근위축성 측삭 경화증(ALS)에 대한 척수강내 자가 지방 유래 중간엽 간질 세포

포함 기준:

• 모든 환자는 ALS 진단을 위한 세계신경학연맹(World Federation of Neurology) 기준에 의해 정의된 대로 가능한 ALS 진단을 받게 됩니다.
• 검사 및 신경생리학적 검사는 ALS 진단과 호환되는 순수 운동 증후군을 확인합니다. 광범위한 조사를 통해 약점의 다른 모든 가능한 원인을 배제했습니다.
• 연령이 18세 이상인 여성인 경우 폐경 후이거나 자궁 절제술을 받았거나 두 가지 형태의 피임에 동의해야 합니다.
• 미국 영주권자 또는 시민권자.
• 연구 사이트에 대한 지리적 접근성 및 후속 조치를 준수할 의지와 능력.
• 2년 미만 지속되는 진행성 운동 약화의 만성 발병 병력.
• 피험자는 등록 전 최소 30일 동안 안정적인 용량의 riluzole을 복용하거나 riluzole을 복용하지 않았어야 하며 등록 전 최소 30일 동안 riluzole을 복용하지 않았어야 합니다(riluzole-naive 피험자는 연구에서 허용됨).
• MRI 테스트를 포함한 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 추적 조사 기간을 포함하여 연구 과정 동안 언제든지 Radicava®를 사용할 의도가 있거나 스크리닝 30일 이내에 Radicava®(edaravone)를 사용합니다.
• 임상적으로 유의미한 모든 의학적 상태(예를 들어, 기준선으로부터 6개월 이내에 심근경색, 협심증 및/또는 울혈성 심부전이 있음)는 연구자의 의견으로 환자의 안전을 위협할 수 있습니다.
• 연령, 성별 및 체형에 대해 예측된 폐활량(SVC)이 65% 미만입니다.
• 크론병 또는 류마티스 관절염을 포함한 자가면역
• 면역억제제를 현재 사용 중이거나 스크리닝 방문(방문 1) 4주 이내에 이러한 약물을 사용했습니다.
• 흑색종을 포함한 등록 전 5년의 악성 종양(전이, 유의한 침습 또는 기준선으로부터 3년 이내에 재발의 증거가 없는 국소 피부암 제외).
• 요추 천자 부위 근처의 활성 전신 또는 국소 감염.
• 경막내 세포 이식 기간 동안 평평하게 누워 있을 수 없거나 다른 이유로 연구 절차를 견딜 수 없습니다.
• 부록 IV에 기술된 실험실 이상으로 정의된 기타 활동성 전신 질환.
• ALS 치료를 위해 사용되거나 연구되는 한약, 영양 보조제 또는 기타 승인되지 않은 약물 또는 연구 의약품의 사용.
• 연구에 참여하는 동안 새로운 보충제 사용을 시작하는 것을 포기하지 않습니다.
• 기준선 방문 후 30일 이내에 시험 약물 시험에 등록
• 신경계 질환에 대한 선행 줄기 세포 치료
• Kokmen Short Test of Mental Status 점수 <32
• 기관 절개술의 존재
• 인공호흡기 의존
• 임신
• 적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
• 침습적 절차가 필요한 만성 요통(즉, 경막 외 주사 또는 요추 수술)