관상 동맥 질환의 중요한 치료 (CTCAD)
2023년 4월 12일 업데이트: Genshan Ma, Southeast University, China
관상동맥질환 중대 병변의 치료 전략
관상동맥질환의 치명적인 병변을 확인하고 중재적 계획을 결정하는 것은 심혈관 부작용을 줄이는 데 중요합니다.
중요한 병변의 평가에는 플라크 형태, 조직 구성 및 파열로 이어지는 자궁내막 스트레스를 고려해야 합니다.
요약하면 중요한 병변의 정확한 평가는 응용 가치가 높습니다.
본 연구에서는 중증관상동맥질환 환자를 정밀평가군과 단순평가군으로 나누어 진단 및 치료효율, 예후, 잠재적 심혈관질환 위험도, '과도한' 개입 가능성 등을 비교하고자 하였다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wen-bin Lu, Ph.D
- 전화번호: 025-83262565
- 이메일: luwenbinseu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jian Zhu, Ph.D
- 전화번호: 025-83262596
- 이메일: njzhujian@163.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 320000
- Zhongda hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
18세 이상 80세 이하의 남성 또는 임신하지 않은 여성;
병변은 관상동맥에 위치하며 협착증은 50-75%;
제외 기준:
심한 간 및 신장 질환(GFR<60 ml/min/1.73m2 또는 CTP≥6 점수);
중등도 내지 중증 고혈압(표준 항고혈압 요법 후, 혈압이 160/100mmHg 이상);
혈역학적 또는 전기적 불안정(쇼크 포함)이 있는 환자
현저한 출혈 경향과 관련된 응고 장애(예: 과민증, 활동성 출혈, 중등도 또는 중증 간 질환, 지난 6개월 이내의 위장관 출혈, 30일 이내의 대수술);
1주 이내의 허혈성 뇌졸중 환자;
아스피린과 같은 항혈소판제 사용에 대한 금기
혈소판 수 100 x 109/L 미만, 헤모글로빈(Hb) 수치 100 g/L 미만;
연구에 참여하는 연구원 및/또는 직계 가족,
등록 전 지난 30일 동안 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 참여
연구 계획 및 수행에 참여(연구 현장의 직원에게 적용됨)
심각한 부정맥으로 고통받는 것은 재발성 심실 빈맥 또는 심실 세동을 포함합니다.
임신, 수유 또는 1년 이내 임신 계획이 있는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 요법 그룹
|
위험 요인 평가 후 스텐트 배치 + 중요한 병변에 대한 FFR 또는 초음파 또는 OCT 감지.
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간섭 없음: 보수 치료 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용
기간: 입학 후 1년
|
심장사, 심근경색증, 표적 혈관 혈관재생술, 표적 병변 혈관재생술 및 스텐트 혈전증
|
입학 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가슴 통증
기간: 입학 후 1년
|
협심증의 빈도
|
입학 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BE2016785
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터 공유 여부는 결정하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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