관상 동맥 질환의 중요한 치료 (CTCAD)
관상동맥질환 중대 병변의 치료 전략
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 320000
- Zhongda Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
18세 이상 80세 이하의 남성 또는 임신하지 않은 여성;
병변은 관상동맥에 위치하며 협착증은 50-75%;
제외 기준:
심한 간 및 신장 질환(GFR<60 ml/min/1.73m2 또는 CTP≥6 점수);
중등도 내지 중증 고혈압(표준 항고혈압 요법 후, 혈압이 160/100mmHg 이상);
혈역학적 또는 전기적 불안정(쇼크 포함)이 있는 환자
현저한 출혈 경향과 관련된 응고 장애(예: 과민증, 활동성 출혈, 중등도 또는 중증 간 질환, 지난 6개월 이내의 위장관 출혈, 30일 이내의 대수술);
1주 이내의 허혈성 뇌졸중 환자;
아스피린과 같은 항혈소판제 사용에 대한 금기
혈소판 수 100 x 109/L 미만, 헤모글로빈(Hb) 수치 100 g/L 미만;
연구에 참여하는 연구원 및/또는 직계 가족,
등록 전 지난 30일 동안 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 참여
연구 계획 및 수행에 참여(연구 현장의 직원에게 적용됨)
심각한 부정맥으로 고통받는 것은 재발성 심실 빈맥 또는 심실 세동을 포함합니다.
임신, 수유 또는 1년 이내 임신 계획이 있는 가임 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 요법 그룹
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위험 요인 평가 후 스텐트 배치 + 중요한 병변에 대한 FFR 또는 초음파 또는 OCT 감지.
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간섭 없음: 보수 치료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 부작용
기간: 입학 후 1년
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심장사, 심근경색증, 표적 혈관 혈관재생술, 표적 병변 혈관재생술 및 스텐트 혈전증
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입학 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가슴 통증
기간: 입학 후 1년
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협심증의 빈도
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입학 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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