Effekt af udstrygningslag på endodontisk resultat
Effekt af udstrygningslag på endodontisk resultat: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der havde behov for primær rodbehandling efter diagnosen pulpa-nekrose i permanent mandibular første og anden kindtænd med radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm) blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter var over 18 år, og diagnosen pulpal nekrose blev bekræftet ved negativ respons på kolde og elektriske tests og fravær af blødning ved indtræden i pulpakammeret. Patienter med systemisk sygdom, anamnes på smertestillende indtagelse inden for de seneste 7 dage, antibiotika inden for de sidste 3 måneder og patienter, der var gravide, blev udelukket fra undersøgelsen. Periodontalt kompromitterede tænder, tidligere adgang til tænder, tænder, der ikke var egnede til gummidæmningsisolering, blev også udelukket fra undersøgelsen.
Forsøgspersoner blev allokeret til en af de to undersøgelsesgrupper: udstrygningslag positiv gruppe (kun 2,5% NaOCl blev brugt) - SP og udstrygning lag negativ gruppe (17% EDTA + 2,5% NaOCl blev brugt) - SN. Ved at bruge en lige stor andel randomiseringstildelingsforhold blev patienterne tildelt de to grupper ved hjælp af kuverter indeholdende skjulte tildelingskoder. Det blev sikret, at hverken patienten eller den primære investigator var bekendt med gruppen indtil tidspunktet for den sidste skylning.
Efter administration af lokalbedøvelse blev der foretaget gummidæmningsisolering af den involverede tand. Caries blev udgravet og adgangshulrummet forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig kunstvanding. Debridering af pulpkammeret blev udført, og alle kanalåbninger identificeret. Arbejdslængde blev opnået ved hjælp af elektronisk apex-locator og bekræftet radiografisk. Håndfiler nummer 10 , 15 og 20 blev brugt indtil arbejdslængde (WL) for at forberede en jævn reproducerbar glidebane. Kanalforberedelse blev udført ved hjælp af roterende NiTi-filer. I begge grupper blev der brugt 2,5% natriumhypochlorit som skyllemiddel efter hvert instrument. Alle skylningsprocedurerne blev udført under anvendelse af en 27 gauge sideventileret nål. Efter rodbehandlingsinstrumentering blev 17% ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) opløsning også brugt til at fjerne smørelag i udstrygningslag negativ gruppe, mens tænder i udstrygelag positiv gruppe blot blev skyllet med 2,5% natriumhypochlorit. I begge grupper blev der udført ultralydsaktivering af skyllemiddel. Der blev givet en forbinding med calciumhydroxid mellem møderne. Adgangshulrummet blev derefter restaureret med mellemliggende restaureringsmateriale (Dental Products of India).
Patienterne fik ordineret Ibuprofen 400 mg med instruktioner om at tage en tablet hver 8. time i tilfælde af smerte. Patienterne blev bedt om at registrere sværhedsgraden af smerten ved hjælp af en 10 cm VAS-skala, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte, der kan tænkes. Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterede deres niveau af opfattet smerte hver 24 timer i 7 dage efter intervention.
En uge senere vendte patienterne tilbage med de udfyldte spørgeskemaer.
Ved samme aftale blev den intrakanalale forbinding fjernet med H-filer og rigelig skylning med 2,5% NaOCl i begge grupper.
17% EDTA-opløsning blev brugt til at fjerne udstrygningslaget i udstrygningslagets negative gruppe, efterfulgt af 2,5% NaOCl, mens tænderne i udstrygningslagets positive gruppe blot blev skyllet med 2,5% natriumhypochlorit.
Ultralydsaktivering af skyllemiddel blev udført, og kanalerne blev tilstoppet med den GuttaPercha- og Zinkoxid-Eugenol-baserede sealer i begge grupper. Efter obturation blev hulrummet permanent restaureret. Umiddelbart postoperativt røntgenbillede blev derefter taget ved hjælp af forudindstillede eksponeringsparametre. Klinisk og røntgenundersøgelse blev udført opfølgning hver 3. måned indtil en 12-måneders periode. De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af egnede statistiske metoder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modne permanente mandibular første og anden kindtænder, der kræver primær rodbehandling
- Diagnose af pulpal nekrose, som bekræftet af negativ respons på kolde og elektriske tests; og fravær af blødning ved indtræden i pulpkammeret
- Radiografisk tegn på periapikal radiolucens (minimumstørrelse ≥ 2,0 × 2,0 mm)
- Patientens alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Alder <18 år
- Positiv historie med antibiotikabrug inden for den sidste måned efter behandlingen
- Patienter, der er gravide, diabetikere, immunkompromitterede, havde alvorlig medicinsk sygdom eller havde brug for antibiotikapræmedicinering
- Patienter med lommer ≥4 mm eller med marginalt eller furcalt knogletab på grund af paradentose
- Tænder, der ikke er egnede til kammedæmningsisolering
- Tidligere tilgåede tænder og/eller med procedurefejl
- Uoprettelig tand, brækkede/perforerede rødder, inflammatorisk rodresorption
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smørelag positiv
Rodbehandling uden fjernelse af smørelag: Rodbehandling og Irrigation med 1 ml 2,5% natriumhypochlorit i 1 min. efterfulgt af ultralydsaktivering af 3 ml 2,5% natriumhypochlorit i 1 minut.
|
kun natriumhypoklorit blev brugt til kunstvanding
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Smørelag negativ
rodbehandling med fjernelse af smørelag: rodbehandling og skylning med 1 mL 17% EDTA-opløsning og ultralydsaktivering, efterfulgt af ultralydsaktivering af 3 ml 2,5% natriumhypochlorit i 1 minut.
|
Kanalerne blev skyllet med Naocl og EDTA for at fjerne udstrygningslaget
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk succes
Tidsramme: hver 3. måned til 12 måneders periode
|
Størrelsen af den apikale radiolucens blev bedømt i henhold til PAI-score, og PAI-score mindre end 3 blev betragtet som succes
|
hver 3. måned til 12 måneders periode
|
|
Klinisk succes
Tidsramme: indtil 12 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær af kliniske symptomer såsom smerte, ømhed, bihulekanal og hævelse
|
indtil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterede deres niveau af opfattet smerte hver 24 timer i 7 dage efter intervention
|
Smerteintensitet før og efter behandling.
Intensiteten af smerte blev registreret ved hjælp af 10 cm VAS-skala, hvor 0 viser ingen smerte og 10 viser maksimal smerte, der kan tænkes.
|
Patienterne blev bedt om at sætte et mærke på linjen, der repræsenterede deres niveau af opfattet smerte hver 24 timer i 7 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Jyoti Rana
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
NCT07281807Ikke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
NCT07505251Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
NCT06675578Ikke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitis
-
NCT07589959Ikke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
NCT07487272Rekruttering
-
NCT07397026Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07368699RekrutteringTrin III periodontitis
-
NCT07551297AfsluttetParadentose | Trin III periodontitis
-
NCT07316023Rekruttering
-
NCT07438977Aktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Rodbehandling uden fjernelse af smørelag
-
NCT07059481RekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitis