해부학적 폐절제술 후 폐합병증에 대한 수술 후 기관지경 검사의 영향

소개.

무기폐와 폐렴은 해부학적 폐 절제 후 가장 흔한 합병증입니다. 수술 후 기간에 발생하면 항생제 및 광섬유 기관지경 검사를 통한 치료가 필요할 수 있으며 입원 기간 연장, 삶의 질 저하 및 치료 비용 증가로 이어질 수 있습니다.

알려진 위험 요인 중 기관지 분비물의 정체가 아마도 가장 중요할 것입니다. 수술이 끝나면 항상 큰 기도에서 분비물을 흡입하지만 일반적으로 기관내관을 통해 맹목적으로 흡입 카테터를 삽입하여 시행합니다. 이 절차는 기관지 및 기관의 모든 부분에서 분비물을 완전히 제거하는 것을 허용하지 않습니다. 남은 분비물은 수술 후 무기폐와 폐렴을 유발할 수 있습니다.

얇은 내시경으로 수행되는 광섬유 기관지경 검사는 정확한 육안 평가와 모든 주기관지, 엽기관지 및 분절 기관지에서 나오는 분비물의 정확한 흡인을 가능하게 합니다. 체계적인 방법으로 시행한다면 기관지 분비물을 완벽하게 제거할 수 있습니다.

일상적인 기관지경 흡인의 역할은 이미 한 무작위 연구에서 평가되었습니다. 그러나 스터디 그룹에는 20명의 피험자가 포함되어 있어 적절한 통계 분석을 수행하고 결론을 도출하기에는 너무 적습니다(1).

연구 디자인.

연구에 대한 자격을 갖춘 후 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.

환자는 연구의 두 부문 중 하나인 "BRONCH" 또는 "CONTROL"에 무작위로 배정됩니다. 간단한 난수화 방법 및 난수 생성기(https://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm) 으로 사용될 것.

초기 평가에는 인구 통계, 흡연 이력, 동반이환(Charlson Comorbidity Index, CCI 및 Thoracic Revised Cardiac Risk Index, thRCRI), 폐 기능 검사, 확산 폐활량(DLCO), 흉부의 컴퓨터 단층 촬영 및 기관지경 검사가 포함됩니다.

수술은 이중 내강 기관 내관 삽관과 단일 폐 환기로 전신 마취하에 수행됩니다. 환자는 측와위 자세로 수술대를 5~6번 늑골 높이로 구부림 수술적 접근법(비디오 흉부수술, VATS 또는 전외측 근육보존 개흉술)에 대한 결정 현재 사용되는 기준, 특히 수술 전 연구를 기반으로 평가된 종양의 크기 및 TNM 분류에 따라.

폐엽 절제술은 표준화된 방식으로 수행됩니다. 폐 혈관(정맥 및 동맥)은 혈관 스테이플러, 실크 루프 또는 혈관 클립으로 닫힙니다. 기관지는 스테이플러 또는 런닝 봉합사로 닫힙니다. Interlobar 균열은 스테이플러로 분할됩니다. 종격동 림프절 절제술(MLND)은 단극 전기소작술 또는 고에너지 장치를 사용하여 수행됩니다. 흉관은 VATS의 경우 1개, 개흉술의 경우 2개가 삽입됩니다.

수술 종료 시 폐엽절제술 및 MLND 후 삽관관을 통해 카테터를 삽입하고 큰 기도에서 분비물을 흡인합니다. 허탈된 폐가 다시 확장되고 폐포 모집술이 수행됩니다.

VATS/개흉술 상처를 봉합하고 환자를 엎드린 자세로 눕힙니다. 기관지경 검사를 수행하도록 지정된 1명을 제외한 모든 조사관은 수술실을 떠납니다.

이 때 환자가 무작위로 배정된 팔을 확인합니다. 환자가 "CONTROL" 팔에 할당된 경우 기관지경 검사가 수행되지 않고 환자가 깨어납니다. 환자가 "BRONCH" 팔에 할당된 경우 기관지경 검사가 수행됩니다.

기관지경은 폐쇄된 찬장에 보관되므로 수술 전후 평가 및 수술에 관련된 조사관이 사용 여부를 실수로 알 수 없습니다. 환자가 "BRONCH" 그룹에 할당되면 찬장에서 스코프를 가져옵니다.

Bronchoscopy는 환자의 수술 후 평가에 참여하지 않는 작업을 위해 특별히 지정된 조사관에 의해 얇고 유연한 기관지경으로 수행됩니다. 그/그녀는 기관지경 검사를 수행할지 여부를 다른 조사자에게 알릴 수 없습니다.

기관지경 검사 및 분비물 흡입은 다음과 같이 체계적인 방식으로 수행됩니다. 하엽 기관지, 상엽 기관지 방향, 4) 주 기관지. 분비물은 주기관지, 엽기관지 및 분절 기관지에서 제거됩니다. 기관지 점막을 손상시키지 않도록 주의한다. 기관지 분비물은 미생물학적 검사를 위해 보내질 것입니다.

기관지경 검사 후 내시경은 즉시 청소를 위해 옮겨지고 다른 내시경은 찬장에 놓입니다.

수술 후 환자는 필요에 따라 수술 병동이나 중환자실로 이송됩니다.

통증 관리에는 국소 진통제(개흉술의 경막 외, VATS의 수술 종료 시 수행되는 부피바카인을 사용한 늑간 차단), 아세트아미노펜, NSAIDS 및 오피오이드가 포함됩니다. 통증 중증도는 매일 평가될 것이다.

청진, 체온 측정, 심박수, 호흡 수 등을 포함한 신체 검사는 하루에 두 번 수행됩니다. 흉부 X-ray는 수술 당일 저녁, 수술 후 1일, 2일에 시행하며 추가로 이학적 검사에서 분비물 저류, 무기폐 또는 폐렴에 해당하는 증상이 있을 경우 추가로 시행합니다. 수술 전과 수술 후 72시간 후에 C-반응성 단백질 혈청 농도를 측정합니다.

수술시간, 단일폐환기시간, 흉관시간, 입원기간, 중환자실 입원 및 기간, 기관지분비물 세균검사 결과, 조직학, TNM , 무대.

다른 합병증(출혈, 수혈, 장기 공기 누출, 잔류 공기 공간, 상처 감염, 재수술, 정신병 등)이 기록됩니다.

체액 배출이 하루 200ml 미만이고 공기 누출이 관찰되지 않으면 흉관을 제거합니다.

끝점.

기본 끝점:

1. 수술 후 1, 2, 3일째 흉부 X-ray상 무기폐 발생

보조 끝점:

1. 수술 후 1일, 2일 또는 3일에 기관지 분비물 보유 관련 합병증 점수(BRCS)
2. 수술 후 1, 2 또는 3일 동안 새로운 심방세동 발생
3. 수술 72시간 후 C 반응성 단백질 수치

BRCS는 기관지 분비물의 정체로 인한 다양한 합병증을 반영합니다. 각 합병증에는 다음과 같이 합병증의 중증도에 해당하는 번호(서수 척도)가 지정됩니다.

1. 청진에서 정상적인 호흡음, CXR에서 무기폐 없음, 폐렴 없음.
2. 청진에서 잔류 분비물, CXR에서 무기폐 없음, 폐렴 없음.
3. CXR의 무기폐, 폐렴 없음.
4. 폐렴.

조사관은 각 그룹에 100명씩 200명의 환자를 등록할 계획입니다.

통계 분석.

분석된 데이터는 평균, 표준 편차, 최소값 및 최대값, 중앙값, 사분위수 범위(하위 사분위수, 상위 사분위수) 또는 백분율로 표시됩니다. 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk's test로 테스트하고 분산의 동등성은 Levene's test로 확인합니다. 그룹 비교를 위해 unpaired t test 또는 one-way ANOVA(정규 분포 및 분산 동질성을 따르는 데이터의 경우) 또는 Welch 테스트가 적용됩니다. 데이터가 정상적으로 배포되지 않는 경우 비모수 테스트(Mann-Whitney U 테스트 또는 Dunn의 사후 테스트가 포함된 Kruskal-Wallis 테스트)가 사용됩니다. 범주형 데이터는 χ2 테스트 또는 Fisher-Freeman-Halton 테스트로 분석됩니다. 변수 간의 관계는 Pearson의 선형 상관 계수 또는 Spearman의 순위 상관 계수 또는 (및) 다변량 선형 회귀로 분석됩니다. 모든 결과는 p<0.05에서 유의한 것으로 간주됩니다. 통계 분석은 통계 패키지 STATISTICA 10.0 PL(StatSoft. Inc.) 또는 StatXact 9.0(CytelStudio) 소프트웨어.