Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af udstrygningslag på endodontisk resultat

7. september 2017 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt af udstrygningslag på endodontisk resultat: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​fjernelse af udstrygningslaget på succesen af ​​primær rodbehandling. Patienter, der krævede primær rodbehandling i modne mandibular første og anden kindtænd, blev tildelt enten udstrygningslaget positiv gruppe og udstrygningslag negativ gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der havde behov for primær rodbehandling efter diagnosen pulpa-nekrose i permanent mandibular første og anden kindtænd med radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm) blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter var over 18 år, og diagnosen pulpal nekrose blev bekræftet ved negativ respons på kolde og elektriske tests og fravær af blødning ved indtræden i pulpakammeret. Patienter med systemisk sygdom, anamnes på smertestillende indtagelse inden for de seneste 7 dage, antibiotika inden for de sidste 3 måneder og patienter, der var gravide, blev udelukket fra undersøgelsen. Periodontalt kompromitterede tænder, tidligere adgang til tænder, tænder, der ikke var egnede til gummidæmningsisolering, blev også udelukket fra undersøgelsen.

Forsøgspersoner blev allokeret til en af ​​de to undersøgelsesgrupper: udstrygningslag positiv gruppe (kun 2,5% NaOCl blev brugt) - SP og udstrygning lag negativ gruppe (17% EDTA + 2,5% NaOCl blev brugt) - SN. Ved at bruge en lige stor andel randomiseringstildelingsforhold blev patienterne tildelt de to grupper ved hjælp af kuverter indeholdende skjulte tildelingskoder. Det blev sikret, at hverken patienten eller den primære investigator var bekendt med gruppen indtil tidspunktet for den sidste skylning.

Efter administration af lokalbedøvelse blev der foretaget gummidæmningsisolering af den involverede tand. Caries blev udgravet og adgangshulrummet forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig kunstvanding. Debridering af pulpkammeret blev udført, og alle kanalåbninger identificeret. Arbejdslængde blev opnået ved hjælp af elektronisk apex-locator og bekræftet radiografisk. Håndfiler nummer 10 , 15 og 20 blev brugt indtil arbejdslængde (WL) for at forberede en jævn reproducerbar glidebane. Kanalforberedelse blev udført ved hjælp af roterende NiTi-filer. I begge grupper blev der brugt 2,5% natriumhypochlorit som skyllemiddel efter hvert instrument. Alle skylningsprocedurerne blev udført under anvendelse af en 27 gauge sideventileret nål. Efter rodbehandlingsinstrumentering blev 17% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) opløsning også brugt til at fjerne smørelag i udstrygningslag negativ gruppe, mens tænder i udstrygelag positiv gruppe blot blev skyllet med 2,5% natriumhypochlorit. I begge grupper blev der udført ultralydsaktivering af skyllemiddel. Der blev givet en forbinding med calciumhydroxid mellem møderne. Adgangshulrummet blev derefter restaureret med mellemliggende restaureringsmateriale (Dental Products of India).

Patienterne fik ordineret Ibuprofen 400 mg med instruktioner om at tage en tablet hver 8. time i tilfælde af smerte. Patienterne blev bedt om at registrere sværhedsgraden af ​​smerten ved hjælp af en 10 cm VAS-skala, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte, der kan tænkes. Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterede deres niveau af opfattet smerte hver 24 timer i 7 dage efter intervention.

En uge senere vendte patienterne tilbage med de udfyldte spørgeskemaer.

Ved samme aftale blev den intrakanalale forbinding fjernet med H-filer og rigelig skylning med 2,5% NaOCl i begge grupper.

17% EDTA-opløsning blev brugt til at fjerne udstrygningslaget i udstrygningslagets negative gruppe, efterfulgt af 2,5% NaOCl, mens tænderne i udstrygningslagets positive gruppe blot blev skyllet med 2,5% natriumhypochlorit.

Ultralydsaktivering af skyllemiddel blev udført, og kanalerne blev tilstoppet med den GuttaPercha- og Zinkoxid-Eugenol-baserede sealer i begge grupper. Efter obturation blev hulrummet permanent restaureret. Umiddelbart postoperativt røntgenbillede blev derefter taget ved hjælp af forudindstillede eksponeringsparametre. Klinisk og røntgenundersøgelse blev udført opfølgning hver 3. måned indtil en 12-måneders periode. De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af egnede statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modne permanente mandibular første og anden kindtænder, der kræver primær rodbehandling
  • Diagnose af pulpal nekrose, som bekræftet af negativ respons på kolde og elektriske tests; og fravær af blødning ved indtræden i pulpkammeret
  • Radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm)
  • Patientens alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Alder <18 år
  • Positiv historie med antibiotikabrug inden for den sidste måned efter behandlingen
  • Patienter, der er gravide, diabetikere, immunkompromitterede, havde alvorlig medicinsk sygdom eller havde brug for antibiotikapræmedicinering
  • Patienter med lommer ≥4 mm eller med marginalt eller furcalt knogletab på grund af paradentose
  • Tænder, der ikke er egnede til kammedæmningsisolering
  • Tidligere tilgåede tænder og/eller med procedurefejl
  • Uoprettelig tand, brækkede/perforerede rødder, inflammatorisk rodresorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smørelag positiv
Rodbehandling uden fjernelse af smørelag: Rodbehandling og Irrigation med 1 ml 2,5% natriumhypochlorit i 1 min. efterfulgt af ultralydsaktivering af 3 ml 2,5% natriumhypochlorit i 1 minut.
kun natriumhypoklorit blev brugt til kunstvanding
Andre navne:
  • kunstvanding med kun NOACL
Aktiv komparator: Smørelag negativ
rodbehandling med fjernelse af smørelag: rodbehandling og skylning med 1 mL 17% EDTA-opløsning og ultralydsaktivering, efterfulgt af ultralydsaktivering af 3 ml 2,5% natriumhypochlorit i 1 minut.
Kanalerne blev skyllet med Naocl og EDTA for at fjerne udstrygningslaget
Andre navne:
  • vanding med EDTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: hver 3. måned til 12 måneders periode
Størrelsen af ​​den apikale radiolucens blev bedømt i henhold til PAI-score, og PAI-score mindre end 3 blev betragtet som succes
hver 3. måned til 12 måneders periode
Klinisk succes
Tidsramme: indtil 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af kliniske symptomer såsom smerte, ømhed, bihulekanal og hævelse
indtil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterede deres niveau af opfattet smerte hver 24 timer i 7 dage efter intervention
Smerteintensitet før og efter behandling. Intensiteten af ​​smerte blev registreret ved hjælp af 10 cm VAS-skala, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte, der kan tænkes.
Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterede deres niveau af opfattet smerte hver 24 timer i 7 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jyoti Rana

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Rodbehandling uden fjernelse af smørelag

Søg i lignende forsøg