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Risiko eines Hämatoms nach Verwendung von Ketorolac bei der Reduktionsmammoplastik.

8. September 2017 aktualisiert von: McMaster University

Erhöht Ketorolac das Hämatomrisiko nach einer Reduktionsmammoplastik? Eine Fall-Kontroll-Studie.

Die Forscher hoffen, die Frage beantworten zu können: „Erhöht Ketorolac das Hämatomrisiko nach einer Reduktionsmammoplastik?“ anhand einer Fall-Kontroll-Studie. Alle Patientinnen, die nach einer Mammoplastik-Reduktion ein Hämatom entwickelten (Fälle), und diese mit Frauen vergleichen, die sich einer unkomplizierten Mammoplastik-Reduktion unterzogen hatten (Kontrollen), und dann die Häufigkeit der Ketorolac-Exposition zwischen diesen beiden Gruppen als primäres Ergebnis vergleichen. Wenn Ketorolac das Hämatomrisiko erhöht, ist damit zu rechnen, dass die Fälle häufiger Ketorolac ausgesetzt waren als die Kontrollpersonen. Basierend auf bereits vorhandener Literatur gehen die Forscher davon aus, dass Fälle und Kontrollen sich in ihrer Ketorolac-Exposition nicht unterscheiden werden, das heißt, Ketorolac erhöht das Hämatomrisiko nicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die elektronischen Patientenakten-Datenbanken von St. Joseph's Healthcare Hamilton und Hamilton Health Sciences werden mithilfe des Kodierungssystems nach allen Fällen einer Reduktionsmammoplastik mit postoperativem Hämatom als Komplikation durchsucht. Es werden nur Hämatome berücksichtigt, die zur Evakuierung in den Operationssaal zurückgebracht werden mussten (d. h. diejenigen, die mit Beobachtung oder Nadelaspiration behandelt werden, werden ausgeschlossen).

Fälle werden als Patienten definiert, die nach einer Mammoplastik-Reduktion an einem Hämatom leiden. Sie werden durch Krankenhauskodierung identifiziert und anhand der folgenden Kriterien mit Kontrollen abgeglichen: Alter, Body-Mass-Index (BMI), vorbestehender Bluthochdruck und Institution. Als Kontrollen gelten Patienten, die sich einer unkomplizierten Reduktionsmammoplastik unterzogen haben, und werden nach dem Zufallsprinzip einer retrospektiven Diagrammüberprüfung in denselben Datenbanken im selben Zeitraum (± 5 Jahre) unterzogen.

Alle Patientendaten werden anonymisiert und alle Geräte, die Patienteninformationen enthalten, verbleiben auf dem Gelände des Krankenhauses und werden gemäß unseren Krankenhausprotokollen verschlüsselt. Die folgenden Daten werden aus Patientenakten extrahiert: Alter, Datum der Operation, Body-Mass-Index, Chirurg, Anästhesist, Volumen des pro Brust entfernten Brustgewebes, Komorbiditäten, Thrombozytenzahl, Gerinnungsprofil, Ketorolac- und Opioidkonsum einschließlich Dosis, Zeitpunkt, Häufigkeit , Dauer und Art der Verabreichung beider, Zeit bis zur Entlassung, einschließlich Aufenthaltsdauer bei Übernachtung, Komorbiditäten (einschließlich Raucherstatus), Score der American Society of Anaesthesiology und postoperative Verwendung von Drainagen.

Der Abgleich von Fällen und Kontrollen wird vom Hauptprüfer (JB) durchgeführt, und zum Zeitpunkt des Abgleichs sind die einzigen sichtbaren Patienteninformationen die nicht identifizierte Patientenidentifikation (ID) und die vier übereinstimmenden Variablen (die Ketorolac-Exposition war nicht sichtbar). ).

Anschließend wird die Häufigkeit der Ketorolac-Exposition zwischen Fällen und Kontrollen überprüft und das Odds Ratio (OR) der Ketorolac-Exposition mit 95 %-Konfidenzintervallen berechnet. Aus unseren Daten wird eine Zwei-mal-Zwei-Tabelle generiert. Da die Inzidenz einer Hämatombildung nach einer Reduktionsmammoplastik sehr gering ist, wird das Odds Ratio dem relativen Risiko sehr nahekommen. Um die statistische Signifikanz der ORs zu bewerten, wird ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendet. Der T-Test unabhängiger Stichproben wird verwendet, um kontinuierliche demografische Daten zu vergleichen, und die Chi-Quadrat-Analyse wird für ordinale oder kategoriale Daten zwischen Fällen und Kontrollen verwendet.

Die Stichprobengröße wurde mit dem POWER-Programm berechnet, das 1990 von Dupont und Plummer beschrieben wurde. Aus den folgenden Daten war eine Stichprobengröße von 25 Fällen mit 25 Kontrollen (insgesamt n = 50) erforderlich:

  • p0 = 0,32 (ungefähre Rate der Ketorolac-Exposition bei Brustverkleinerungspatientinnen aus früherer Literatur von Cawthorn et al.)
  • α = 0,05 (Wahrscheinlichkeit eines Fehlers vom Typ I)
  • P = 0,8 (Leistung)
  • m = 1 (Übereinstimmungsverhältnis 1:1)
  • Ψ = 3,6 (geschätztes Risikoverhältnis der Entwicklung eines Hämatoms nach Brustverkleinerung bei Exposition gegenüber Ketorolac, Cawthorn et al.)
  • Φ = 0,2 (messbare Differenz)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinische Kodierer identifizieren alle möglichen Fälle von Hämatomen, indem sie nach den Schlüsselwörtern „Blutung“, „Hämatom“ und „plastische Chirurgie“ suchen. Hämatome nach der Reduktionsmammoplastik werden manuell abgerufen und überprüft. Kontrollpatienten werden nach dem Zufallsprinzip aus der Datenbank unkomplizierter Reduktionsmammoplastiken ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fälle:

- Patienten, bei denen nach der Reduktionsmammoplastik ein Hämatom auftrat, das eine wiederholte Operation erforderte

Kontrollen:

- Unkomplizierte bilaterale Reduktionsmammoplastik

Ausschlusskriterien:

  • Hämatompatienten, die unter Beobachtung oder Nadelaspiration behandelt werden
  • Begleitoperationen zusätzlich zur Reduktionsmammoplastik
  • Allergie/Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
  • Einseitige Mammoplastik zur Reduktion
  • Brustverkleinerung bei Männern
  • Dokumentierte Blutungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fälle
Frauen, die sich einer Reduktionsmammoplastik unterzogen und dann ein Hämatom entwickelten, das zur Evakuierung in den Operationssaal zurückgebracht werden musste.
Verfahren: Hämatom
Hämatom, das eine Rückkehr in den Operationssaal erfordert.
Kontrollen
Frauen, die sich einer unkomplizierten Mammoplastik unterzogen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ketorolac-Exposition.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Ob Fälle und Kontrollen am Tag der Operation Ketorolac ausgesetzt waren oder nicht, wird bestimmt und als kategoriale Variable (ja/nein) zusammengestellt.
September 2015 – August 2017.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jahr der Reduktionsmammoplastik.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Für Fälle und Kontrollen wird das Jahr erfasst, in dem die Reduktionsmammoplastik durchgeführt wurde. Anschließend berechnen die Forscher das durchschnittliche Jahr, in dem die Reduktions-Mammoplastik-Operation für die Fall- und Kontrollgruppen durchgeführt wurde, um sicherzustellen, dass jede Gruppe hinsichtlich des Jahres, in dem die Operationen durchgeführt wurden, im Durchschnitt ähnlich ist.
September 2015 – August 2017.
Das Alter der Patienten in jeder Gruppe wird berechnet.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Das aus der Krankenakte entnommene Alter wird aggregiert und das Durchschnittsalter für Fälle und Kontrollen wird berechnet.
September 2015 – August 2017.
Body-Mass-Index im Vergleich zwischen Fällen und Kontrollen.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Der BMI wird für jeden Patienten anhand der in der Krankenakte verfügbaren Größe und Gewicht berechnet und der mittlere BMI zwischen Fall- und Kontrollgruppe wird verglichen.
September 2015 – August 2017.
Volumen des während der Operation resezierten Brustgewebes (in Gramm) für jede Patientin.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Für jede Patientin wird das mittlere Volumen des aus jeder Brust resezierten Brustgewebes entnommen, bei dem es sich um eine routinemäßig erfasste Zahl während der Reduktionsmammoplastik handelt. Die mittleren resezierten Volumina werden zwischen Fällen und Kontrollen verglichen.
September 2015 – August 2017.
Präoperative Thrombozytenzahl.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Für jeden Patienten werden, sofern verfügbar, die Thrombozytenzahlen ermittelt und die Mittelwerte für Fälle und Kontrollen verglichen.
September 2015 – August 2017.
Rauchstatus.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Aktive Raucher (ja/nein) werden durch Überprüfung der präoperativen Anästhesieaufzeichnungen ermittelt, die diese Informationen routinemäßig enthalten.
September 2015 – August 2017.
Bewertung der American Society of Anaesthesiologist (ASA).
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Dies ist ein ordinaler Score (ASA 1 bis 4), der allen Patienten vor der Operation als allgemeiner Indikator für das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko bei Vollnarkose gegeben wird. Dies wird für jeden Patienten aus den präoperativen Anästhesieaufzeichnungen extrahiert und die Häufigkeit von Patienten mit ASA 1, ASA 2, ASA 3 oder ASA 4 wird aggregiert und zwischen Fällen und Kontrollen verglichen.
September 2015 – August 2017.
Spezifische Brustseite mit Hämatomvorkommen (links versus rechts).
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Bei Patienten, bei denen ein Hämatom aufgetreten ist (Fälle), wird von den Prüfärzten erfasst, ob dieses an der linken, rechten oder beiden Brüsten aufgetreten ist.
September 2015 – August 2017.
Postoperativer Opioidkonsum.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Die Forscher berechnen den postoperativen Opioidkonsum für jeden Patienten in der Studie. Die Werte werden mithilfe von Standard-Umrechnungstabellen in das Äquivalent von oralem Morphin in Milligramm umgerechnet. Der durchschnittliche Opioidkonsum wird zwischen Patienten verglichen, die Ketorolac erhielten, und solchen, die dies nicht erhielten.
September 2015 – August 2017.
Beschreibung des Chirurgen über Blutungen, die während der Hämatomentfernung aufgetreten sind.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Die Ermittler werden transkribierte Diktate des Chirurgen für Hämatomfälle überprüfen, um festzustellen, welche Art von Blutung während der Rücknahmeoperation aufgetreten ist. Die kategorialen Deskriptoren lauten: pulsierende Blutung, allgemeiner Schleim oder beides. Die Forscher vergleichen die Deskriptoren zwischen Patienten, die Ketorolac erhielten, und solchen, die dies nicht erhielten.
September 2015 – August 2017.
Ketorolac-Dosis.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Bei den Fällen und Kontrollen, die Ketorolac erhielten, wird die spezifische verabreichte Ketorolac-Dosis in Milligramm aufgezeichnet.
September 2015 – August 2017.
Ketorolac-Route angegeben.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Bei den Fällen und Kontrollen, die Ketorolac erhielten, wird der Verabreichungsweg von Ketorolac als kategoriale Variable (intravenös, intramuskulär oder oral) erfasst.
September 2015 – August 2017.
Zeitpunkt der Ketorolac-Dosis.
Zeitfenster: September 2015 – August 2017.
Bei den Fällen und Kontrollen, die Ketorolac erhielten, wird der Zeitpunkt der verabreichten Dosis aufgezeichnet (d. h. präoperativ, intraoperativ oder postoperativ).
September 2015 – August 2017.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Achilleas Thoma, MD, MSc, BSc, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1094-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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