Effetto dello smear layer sull'esito endodontico
Effetto dello smear layer sull'esito endodontico: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio i pazienti che necessitavano di un trattamento canalare primario in seguito alla diagnosi di necrosi pulpare nei primi e secondi molari mandibolari permanenti con evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale (dimensione minima ≥ 2,0 × 2,0 mm). Tutti i pazienti avevano più di 18 anni e la diagnosi di necrosi pulpare è stata confermata dalla risposta negativa ai test freddi ed elettrici e dall'assenza di sanguinamento all'ingresso nella camera pulpare. I pazienti con malattia sistemica, anamnesi di assunzione di analgesici negli ultimi 7 giorni, antibiotici negli ultimi 3 mesi e pazienti in gravidanza sono stati esclusi dallo studio. Sono stati esclusi dallo studio anche i denti parodontalmente compromessi, i denti sottoposti a precedente accesso, i denti non idonei per l'isolamento con la diga di gomma.
I soggetti sono stati assegnati a uno dei due gruppi di studio: gruppo smear layer positivo (è stato utilizzato solo il 2,5% di NaOCl) - SP e gruppo smear layer negativo (è stato utilizzato il 17% di EDTA+2,5% NaOCl) - SN. Utilizzando un rapporto di allocazione randomizzazione di uguale proporzione, i pazienti sono stati assegnati ai due gruppi utilizzando buste contenenti codici di assegnazione nascosti. È stato assicurato che né il paziente né il ricercatore primario fossero a conoscenza del gruppo fino al momento del risciacquo finale.
Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, è stato eseguito l'isolamento con diga di gomma del dente interessato. La carie è stata scavata e la cavità di accesso preparata utilizzando frese al carburo in un manipolo ad alta velocità con abbondante irrigazione. È stato eseguito lo sbrigliamento della camera pulpare e tutti gli orifizi del canale sono stati identificati. , 15 e 20 sono stati utilizzati fino alla lunghezza di lavoro (WL) per preparare un percorso di scorrimento uniforme e riproducibile. La preparazione del canale è stata eseguita con l'ausilio di lime NiTi rotanti. In entrambi i gruppi è stato utilizzato ipoclorito di sodio al 2,5% come irrigante dopo ogni strumento. Tutte le procedure di irrigazione sono state eseguite utilizzando un ago con sfiato laterale calibro 27. Dopo la strumentazione del canale radicolare, è stata utilizzata anche una soluzione di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) al 17% per rimuovere lo smear layer nel gruppo negativo dello smear layer, mentre i denti nel gruppo smear layer positivo sono stati semplicemente risciacquati con ipoclorito di sodio al 2,5%. In entrambi i gruppi è stata eseguita l'attivazione ultrasonica dell'irrigante. È stata somministrata una medicazione inter-appuntamento con idrossido di calcio. La cavità di accesso è stata quindi restaurata con materiale da restauro intermedio (Dental Products of India).
Ai pazienti è stato prescritto Ibuprofene 400 mg con le istruzioni di assumere una compressa ogni 8 ore in caso di dolore. Ai pazienti è stato chiesto di registrare la gravità del dolore utilizzando una scala VAS di 10 cm con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il massimo dolore immaginabile. Ai pazienti è stato chiesto di fare un segno sulla linea che rappresentava il loro livello di dolore percepito ogni 24 ore per 7 giorni dopo l'intervento.
Una settimana dopo, i pazienti sono tornati con i questionari compilati.
Nello stesso appuntamento è stata rimossa la medicazione intracanale con lime H e abbondante irrigazione con NaOCl al 2,5% in entrambi i gruppi.
Una soluzione di EDTA al 17% è stata utilizzata per rimuovere lo smear layer nel gruppo negativo dello smear layer, seguita da NaOCl al 2,5% mentre i denti nel gruppo smear layer positivo sono stati semplicemente risciacquati con ipoclorito di sodio al 2,5%.
È stata eseguita l'attivazione ultrasonica dell'irrigante e i canali sono stati otturati con il sigillante a base di guttaperca e ossido di zinco-eugenolo in entrambi i gruppi. Dopo l'otturazione, la cavità è stata restaurata definitivamente. È stata quindi eseguita una radiografia post-operatoria immediata utilizzando parametri di esposizione preimpostati. Il follow-up clinico e radiografico è stato eseguito ogni 3 mesi, fino a un periodo di 12 mesi. I dati raccolti sono stati analizzati utilizzando opportuni metodi statistici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primi e secondi molari mandibolari permanenti maturi che richiedono un trattamento canalare primario
- Diagnosi di necrosi pulpare, confermata dalla risposta negativa ai test freddi ed elettrici; e assenza di sanguinamento all'ingresso nella camera pulpare
- Evidenza radiografica di radiotrasparenza periapicale (dimensione minima ≥ 2,0 × 2,0 mm)
- Età del paziente più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non forniscono il consenso alla partecipazione allo studio
- Età <18 anni
- Storia positiva dell'uso di antibiotici nell'ultimo mese dal trattamento
- Pazienti in gravidanza, diabetici, immunocompromessi, affetti da gravi malattie mediche o che hanno richiesto una premedicazione antibiotica
- Pazienti con tasche ≥4 mm o con perdita ossea marginale o furcale dovuta a parodontite
- Denti che non sono adatti per l'isolamento della diga di gomma
- Denti precedentemente accessibili e/o con errori procedurali
- Dente irrecuperabile, radici fratturate/perforate, riassorbimento radicolare infiammatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strato smear positivo
Trattamento del canale radicolare senza rimozione dello smear layer: trattamento del canale radicolare e irrigazione con 1 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% per 1 minuto, seguito da attivazione ultrasonica di 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% per 1 minuto.
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solo l'ipoclorito di sodio è stato utilizzato per l'irrigazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Strato smear negativo
trattamento del canale radicolare con rimozione dello smear layer: trattamento del canale radicolare e irrigazione con 1 mL di soluzione di EDTA al 17% e attivazione ultrasonica, seguita dall'attivazione ultrasonica di 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% per 1 minuto.
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Il canale è stato irrigato con Naocl ed EDTA per rimuovere lo smear layer
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo radiografico
Lasso di tempo: ogni 3 mesi fino a 12 mesi
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Le dimensioni della radiotrasparenza apicale sono state valutate in base ai punteggi PAI e il punteggio PAI inferiore a 3 è stato considerato un successo
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ogni 3 mesi fino a 12 mesi
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Successo clinico
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Presenza o assenza di qualsiasi sintomo clinico come dolore, dolorabilità, tratto sinusale e gonfiore
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Ai pazienti è stato chiesto di fare un segno sulla linea che rappresentava il loro livello di dolore percepito ogni 24 ore per 7 giorni dopo l'intervento
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Intensità del dolore prima e dopo il trattamento.
L'intensità del dolore è stata registrata utilizzando una scala VAS di 10 cm con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il massimo dolore immaginabile.
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Ai pazienti è stato chiesto di fare un segno sulla linea che rappresentava il loro livello di dolore percepito ogni 24 ore per 7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jyoti Rana
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