EVG/COBI/FTC/TAF 또는 EVG/COBI/FTC/TDF에서 ABC/DTG/3TC로 전환하는 50세 이상 참가자의 BMD 평가 (STRUCTR)

포함 기준:

1. 기록된 HIV-1 감염;
2. 50세 이상
3. 현재 EVG/COBI/FTC/TAF(Genvoya) 또는 EVG/COBI/FTC/TDF(Stribild)의 안정적인 항레트로바이러스 요법(스크리닝 전 ≥3개월 동안)을 받고 있습니다.

4. 현재 HIV는 다음과 같이 억제됩니다.

   1. 스크리닝 전 3개월 이상 동안 혈장 HIV-1 RNA < 50 c/mL; 그리고
   2. 선별 평가에서 혈장 HIV-1 RNA <50 copies/mL; INCL 5. 참가자가 인간 백혈구 항원(HLA)-B*5701 대립유전자에 대해 음성임을 나타내는 문서.

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획;
2. 양측 고관절 치환술;
3. DEXA 장비의 무게 제한 초과(예: 무게 >350lbs 또는 >159kg)
4. 연구 치료제(Triumeq) 또는 그 성분(ABC, DTG 또는 3TC에 대한)에 대한 알레르기 병력 또는 존재;
5. 활성 질병 통제 예방 센터(CDC) 범주 C HIV-1 질병(정의는 섹션 17.1 참조), 피부 카포시 육종 제외, 전신 요법 및 <200 세포/mm3의 과거 CD4+ 세포 수를 필요로 하지 않음;
6. 스크리닝 시 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg) 양성;
7. 진행 중인 악성 종양(피부 ​​카포시 육종, 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 신생물과 같은 국소 악성 종양 제외);
8. 연구자의 의견에 상당한 자살 위험이 있음;
9. 대사질환;
10. 스크리닝 90일 이내에 HIV 면역치료 백신으로 치료;
11. 스크리닝 28일 이내의 방사선, 세포독성 화학요법 또는 임의의 면역조절제(면역 반응을 변경함);
12. 1일째 연구 치료의 첫 번째 투여 전, 28일 이내 또는 시험 제제의 5반감기 또는 시험 제제의 생물학적 효과 지속 시간의 2배 중 더 긴 기간 내에 모든 실험 약물 또는 백신에 대한 노출;
13. HIV 감염 치료를 위해 복합 ART를 시작하기 전에 단일 또는 이중 NRTI 요법만 사용한 이력(노출 전 예방[PrEP] 또는 노출 후 예방[PEP] 목적으로 이전에 NRTI를 사용한 것은 제외되지 않음);
14. PrEP 또는 PEP를 복용하는 동안 HIV 양성이 됨(즉, 검출 가능한 혈장 HIV-1 바이러스 부하를 가짐);

15. 다음 중 하나로 표시된 연구 치료의 모든 구성요소(ABC, DTG 또는 3TC)에 대한 문서화된 내성:

    1. 참가자 의료 기록의 역사적 유전자형 또는
    2. 스크리닝에서 GenoSure 아카이브 평가에 의해 얻은 유전자형;
16. 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의미한 모든 확인된 스크리닝 등급 4 실험실 이상;
17. Child-Pugh 분류에 의해 결정된 중등도 내지 중증 간 장애(클래스 B 이상);

18. 다음 간 화학 상승 중 하나:

    1. ALT(Alanine amintotransferase) ≥5 x 정상 상한치(ULN); 또는
    2. ALT ≥3 x ULN 및 빌리루빈 ≥1.5 x ULN(>35% 직접 빌리루빈 포함);
19. 50mL/분 미만의 크레아티닌 청소율(CrCl)(CockroftGault 방정식으로 계산)
20. Bazett의 공식에 따라 심박수에 대해 보정된 QT 간격(QTcB) ≥450msec 또는 QTcB ≥480msec(다발 분기 차단 참가자의 경우)
21. 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구 참여로 인해 과도한 위험에 처하게 하거나 연구 분석의 무결성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 조건 또는 물질 사용.