Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement diety z lukrecji w badaniu klinicznym Leczenie infekcji wirusem COVID-19 w celu osiągnięcia celu ACE2 (Drugs-SNPs)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.

Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.

Leczenie zakażenia szczepami wirusa COVID-19 z wieloma mutacjami genów w celu ukierunkowania na ACE2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.
  • 20 mniej niż łagodnych pacjentów z COVID-19
  • Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w standardowym teście RT-PCR
  • Zakażenie COVID-19 bez objawów
  • Objawy łagodnej choroby COVID-19, które mogą obejmować gorączkę, kaszel, ból gardła, złe samopoczucie, ból głowy, ból mięśni, nudności, wymioty, biegunkę oraz utratę smaku lub węchu, bez duszności lub duszności
  • Brak objawów klinicznych wskazujących na umiarkowaną, ciężką lub krytyczną ciężkość
  • Nasz okres próbny będzie trwał 4 tygodnie.
  • Suplement diety z lukrecji doustnie
  • Nasz okres próbny będzie trwał 4 tygodnie
  • Negatywny wynik testu na obecność COVID-19 w standardowym teście RT-PCR po 10 dniach doustnych

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Przeprowadzenie wstępnego, małego, kontrolowanego badania klinicznego w celu oceny działania doustnego suplementu diety zawierającego lukrecję, które sugeruje potencjalne korzyści kliniczne pacjentów z COVID-19.
  • 20 mniej niż łagodnych pacjentów z COVID-19

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z COVID-19 niższy niż łagodny
  • Pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w standardowym teście RT-PCR
  • Zakażenie COVID-19 bez objawów
  • Objawy łagodnej choroby COVID-19, które mogą obejmować gorączkę, kaszel, ból gardła, złe samopoczucie, ból głowy, ból mięśni, nudności, wymioty, biegunkę oraz utratę smaku lub węchu, bez duszności lub duszności
  • Brak objawów klinicznych wskazujących na umiarkowaną, ciężką lub krytyczną ciężkość

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy umiarkowanej choroby z COVID-19, które mogą obejmować wszelkie objawy łagodnej choroby lub duszności wysiłkowej
  • Objawy kliniczne sugerujące umiarkowaną chorobę COVID-19
  • Objawy sugerujące ciężką chorobę ogólnoustrojową z COVID-19, które mogą obejmować wszelkie objawy choroby o umiarkowanym nasileniu lub duszność w spoczynku lub niewydolność oddechową
  • Objawy kliniczne wskazujące na ciężką chorobę ogólnoustrojową z COVID-19
  • Dowód ciężkiej choroby
  • Niewydolność oddechowa
  • Zaszokować
  • Dysfunkcja/niewydolność wielonarządowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Abiraterone - zwykle
  • Zytiga - abiraterone
  • Połączona chemioterapia
  • ZYTIGA - tablet octanu abirateronu, tablet powlekany filmem plus prednison plus tablet bicalutamid
  • Zwykła grupa podejścia
Lek: Abiraterone - zwykle
  • Doustny
  • Połączona chemioterapia abirateron
Inne nazwy:
  • Zytiga - tablet octanu abirateronu, tablet powlekany filmem plus prednison plus tablet bicalutamid do jamy ustnej
Eksperymentalny: Abiraterone - Study
  • Chiny import - abirateron
  • Połączona chemioterapia
  • Chiny Import - tabletka octanu abirateronowa plus tabletka z prednizonem plus tabletka bicallutamid
  • Zwykła grupa podejścia
Lek: Abiraterone - Study
  • Doustny
  • Połączona chemioterapia abirateron
Inne nazwy:
  • Chiny Import - tablet octanu abirateronu plus tabletka prednison oraz tabletka bicallutamid doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz i zgłaszaj genotypy SNP leków abirateronowych, które są związane z skutecznością i które są związane z ryzykiem.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
  • Rekrutuj 300 podwójnie ślepy losowa grupa oddzielona PC, którzy obecnie stosują połączoną chemioterapię na tabletce Zytiga - abirateron oraz tabletka prednison oraz tabletka bicalutamidowa jako zwykła grupa podejścia.
  • Rekrutuj 300 podwójnie ślepy losowa grupa oddzielona PC, którzy obecnie stosują połączoną chemioterapię w Chinach import - tabletka abirateronowa plus tabletka prednizonowa oraz tabletka bicalutamidowa jako grupa podejścia badawczego.
  • Zmierz powyżej każdego genotypu SNP specyficznego dla pacjenta z pacjentem (CYP17) w jego lub jej komórek WBC w całym DNA genomu z Oxford precyzyjnie sekwencjonowanie.
  • Zgłoś każdy genotyp CYP17 SNP specyficzny dla pacjenta PC w sekwencji DNA całego genomu.
  • Zmierz powyżej każdego genotypu SNP specyficznego leku specyficznego dla pacjenta PC (SULT2A1) w jego lub jej komórek WBC w całym DNA genomu z Oxford precyzyjnie sekwencjonowanie.
  • Zgłoś każdy genotyp SULT2A1 specyficzny dla pacjenta PC w sekwencji DNA całego genomu.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Dyrektor Studium: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Główny śledczy: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identyfikator rejestru: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identyfikator rejestru: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identyfikator rejestru: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identyfikator rejestru: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identyfikator rejestru: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identyfikator rejestru: FDA IND Commercial)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami