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Cervical Transforaminal Epidural Block시 무딘 바늘과 날카로운 바늘 사이의 혈관 내 주사 감지

2017년 9월 15일 업데이트: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

샤프형 블록바늘과 비교하여 블런트형 블록바늘을 사용한 경추경추경막외차단 시 혈관내 주사율의 차이.

본 연구는 날카로운 바늘에 비해 무딘 바늘을 이용한 경추 경추경막 경막외 차단시 혈관내 주사의 발생률을 평가하였다. 조사관은 참가자의 절반에서 무딘 유형 블록 바늘을 사용하거나 나머지 절반에서 날카로운 유형 블록 바늘을 사용하여 자궁 경부 추간공 경막 외 블록을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Cervical transforaminal epidural block은 방사성 통증의 효과적인 치료 옵션입니다. 감염, 경막 천자, 출혈, 혈관내 주입과 같은 추간공 경막외 차단과 관련된 잠재적 위험이 있습니다. 위험성은 낮지만 미립자 스테로이드의 혈관내 주사는 척수경색, 뇌경색과 같은 치명적인 신경학적 결손을 일으킬 수 있으므로 혈관내 주사를 주의 깊게 관찰해야 한다.

실시간 형광 투시 안내가 있는 추간공 경막외 차단 중 혈관 내 주사의 발생률은 척추 높이에 따라 다릅니다. 실시간 형광투시법을 이용한 선행 연구에서는 경추 경추경막 경막외 차단술의 혈관내 주사 발생률이 요천추 경추경막 경막외 차단술보다 높은 것으로 나타났다.

따라서 본 연구에서는 날카로운 바늘에 비해 둔침을 이용한 경추 경추경막 경막외 차단 시 혈관내 주사의 발생률을 조사하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경추 척추 협착증 및 수핵 탈장으로 인한 방사통 환자.

제외 기준:

  • 임신, 조영제 알레르기, 환자 거부, 응고 장애 및 주사 부위 감염과 같은 신경 차단에 대한 지속적인 금기 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무딘 블록 바늘
Blunt 형 블록 바늘로 블록하십시오.
형광투시 유도하에 22게이지 무딘 바늘을 사용하여 자궁경부 추간공 경막외 주사를 시행하였다. Biplanar fluoroscopy를 이용하여 바늘의 위치를 ​​확인하였고, 혈관내 주입을 감지하기 위해 2ml의 비이온성 조영제를 주입하였다.
ACTIVE_COMPARATOR: 샤프형 블록바늘
날카로운 블록 바늘로 블록하십시오.
형광투시 유도 하에 22 게이지 날카로운 바늘을 사용하여 경추 경추 경막외 주사를 시행하였다. Biplanar fluoroscopy를 이용하여 바늘의 위치를 ​​확인하였고, 혈관내 주입을 감지하기 위해 2ml의 비이온성 조영제를 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관내 주사
기간: 시술 중
혈관내 주입은 실시간 형광투시 하에서 조영제를 주입하는 동안 혈관 채널을 통해 퍼지는 조영제로 정의됩니다. 수사관들은 시술 중 혈관 내 주사를 관찰했습니다. 혈관내 주사율은 치료된 수준의 총 수를 기준으로 계산되었습니다.
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니들링 시간
기간: 시술 중
날카롭고 무딘 바늘에 대한 자침 시간은 피부를 통해 바늘을 삽입할 때 시작되었고 실시간 형광투시 하에서 조영제 주입 시 종료되었습니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-09-009

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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