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임상 시험 감초 식이 보조제는 COVID-19 바이러스 감염을 표적 ACE2로 치료합니다. (Drugs-SNPs)

2026년 6월 8일 업데이트: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.

COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.

다중 유전자 돌연변이 COVID-19 바이러스 계통의 감염을 치료하여 ACE2를 표적으로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

  • COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.
  • 경증 COVID-19 환자보다 낮은 20명
  • 표준 RT-PCR 분석에 의한 양성 테스트 COVID-19
  • 증상이 없는 COVID-19 감염
  • 발열, 기침, 인후통, 권태감, 두통, 근육통, 메스꺼움, 구토, 설사, 미각 또는 후각 상실을 포함할 수 있는 COVID-19의 가벼운 질병 증상으로 숨가쁨이나 호흡곤란은 없습니다.
  • 중등도, 중증 또는 치명적 중증도를 나타내는 임상 징후 없음
  • 평가 기간은 4주입니다.
  • 감초 식이 보조제 구강
  • 평가판 기간은 4주입니다.
  • 경구 10일 후 표준 RT-PCR 분석에 의한 음성 테스트 COVID-19

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
600

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

24년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.
  • 경증 COVID-19 환자보다 낮은 20명

포함 기준:

  • 경미한 COVID-19 환자보다 낮음
  • 표준 RT-PCR 분석에 의한 양성 테스트 COVID-19
  • 증상이 없는 COVID-19 감염
  • 발열, 기침, 인후통, 권태감, 두통, 근육통, 메스꺼움, 구토, 설사, 미각 또는 후각 상실을 포함할 수 있는 COVID-19의 가벼운 질병 증상으로 숨가쁨이나 호흡곤란은 없습니다.
  • 중등도, 중증 또는 치명적 중증도를 나타내는 임상 징후 없음

제외 기준:

  • COVID-19의 중등도 질병 증상(경미한 질병의 증상 또는 운동 시 숨가쁨이 포함될 수 있음)
  • COVID-19 중등도 질환을 암시하는 임상 징후
  • COVID-19의 중증 전신 질환을 암시하는 증상(중등도 질환 또는 휴식 시 숨가쁨 또는 호흡 곤란의 증상 포함)
  • COVID-19의 중증 전신 질환을 나타내는 임상 징후
  • 심각한 질병의 증거
  • 호흡 부전
  • 충격
  • 다기관 기능 장애 / 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Abiraterone- 평소
  • Zytiga -Abiraterone
  • 결합 된 화학 요법
  • Zytiga -Abiraterone 아세테이트 정제, 필름 코팅 및 프레드니손 태블릿 + Bicalutamide 정제
  • 일반적인 접근 그룹
의약품: Abiraterone- 평소
  • 경구
  • Abiraterone 결합 화학 요법
다른 이름들:
  • Zytiga -Abiraterone 아세테이트 정제, 필름 코팅 및 프레드니손 태블릿 플러스 구강을위한 Bicalutamide 정제
실험적: Abiraterone- 연구
  • 중국 수입 -Abiraterone
  • 결합 된 화학 요법
  • 중국 수입 -Abiraterone 아세테이트 정제 + 프레드니손 정제 + Bicalutamide 정제
  • 일반적인 접근 그룹
의약품: Abiraterone- 연구
  • 경구
  • Abiraterone 결합 화학 요법
다른 이름들:
  • 중국 수입 -Abiraterone 아세테이트 정제 + 프레드니손 정제 + 구강에 대한 Bicalutamide 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Abiraterone Drug Targets의 SNP 유전자형을 측정하고보고하는 효과 관련 및 위험 관련 유전자형을 측정하고보고합니다.
기간: 최대 12 주
  • 현재 Zytiga -Abiraterone Tablet + Prednisone Tablet + Bicalutamide 정제에서 결합 된 화학 요법을 사용하여 현재 일반적인 접근 그룹으로 300 개의 이중 블라인드 랜덤 그룹 분리 된 PC 환자를 모집합니다.
  • 현재 중국 수입에서 결합 된 화학 요법을 사용하고있는 300 개의 이중 블라인드 랜덤 그룹 분리 된 PC 환자를 모집합니다.
  • 모든 PC 환자 특이 적 아비 라테론 약물 표적 (CYP17) SNP 유전자형은 옥스포드와 함께 WBC 세포 전체 게놈 DNA에서 정확하게 시퀀싱합니다.
  • 전체 게놈 DNA 서열에서 모든 PC 환자 특정 CYP17 SNP 유전자형을보고하십시오.
  • 모든 PC 환자 특이 적 Abiraterone 약물 표적 (SULT2A1) SNP 유전자형 자신의 WBC 세포 전체 게놈 DNA에서 옥스포드가 정확하게 시퀀싱합니다.
  • 전체 게놈 DNA 서열에서 모든 PC 환자 특이 적 SULT2A1 SNP 유전자형을보고하십시오.
최대 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • 연구 책임자: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • 수석 연구원: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 8월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 18일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (레지스트리 식별자: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (레지스트리 식별자: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (레지스트리 식별자: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (레지스트리 식별자: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (레지스트리 식별자: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (레지스트리 식별자: FDA IND Commercial)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

Abiraterone- 평소에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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