파킨슨병 환자의 제자리 걸음에 대한 리듬 청각 단서의 효과
2019년 3월 29일 업데이트: HsiuYun Chang
파킨슨병 환자는 내부 리듬 기능 장애가 있어 걷기와 같은 리듬 운동에 영향을 줄 수 있습니다.
리드미컬한 움직임의 규칙성이 좋지 않으면 걸음걸이가 멈출 수 있습니다.
본 연구에서는 스테핑 인 제자리 훈련에 리드미컬한 청각 단서를 적용하고 조사자는 청각 단서 훈련 후 행동 및 신경전기생리학이 변화하는지 조사할 것입니다.
조사자들은 걷기 및 제자리 걸음과 같은 리드미컬한 움직임의 변화가 줄어들고 피질 흥분성이 훈련 후에 조절될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파킨슨병은 흔한 신경퇴행성 질환이자 운동 장애입니다. 기저핵의 퇴행으로 인해 파킨슨병 환자는 내부 리듬 장애도 나타내어 보행과 같은 리듬 운동에 어려움을 겪게 됩니다. 리듬 운동 문제를 개선하기 위해 청각 단서가 임상 환경에서 자주 사용되며 보행 및 결빙 문제에서 이점을 보여줍니다. 이전 연구에서는 종종 리듬 운동 문제를 평가하기 위해 손가락 두드리기 테스트와 보행을 사용했습니다. 어떤 연구도 리듬 문제를 조사하기 위한 테스트로 스테핑 인 제자리 움직임을 사용하지 않습니다. 뇌 피질 흥분성에 대한 청각 단서의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 크로스오버 연구에서 참가자들은 무작위 순서로 청각 신호가 있는 경우와 없는 경우 제자리 걷기 운동을 포함하는 2회의 교육을 받게 됩니다. 청각 신호는 메트로놈을 통해 제공됩니다. 두 교육 사이에 1주일의 워시아웃 기간이 있습니다. 걷기, 제자리 걷기, 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 운동 테스트는 각 훈련 전후에 수행됩니다.
연구자들은 청각 신호가 없는 다른 훈련과 비교하여 걷기 및 제자리 걷기와 같은 리드미컬한 움직임의 변화가 더 줄어들고 피질 흥분성이 청각 신호로 훈련 후에 조절될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- Department of physical therapy, National Taiwan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
[파킨슨병 환자]
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병으로 진단
- 청각 장애 없음
- 최소 10m 이상 독립적으로 걸을 수 있음
- 명령을 따를 수 있음(MMSE >=24)
[건강한 과목]
- 청각 장애 없음
- 최소 10m 이상 독립적으로 걸을 수 있음
- 명령을 따를 수 있음(MMSE >=24)
제외 기준:
- 다른 신경계 질환이나 심리적 질환이 있는 경우
- 백치
- 간질의 가족력
- 두부 외상, 수술 또는 금속 임플란트의 병력
- 심박 조율기 또는 기타 전기 자극기 사용
- 실신 또는 잦은 편두통의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 냉동고
모든 피험자는 2번의 실험을 받았다.
2개의 실험에는 20분 동안 제자리 걷기 운동과 사전/사후 평가가 포함됩니다.
두 실험의 차이점은 청각 단서의 적용입니다.
2개의 실험 중 하나는 메트로놈의 청각 신호를 사용하여 제자리 걷기 운동(외부 청각 신호를 사용하는 제자리 걷기 운동)을 포함하고, 다른 실험에서는 피험자가 외부 청각 신호 없이 내부 리듬을 따르도록 요청합니다(걸음 -외부 청각 단서가 없는 제자리 운동).
제자리 걸음 운동 전후에 경두개 자기 자극(TMS)이 적용됩니다.
|
Stepping-in-Place 운동에는 10 세션 교육이 포함됩니다.
각 세션에서 피험자는 50보를 걷도록 요청받습니다.
청각 신호 조건에서 신호 주파수는 일반적인 걷기 케이던스의 110%로 설정됩니다.
큐가 없는 상태에서 피험자에게 자신의 내부 리듬에 따라 걸으라고 요청합니다.
다른 이름들:
TMS는 운동 피질의 피질 흥분성을 평가하는 데 사용됩니다.
자극 강도는 단일 펄스 조건에서 모터 임계값의 130%로 설정됩니다.
페어링 펄스 조건에서 첫 번째 자극은 모터 임계값의 80%로 설정되고 두 번째 자극은 모터 임계값의 130%로 설정됩니다.
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실험적: 비냉동고
모든 피험자는 2번의 실험을 받았다.
2개의 실험에는 20분 동안 제자리 걷기 운동과 사전/사후 평가가 포함됩니다.
두 실험의 차이점은 청각 단서의 적용입니다.
2개의 실험 중 하나는 메트로놈의 청각 신호를 사용하여 제자리 걷기 운동(외부 청각 신호를 사용하는 제자리 걷기 운동)을 포함하고, 다른 실험에서는 피험자가 외부 청각 신호 없이 내부 리듬을 따르도록 요청합니다(걸음 -외부 청각 단서가 없는 제자리 운동).
제자리 걸음 운동 전후에 경두개 자기 자극(TMS)이 적용됩니다.
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Stepping-in-Place 운동에는 10 세션 교육이 포함됩니다.
각 세션에서 피험자는 50보를 걷도록 요청받습니다.
청각 신호 조건에서 신호 주파수는 일반적인 걷기 케이던스의 110%로 설정됩니다.
큐가 없는 상태에서 피험자에게 자신의 내부 리듬에 따라 걸으라고 요청합니다.
다른 이름들:
TMS는 운동 피질의 피질 흥분성을 평가하는 데 사용됩니다.
자극 강도는 단일 펄스 조건에서 모터 임계값의 130%로 설정됩니다.
페어링 펄스 조건에서 첫 번째 자극은 모터 임계값의 80%로 설정되고 두 번째 자극은 모터 임계값의 130%로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개 자기 자극(TMS) 매개변수의 변화
기간: TMS 매개변수는 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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단일 펄스 및 쌍 펄스 TMS는 운동 피질의 피질 흥분성과 피질 내 억제/촉진 회로의 무결성을 측정하는 데 사용됩니다.
TMS 매개변수에는 모터 역치(MT), 모터 유발 전위, 침묵 기간, 짧은 피질 내 억제 및 촉진이 포함됩니다.
단일 펄스 조건에서 자극 강도는 MT의 130%로 설정됩니다.
짝을 이루는 펄스 조건에서 첫 번째 컨디셔닝 자극은 MT의 80%로 설정되고 두 번째 테스트 자극은 MT의 130%로 설정됩니다.
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TMS 매개변수는 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 걸음 시간의 변화
기간: 단계 시간 변동성은 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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피험자는 일반적인 보행 속도로 GAITrite 카펫 위를 걷도록 요청받습니다.
각 단계 사이의 기간은 시스템을 통해 기록될 수 있습니다.
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단계 시간 변동성은 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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보행 능력
기간: 보행 능력은 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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보행 속도, 보폭 및 케이던스가 2차 결과 측정으로 기록됩니다.
피험자는 일반적인 보행 속도로 GAITrite 카펫 위를 걷도록 요청받습니다.
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보행 능력은 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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스테핑 인 제자리 움직임의 변형
기간: 단계 가변성은 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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피험자는 힘판에서 서서 제자리 걸음 동작을 하도록 요청받습니다. 우리는 힘판을 사용하여 수직력을 감지하고 각 단계의 변화를 계산합니다.
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단계 가변성은 30분 개입 직전과 직후에 평가됩니다. 데이터는 평균 6개월 동안 연구가 완료될 때까지 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201609085RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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