot käyttämällä MMSE:tä ennen leikkausta, 40 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 7 päivää leikkauksen jälkeen (lyhytaikainen). Kirurgien tyytyväisyyttä kysyttiin tapauksen lopussa ja potilaan tyytyväisyyttä päivän lopussa. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55139
        • Ondokuz Mayis Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vitreoretinaalileikkaus (kokonaiskesto < 60 minuuttia)
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus I-III
  • Yli 60-vuotiaat
  • Potilaat, joilla ei ollut kognitiivisia toimintahäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe retrobulbaariblokille
  • Preoperatiivinen systolinen verenpaine 180 mmHg, diastolinen verenpaine yli 100 mmHg
  • Hallitsematon diabetes
  • Painoindeksi ≥ 30 kg/m2
  • MMSE ≤ 24
  • Pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta
  • Hb < 9g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä L
Potilaat, joille tehdään 2-prosenttinen lidokaiinihydrokloridi
Lääke: 2 % lidokaiinihydrokloridia
Retrobulbar-salpaus suoritettiin 5 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia (AritmalR, Osel, Istanbul, Turkki) ryhmän L potilaille. Lokauksen suoritti sama lääkäri (silmälääketieteen osaston neljännen vuoden assistentti) käyttäen inferotemporaalista lähestymistapaa Sandersonin kuvaamalla tavalla käyttäen 27 gage kertakäyttöisiä neuloja (Atkinson Retrobulbar NeedleR, Asico, USA)
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä LB
Potilaat, jotka saavat 0,5 % levobupivakaiinia
Lääke: 0,5 % levobupivakaiinia
ja 5 ml 0,5 % levobupivakaiinia (ChirocaineR, Abbvie, Chicago, USA) ryhmän LB potilailla. Lokauksen suoritti sama lääkäri (silmälääketieteen osaston neljännen vuoden assistentti) käyttäen inferotemporaalista lähestymistapaa Sandersonin kuvaamalla tavalla käyttäen 27 gage kertakäyttöisiä neuloja (Atkinson Retrobulbar NeedleR, Asico, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen happisaturaation muutokset (rSO2)
Aikaikkuna: RS02-arvon muutokset kirjattiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen
NIRS-laitteen anturit (INVOS-3100AR; Somanetics Inc., Troy, MI, USA) sijoitettiin vähintään 2 cm kulmakarvojen yläpuolelle ja 3 cm:n päähän otsan keskiviivasta oikealle ja vasemmalle puolelle. valmistajan ohje. Potilaan otsa puhdistettiin asetonialkoholilla ennen anturityynyjen liimaamista ja käärittiin siteeseen, jotta ympäristön valo ei vaikuttanut sensoreihin. Potilaat siirrettiin leikkauspöydälle kahdenvälisen rSO2:n mittausta varten, ja esihapetus suoritettiin kolmen minuutin ajan käyttäen 4 l/min 100 % happea nenäkanyylin kautta.
RS02-arvon muutokset kirjattiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: Kognitiiviset toiminnot arvioitiin lähtötasosta aina 7 päivään leikkauksen jälkeen
Sama teknikko arvioi kognitiiviset toiminnot Mini Mental State Examination (MMSE) -testillä.
Kognitiiviset toiminnot arvioitiin lähtötasosta aina 7 päivään leikkauksen jälkeen
Sensorisen tukoksen alkamisaika sidekalvon tunnepisteiden mukaan käyttämällä puuvillakontaktitestiä.
Aikaikkuna: Aistikatkon alkamisaika kirjattiin leikkauksen alusta ensimmäiseen 15 minuuttiin asti
Sensorisen tukoksen alkamisaika kirjattiin hetkeksi, jolloin potilas ei tuntenut puuvillanpalan koskettavan sarveiskalvoa. Tämä aika mitattiin sidekalvon tunnepisteellä käyttämällä puuvillakosketustestiä (0: normaali, 1: vähemmän herkkä, 2: täydellinen aistihäiriö). Asteikon pistettä 2 pidettiin aistikatkon alkamisajana.
Aistikatkon alkamisaika kirjattiin leikkauksen alusta ensimmäiseen 15 minuuttiin asti
Sensorisen lohkon päättymisaika sidekalvon tunnepisteiden mukaan käyttämällä puuvillakontaktitestiä.
Aikaikkuna: Aistilohkon päättymisaika kirjattiin leikkauksen lopussa ensimmäiseen 24 tuntiin asti
Aika, jolloin aistikatkos toipui, mitattiin sidekalvon tunnepisteillä käyttämällä puuvillakosketustestiä (0: normaali, 1: vähemmän herkkä, 2: täydellinen aistihäviö). Pisteytys 0 asteikolla pidettiin aistinvaraisen eston lopetusajana.
Aistilohkon päättymisaika kirjattiin leikkauksen lopussa ensimmäiseen 24 tuntiin asti
Moottoritukoksen alkamisaika silmien liikkeiden perusteella.
Aikaikkuna: Motorinen tukoksen alkamisaika kirjattiin leikkauksen alusta ensimmäiseen 15 minuuttiin asti
Motorisen tukoksen alkamisaika kirjattiin ajaksi, jolloin potilaan silmän liikkeiden pistemäärä oli neljä tai vähemmän. Silmien liikkeiden pisteet mitattiin kolmen pisteen yli jokaisessa neljässä kvadrantissa seuraavasti: 3, silmän koko liike ja 0, ei liikettä.
Motorinen tukoksen alkamisaika kirjattiin leikkauksen alusta ensimmäiseen 15 minuuttiin asti
Moottorilohkon päättymisaika silmien liikkeiden perusteella.
Aikaikkuna: Moottorilohkon päättymisaika kirjattiin leikkauksen lopussa ensimmäiseen 24 tuntiin asti
Aika, jolloin motorinen blokkaus toipui, mitattiin silmän liikkeiden pistemäärällä (kolme pistettä kussakin neljästä kvadrantista seuraavasti: 3, silmän koko liike ja 0, ei liikettä). Asteikon pistemäärä 12 pidettiin moottorilohkon lopetusajana.
Moottorilohkon päättymisaika kirjattiin leikkauksen lopussa ensimmäiseen 24 tuntiin asti
Akinesia-pisteiden mittaus
Aikaikkuna: Akinesia-pisteet arvioitiin leikkauksen alussa ensimmäiseen 15 minuuttiin saakka.
Akinesian pistemäärä arvioitiin välillä 0-12 pistettä 10 minuutin lohkosovelluksen jälkeen. Silmien liikkeet mitattiin kolmessa pisteessä kussakin neljässä kvadrantissa seuraavasti: 3, silmän koko liike ja 0, ei liikettä. Kaikkien neljän kvadrantin liikepisteiden summa kirjattiin akinesian arvosanaksi. Täysiliikenteinen silmä sai arvosanan 12 ja liikkumaton silmä 0. Jos akinesiapistemäärä oli neljä tai vähemmän, lohko katsottiin onnistuneeksi.
Akinesia-pisteet arvioitiin leikkauksen alussa ensimmäiseen 15 minuuttiin saakka.
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) mittaus
Aikaikkuna: Keskimääräinen valtimopaine mitattiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) mitattiin ennen leikkausta 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 minuuttia leikkauksen aikana ja klo. 10, 20, 30 ja 40 minuuttia leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa.
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Sykemittaus (HR).
Aikaikkuna: Syke (HR) kirjattiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Syke (HR) mitattiin leikkausta edeltävällä jaksolla 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 minuuttia leikkauksen aikana ja klo 10. , 20, 30 ja 40 minuuttia leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa.
Syke (HR) kirjattiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Happisaturaation (SpO2) mittaus
Aikaikkuna: Happisaturaatio (SpO2) rekisteröitiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Happisaturaatio (SpO2) mitattiin ennen leikkausta, minuutteina 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ja 60 leikkauksen aikana ja klo 10. , 20, 30 ja 40 minuuttia leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa.
Happisaturaatio (SpO2) rekisteröitiin lähtötasosta 40 minuuttiin leikkauksen jälkeen
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kirurgin tyytyväisyyttä kysyttiin leikkauksen lopussa ensimmäiseen 15 minuuttiin asti.
Heitä pyydettiin saamaan yli 10 pisteen asteikolla. Kirurgin tyytyväisyyttä arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0 = en ollenkaan tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen)
Kirurgin tyytyväisyyttä kysyttiin leikkauksen lopussa ensimmäiseen 15 minuuttiin asti.
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilaiden tyytyväisyyttä kyseenalattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Heitä pyydettiin saamaan yli 10 pisteen asteikolla. Potilastyytyväisyys arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0 = en ollenkaan tyytyväinen ja 10 = erittäin tyytyväinen)
Potilaiden tyytyväisyyttä kyseenalattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cengiz KAYA

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cengiz Kaya, MD, Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PYO.TIP.1904.15.009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitreoretinaalinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset 2 % lidokaiinihydrokloridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia