Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prövning Lakrits kosttillskott Behandla COVID-19-virusinfektion för att rikta ACE2 (Drugs-SNPs)

8 juni 2026 uppdaterad av: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.

Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.

Behandla infektion av multipla genmutations COVID-19 virusstammar för att rikta ACE2.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

  • Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.
  • 20 lägre än milda covid-19-patienter
  • Positiv testning av COVID-19 med standard RT-PCR-analys
  • COVID-19-infektion utan symtom
  • Symtom på mild sjukdom med covid-19 som kan inkludera feber, hosta, ont i halsen, sjukdomskänsla, huvudvärk, muskelsmärta, illamående, kräkningar, diarré och förlust av smak eller lukt, utan andnöd eller dyspné
  • Inga kliniska tecken som tyder på måttlig, svår eller kritisk svårighetsgrad
  • Vår provperiod kommer att vara 4 veckor.
  • Lakrits Kosttillskott Oral
  • Vår provperiod kommer att vara 4 veckor
  • Negativ testning av COVID-19 med standard RT-PCR-analys efter oral 10 dagar

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
600

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Genomföra en inledande, liten, kontrollerad klinisk prövning för att bedöma för lakritskosttillskott oral aktivitet som tyder på potentialen för kliniska fördelar med covid-19-patienter.
  • 20 lägre än milda covid-19-patienter

Inklusionskriterier:

  • Lägre än milda COVID-19-patienter
  • Positiv testning av COVID-19 med standard RT-PCR-analys
  • COVID-19-infektion utan symtom
  • Symtom på mild sjukdom med covid-19 som kan inkludera feber, hosta, ont i halsen, sjukdomskänsla, huvudvärk, muskelsmärta, illamående, kräkningar, diarré och förlust av smak eller lukt, utan andnöd eller dyspné
  • Inga kliniska tecken som tyder på måttlig, svår eller kritisk svårighetsgrad

Exklusions kriterier:

  • Symtom på måttlig sjukdom med covid-19, som kan inkludera alla symptom på mild sjukdom eller andnöd vid ansträngning
  • Kliniska tecken som tyder på måttlig sjukdom med COVID-19
  • Symtom som tyder på allvarlig systemisk sjukdom med covid-19, som kan inkludera alla symptom på måttlig sjukdom eller andnöd i vila, eller andnöd
  • Kliniska tecken som tyder på allvarlig systemisk sjukdom med COVID-19
  • Bevis på kritisk sjukdom
  • Andningssvikt
  • Chock
  • Multiorgan dysfunktion/svikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Abiraterone - vanligt
  • Zytiga - abiraterone
  • Kombinerad kemoterapi
  • Zytiga - Abirateronacetattablett, filmbelagd plus prednisontablett plus bicalutamidtablett
  • Vanlig tillvägagångssätt
Läkemedel: Abiraterone - vanligt
  • Oral
  • Abirateron kombinerad kemoterapi
Andra namn:
  • Zytiga - Abirateronacetattablett, filmbelagd plus prednisontablett plus bicalutamidtablett för oral
Experimentell: Abiraterone - Studie
  • Kina import - abiraterone
  • Kombinerad kemoterapi
  • Kina import - abirateronacetat tablett plus prednison tablett plus bicalutamide tablett
  • Vanlig tillvägagångssätt
Läkemedel: Abiraterone - Studie
  • Oral
  • Abirateron kombinerad kemoterapi
Andra namn:
  • Kina import - abirateronacetat tablett plus prednison tablett plus bicalutamide tablett för oral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät och rapportera Abiraterone-läkemedelsmåls SNP-genotyper som är effektivitetsassocierade och som är riskassocierade.
Tidsram: Upp till 12 veckor
  • Rekrytera 300 dubbelblind slumpmässig grupp separerade PC -patienter som för närvarande använder den kombinerade kemoterapin på Zytiga - Abiraterone -tablett plus prednisontablett plus bicalutamide -tablett för att vara den vanliga tillvägagångssättet.
  • Rekrytera 300 dubbelblind slumpmässig grupp separerade PC -patienter som för närvarande använder den kombinerade kemoterapin på China Import - Abiraterone -tablett plus prednisontablett plus bicalutamide -tablett för att vara studiemetodgruppen.
  • Mät över varje PC -patientspecifik abirateronläkemedelsmål (CYP17) SNP -genotyp i hans eller hennes WBC -cellens hela genom -DNA med Oxford exakt sekvensering.
  • Rapportera varje PC -patientspecifik CYP17 SNP -genotyp i hela genom -DNA -sekvensen.
  • Mät över varje PC -patientspecifik Abiraterone -läkemedelsmål (SULT2A1) SNP -genotyp i hans eller hennes WBC -cellens hela genom -DNA med Oxford exakt sekvensering.
  • Rapportera varje PC -patientspecifik SULT2A1 SNP -genotyp i hela genom -DNA -sekvensen.
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Studierektor: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Huvudutredare: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
18 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 november 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Registeridentifierare: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Registeridentifierare: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Registeridentifierare: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Registeridentifierare: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Registeridentifierare: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Registeridentifierare: FDA IND Commercial)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar