축소 유방 성형술에서 케토로락 사용 후 혈종의 위험.

Joseph's Healthcare Hamilton 및 Hamilton Health Sciences의 전자 건강 기록 데이터베이스는 코딩 시스템을 사용하여 합병증으로 수술 후 혈종을 동반한 축소 유방 성형술의 모든 경우에 대해 검색됩니다. 후송을 위해 수술실로 돌아가야 하는 혈종만 포함됩니다(즉, 관찰 또는 바늘 흡인으로 치료받은 사람은 제외됩니다).

사례는 축소 유방 성형술 후 혈종을 앓고 있는 환자가 병원 코딩을 통해 식별되고 연령, 체질량 지수(BMI), 기존 고혈압 및 기관과 같은 기준에 따라 대조군과 일치되는 것으로 정의됩니다. 대조군은 복잡하지 않은 축소 유방 성형술을 받은 환자로 정의되며 동일한 기간(±5년)에 동일한 데이터베이스 내에서 후향적 차트 검토를 통해 무작위로 추출됩니다.

모든 환자 데이터는 비식별화되고 환자 정보가 포함된 모든 장치는 병원 부지에 남아 병원 프로토콜에 따라 암호화됩니다. 환자 차트에서 다음 데이터가 추출됩니다: 연령, 수술 날짜, 체질량 지수, 외과 의사, 마취 전문의, 유방당 제거된 유방 조직의 양, 동반 질환, 혈소판 수, 응고 프로필, 용량, 시간, 빈도를 포함한 케토로락 및 오피오이드 사용 , 기간 및 투여 경로, 하룻밤 동안 체류하는 경우 퇴원까지의 시간, 동반 질환(흡연 상태 포함), 미국 마취학회 점수, 수술 후 배출구 사용.

케이스와 대조군의 매칭은 1차 조사자(JB)에 의해 수행되며, 매칭 시 유일하게 볼 수 있는 환자 정보는 비식별화된 환자 ID(ID)와 4개의 매칭 변수(케토로락 노출은 보이지 않음)입니다. ).

그런 다음 사례와 대조군 사이의 케토로락 노출 빈도를 검토하고 95% 신뢰 구간에서 케토로락 노출의 승산비(OR)를 계산합니다. 데이터에서 2x2 테이블이 생성됩니다. 축소 유방 성형술 후 혈종 형성의 발생률이 매우 낮기 때문에 승산비는 상대 위험도에 근접할 것입니다. OR의 통계적 유의성을 평가하기 위해 0.05의 유의 수준이 사용됩니다. 독립 표본 t-테스트는 연속 인구 통계 데이터를 비교하는 데 사용되며 카이 제곱 분석은 케이스와 컨트롤 간의 순서 또는 범주 데이터에 사용됩니다.

샘플 크기는 1990년 Dupont와 Plummer가 기술한 POWER 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 다음 데이터에서 25개의 대조군(총 n = 50)과 일치하는 25개 케이스의 샘플 크기가 필요했습니다.

• p0 = 0.32(Cawthorn 등의 이전 문헌에서 유방 축소 환자의 케토로락 노출의 대략적인 비율)
• α = 0.05(제1종 오류 확률)
• P = 0.8(전력)
• m = 1(일치 비율 1:1)
• Ψ = 3.6(케토로락에 노출된 경우 유방 축소술 후 혈종 발생 추정 위험 비율, Cawthorn et al.)
• Φ = 0.2(측정 가능한 차이)