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임상 시험 감초 식이 보조제는 COVID-19 바이러스 감염을 표적 ACE2로 치료합니다. (Drugs-SNPs)

2025년 8월 13일 업데이트: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.

COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.

다중 유전자 돌연변이 COVID-19 바이러스 계통의 감염을 치료하여 ACE2를 표적으로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.
  • 경증 COVID-19 환자보다 낮은 20명
  • 표준 RT-PCR 분석에 의한 양성 테스트 COVID-19
  • 증상이 없는 COVID-19 감염
  • 발열, 기침, 인후통, 권태감, 두통, 근육통, 메스꺼움, 구토, 설사, 미각 또는 후각 상실을 포함할 수 있는 COVID-19의 가벼운 질병 증상으로 숨가쁨이나 호흡곤란은 없습니다.
  • 중등도, 중증 또는 치명적 중증도를 나타내는 임상 징후 없음
  • 평가 기간은 4주입니다.
  • 감초 식이 보조제 구강
  • 평가판 기간은 4주입니다.
  • 경구 10일 후 표준 RT-PCR 분석에 의한 음성 테스트 COVID-19

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • COVID-19 환자의 임상적 이점에 대한 잠재력을 시사하는 감초 식이 보조제 구강 활동을 평가하기 위한 초기 소규모 통제 임상 시험 수행.
  • 경증 COVID-19 환자보다 낮은 20명

포함 기준:

  • 경미한 COVID-19 환자보다 낮음
  • 표준 RT-PCR 분석에 의한 양성 테스트 COVID-19
  • 증상이 없는 COVID-19 감염
  • 발열, 기침, 인후통, 권태감, 두통, 근육통, 메스꺼움, 구토, 설사, 미각 또는 후각 상실을 포함할 수 있는 COVID-19의 가벼운 질병 증상으로 숨가쁨이나 호흡곤란은 없습니다.
  • 중등도, 중증 또는 치명적 중증도를 나타내는 임상 징후 없음

제외 기준:

  • COVID-19의 중등도 질병 증상(경미한 질병의 증상 또는 운동 시 숨가쁨이 포함될 수 있음)
  • COVID-19 중등도 질환을 암시하는 임상 징후
  • COVID-19의 중증 전신 질환을 암시하는 증상(중등도 질환 또는 휴식 시 숨가쁨 또는 호흡 곤란의 증상 포함)
  • COVID-19의 중증 전신 질환을 나타내는 임상 징후
  • 심각한 질병의 증거
  • 호흡 부전
  • 충격
  • 다기관 기능 장애 / 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Abiraterone- 평소
  • Zytiga -Abiraterone
  • 결합 된 화학 요법
  • Zytiga -Abiraterone 아세테이트 정제, 필름 코팅 및 프레드니손 태블릿 + Bicalutamide 정제
  • 일반적인 접근 그룹
의약품: Abiraterone- 평소
  • 경구
  • Abiraterone 결합 화학 요법
다른 이름들:
  • Zytiga -Abiraterone 아세테이트 정제, 필름 코팅 및 프레드니손 태블릿 플러스 구강을위한 Bicalutamide 정제
실험적: Abiraterone- 연구
  • 중국 수입 -Abiraterone
  • 결합 된 화학 요법
  • 중국 수입 -Abiraterone 아세테이트 정제 + 프레드니손 정제 + Bicalutamide 정제
  • 일반적인 접근 그룹
의약품: Abiraterone- 연구
  • 경구
  • Abiraterone 결합 화학 요법
다른 이름들:
  • 중국 수입 -Abiraterone 아세테이트 정제 + 프레드니손 정제 + 구강에 대한 Bicalutamide 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Abiraterone Drug Targets의 SNP 유전자형을 측정하고보고하는 효과 관련 및 위험 관련 유전자형을 측정하고보고합니다.
기간: 최대 12 주
  • 현재 Zytiga -Abiraterone Tablet + Prednisone Tablet + Bicalutamide 정제에서 결합 된 화학 요법을 사용하여 현재 일반적인 접근 그룹으로 300 개의 이중 블라인드 랜덤 그룹 분리 된 PC 환자를 모집합니다.
  • 현재 중국 수입에서 결합 된 화학 요법을 사용하고있는 300 개의 이중 블라인드 랜덤 그룹 분리 된 PC 환자를 모집합니다.
  • 모든 PC 환자 특이 적 아비 라테론 약물 표적 (CYP17) SNP 유전자형은 옥스포드와 함께 WBC 세포 전체 게놈 DNA에서 정확하게 시퀀싱합니다.
  • 전체 게놈 DNA 서열에서 모든 PC 환자 특정 CYP17 SNP 유전자형을보고하십시오.
  • 모든 PC 환자 특이 적 Abiraterone 약물 표적 (SULT2A1) SNP 유전자형 자신의 WBC 세포 전체 게놈 DNA에서 옥스포드가 정확하게 시퀀싱합니다.
  • 전체 게놈 DNA 서열에서 모든 PC 환자 특이 적 SULT2A1 SNP 유전자형을보고하십시오.
최대 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

수사관

  • 연구 의자: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • 연구 책임자: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • 수석 연구원: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 18일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (레지스트리 식별자: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (레지스트리 식별자: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (레지스트리 식별자: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (레지스트리 식별자: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (레지스트리 식별자: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (레지스트리 식별자: FDA IND Commercial)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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