Критическое лечение ишемической болезни сердца (CTCAD)
Стратегия лечения критических поражений коронарной артерии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Wen-bin Lu, Ph.D
- Номер телефона: 025-83262565
- Электронная почта: luwenbinseu@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jian Zhu, Ph.D
- Номер телефона: 025-83262596
- Электронная почта: njzhujian@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 320000
- Zhongda hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
добровольно приняли участие в этом исследовании и подписали форму информированного согласия;
Мужчины или небеременные женщины в возрасте ≥ 18 и ≤ 80 лет;
Поражение локализовано в коронарной артерии, стеноз составляет 50-75%;
Критерий исключения:
Тяжелые заболевания печени и почек (СКФ<60 мл/мин/1,73 м2 или CTP≥6 баллов);
Умеренная и тяжелая гипертензия (после стандартной антигипертензивной терапии артериальное давление выше 160/100 мм рт.ст.);
Пациенты с гемодинамической или электрической нестабильностью (включая шок);
Нарушения свертывания крови, связанные со значительной склонностью к кровотечениям (например, гиперчувствительность, активное кровотечение, умеренное или тяжелое заболевание печени, желудочно-кишечное кровотечение в течение последних 6 месяцев, обширное хирургическое вмешательство в течение 30 дней);
Больные с ишемическим инсультом в течение одной недели;
Любые противопоказания к применению антитромбоцитарных препаратов, таких как аспирин;
Количество тромбоцитов менее 100 x 109/л, уровень гемоглобина (Hb) менее 100 г/л;
Исследователи, участвующие в исследовании, и/или ближайшие члены семьи;
Участие в другом исследовании лекарств или устройств за последние 30 дней до регистрации;
Участие в планировании и проведении исследования (относится к персоналу исследовательских центров);
Серьезные аритмии включают рецидивирующую желудочковую тахикардию или фибрилляцию желудочков;
Беременность или лактация или женщины детородного возраста с планом беременности в течение одного года;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа интервенционной терапии
|
Установка стента после оценки факторов риска, а также обнаружения критических поражений FFR или УЗИ или ОКТ.
|
|
Без вмешательства: Группа консервативного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные сердечно-сосудистые нежелательные явления
Временное ограничение: через год после зачисления
|
Сердечная смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда, реваскуляризация целевого поражения и тромбоз стента
|
через год после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в груди
Временное ограничение: через год после зачисления
|
Частота стенокардии
|
через год после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- BE2016785
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .