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도말층이 근관치료 결과에 미치는 영향

2017년 9월 7일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

도말층이 근관치료 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구에서는 도말층 제거가 1차 근관치료의 성공에 미치는 영향을 평가하였다. 성숙한 하악 제1대구치와 제2대구치에서 1차 근관치료가 필요한 환자를 도말층 양성군과 도말층 음성군으로 분류하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치근단 방사선투과성(최소 크기 ≥ 2.0 × 2.0 mm)의 방사선학적 증거가 있는 영구 하악 제1대구치와 제2대구치의 치수 괴사 진단 후 일차 근관 치료가 필요한 환자가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 18세 이상이었고 냉찜질 및 전기 검사에서 음성 반응을 보였으며 치수강으로 들어갈 때 출혈이 없었음으로 치수 괴사 진단이 확인되었습니다. 전신질환자, 최근 7일 이내 진통제 복용력, 최근 3개월 이내 항생제 복용, 임신 중인 환자는 연구에서 제외하였다. 치주적으로 손상된 치아, 이전에 접근한 치아, 러버댐 격리에 적합하지 않은 치아도 연구에서 제외되었습니다.

피험자는 두 연구 그룹 중 하나에 할당되었습니다: 도말층 양성 그룹(단지 2.5% NaOCl 사용) - SP 및 도말층 음성 그룹(17% EDTA+2.5% NaOCl 사용) - SN. 동일한 비율의 무작위 할당 비율을 사용하여 숨겨진 할당 코드가 포함된 봉투를 사용하여 환자를 두 그룹에 할당했습니다. 최종 헹굼 시간까지 환자나 일차 조사관이 그룹을 인식하지 못하도록 했습니다.

국소마취 후 해당 치아의 러버댐 격리를 시행하였다. 우식증을 발굴하고 카바이드 버를 사용하여 고속 핸드피스를 사용하여 접근 구멍을 준비했습니다. 치수강의 괴사조직 제거를 수행하고 모든 근관 오리피스를 식별했습니다. 전자 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 확보하고 방사선 사진으로 확인했습니다. 핸드 파일 번호 10 , 15 및 20은 작업 길이(WL)까지 사용되어 부드럽고 재현 가능한 글라이드 경로를 준비했습니다. 근관 준비는 회전식 NiTi 파일을 사용하여 수행되었습니다. 두 그룹 모두 2.5% 차아염소산나트륨을 각 기구 사용 후 세척액으로 사용했습니다. 모든 관개 절차는 27 게이지 측면 통기 바늘을 사용하여 수행되었습니다. 근관 기구 설치 후 도말층 음성군에서는 17% EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 용액을 사용하여 도말층을 제거하였고, 도말층 양성군의 치아는 2.5% 차아염소산나트륨으로 간단히 헹구었습니다. 두 그룹 모두 세척제의 초음파 활성화가 이루어졌습니다. 수산화칼슘의 약속 간 드레싱이 제공되었습니다. 그런 다음 접근 공동을 중간 수복 재료(Dental Products of India)로 수복했습니다.

환자는 통증이 있는 경우 8시간마다 1정을 복용하라는 지침과 함께 이부프로펜 400mg을 처방받았습니다. 환자는 10 cm VAS 척도를 사용하여 통증의 심각도를 기록하도록 요청받았습니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최대 통증을 나타냅니다. 환자는 개입 후 7일 동안 24시간마다 자신이 인지하는 통증 수준을 나타내는 선에 표시하도록 요청받았습니다.

일주일 후, 환자들은 완성된 설문지를 가지고 돌아왔습니다.

동일한 약속에서 두 그룹 모두에서 H-파일과 2.5% NaOCl로 다량의 세척으로 관내 드레싱을 제거했습니다.

도말층 음성군에서는 17% EDTA 용액을 사용하여 도말층을 제거한 후 2.5% NaOCl을 사용하였고, 도말층 양성군의 치아는 2.5% 차아염소산나트륨으로 간단히 헹구었습니다.

세정액의 초음파 활성화가 이루어졌고 두 그룹 모두 GuttaPercha 및 Zinc Oxide-Eugenol 기반 실러로 근관이 막혔습니다. 폐색 후 공동은 영구적으로 복원되었습니다. 수술 후 즉시 방사선 사진은 미리 설정된 노출 매개변수를 사용하여 촬영되었습니다. 후속 임상 및 방사선 검사는 12개월 기간까지 3개월마다 수행되었습니다. 수집된 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 근관치료가 필요한 성숙한 영구하악 제1대구치와 제2대구치
  • 저온 및 전기 시험에 대한 음성 반응으로 확인된 치수 괴사의 진단; 치수강에 들어갈 때 출혈이 없음
  • 근단 방사선 투과성의 방사선학적 증거(최소 크기 ≥ 2.0 × 2.0mm)
  • 환자의 나이가 18세 이상

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 동의를 제공하지 않는 환자
  • 연령 <18세
  • 치료 후 지난 1개월 이내에 항생제 사용의 긍정적인 역사
  • 임신, 당뇨병, 면역력 저하, 심각한 질병을 앓고 있거나 사전 항생제 투여가 필요한 환자
  • 치주낭이 4mm 이상이거나 치주염으로 인해 변연골 또는 치골골 소실이 있는 환자
  • 러버댐 격리에 적합하지 않은 치아
  • 이전에 접근한 치아 및/또는 시술 오류
  • 수복 불가능한 치아, 파절/천공된 치근, 염증성 치근흡수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스미어 레이어 포지티브
도말층 제거 없이 근관 치료: 근관 치료 및 2.5% 차아염소산나트륨 1ml로 1분 동안 세척한 다음 2.5% 차아염소산나트륨 3ml를 1분 동안 초음파 활성화합니다.
관개에는 차아염소산나트륨만 사용했습니다.
다른 이름들:
  • NAOCL만으로 관개
활성 비교기: 스미어 레이어 네거티브
스미어층 제거를 통한 근관 치료: 근관 치료 및 17% EDTA 용액 1mL로 세척하고 초음파 활성화 후 2.5% 차아염소산나트륨 3ml를 1분 동안 초음파 활성화합니다.
근관은 도말층을 제거하기 위해 Naocl과 EDTA로 세척되었습니다.
다른 이름들:
  • EDTA로 관개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 성공
기간: 12개월까지 3개월마다
근단방사선투과성의 크기는 PAI 점수에 따라 점수를 매겼으며 PAI 점수가 3 미만일 경우 성공으로 간주하였다.
12개월까지 3개월마다
임상적 성공
기간: 12개월까지
통증, 압통, 부비동 및 종창과 같은 임상 증상의 유무
12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 환자는 개입 후 7일 동안 24시간마다 자신이 인지하는 통증 수준을 나타내는 선에 표시하도록 요청받았습니다.
치료 전과 후의 통증 강도. 통증의 강도는 10 cm VAS 척도를 사용하여 기록되었으며, 0은 통증이 없는 상태를 나타내고 10은 상상할 수 있는 최대 통증을 나타냅니다.
환자는 개입 후 7일 동안 24시간마다 자신이 인지하는 통증 수준을 나타내는 선에 표시하도록 요청받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Jyoti Rana

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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