Sepelvaltimotaudin kriittinen hoito (CTCAD)
Sepelvaltimotaudin kriittisten leesioiden hoitostrategia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-bin Lu, Ph.D
- Puhelinnumero: 025-83262565
- Sähköposti: luwenbinseu@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jian Zhu, Ph.D
- Puhelinnumero: 025-83262596
- Sähköposti: njzhujian@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 320000
- Zhongda hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
miehet tai ei-raskaana olevat naiset ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta;
Leesio sijaitsee sepelvaltimossa ja ahtauma on 50-75 %;
Poissulkemiskriteerit:
Vaikeat maksa- ja munuaissairaudet (GFR < 60 ml/min/1,73 m2 tai CTP≥6 pisteet);
Kohtalainen tai vaikea verenpainetauti (normaalin verenpainetta alentavan hoidon jälkeen verenpaine yli 160/100 mmHg);
Potilaat, joilla on hemodynaaminen tai sähköinen epävakaus (mukaan lukien sokki);
Hyytymishäiriöt, joihin liittyy merkittävä verenvuototaipumus (esim. yliherkkyys, aktiivinen verenvuoto, kohtalainen tai vaikea maksasairaus, maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana, suuri leikkaus 30 päivän sisällä);
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus viikon sisällä;
Kaikki vasta-aiheet verihiutalelääkkeiden, kuten aspiriinin, käyttöä vastaan;
Verihiutaleiden määrä alle 100 x 109/l, hemoglobiini (Hb) alle 100 g/l;
tutkimukseen osallistuvat tutkijat ja/tai lähiomaiset;
Osallistuminen toiseen tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista;
Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (koskee tutkimuspaikkojen henkilökuntaa);
Vakavista rytmihäiriöistä kärsiviin kuuluu toistuva kammiotakykardia tai kammiovärinä;
Raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden raskaussuunnitelma on vuoden sisällä;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioterapiaryhmä
|
Stentin asennus riskitekijöiden arvioinnin ja kriittisten leesioiden FFR- tai ultraääni- tai OCT-havainnoinnin jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Konservatiivinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset haittatapahtumat
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Sydänkuolema, sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio, kohdevaurion revaskularisaatio ja stenttitromboosi
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakipu
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Angina pectoriksen yleisyys
|
vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gen-shan Ma, Ph.D, Southeast university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE2016785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .