Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания Пищевая добавка солодки лечит вирусную инфекцию COVID-19 для целевого ACE2 (Drugs-SNPs)

8 июня 2026 г. обновлено: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.

Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.

Лечение инфекции штаммов вируса COVID-19 с множественной мутацией гена для нацеливания на ACE2.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  • Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.
  • 20 пациентов с COVID-19 ниже легкой степени
  • Положительный результат тестирования на COVID-19 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР
  • Инфекция COVID-19 без симптомов
  • Симптомы легкого течения COVID-19, которые могут включать лихорадку, кашель, боль в горле, недомогание, головную боль, мышечную боль, тошноту, рвоту, диарею и потерю вкуса или обоняния, без одышки или одышки
  • Отсутствие клинических признаков, указывающих на умеренную, тяжелую или критическую степень тяжести
  • Продолжительность пробного периода составит 4 недели.
  • Пищевая добавка солодки перорально
  • Наша пробная продолжительность будет 4 недели
  • Отрицательный результат тестирования на COVID-19 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР после приема внутрь в течение 10 дней.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
600

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Проведение начального небольшого контролируемого клинического испытания для оценки пероральной активности пищевой добавки солодки, которая предполагает потенциальную клиническую пользу для пациентов с COVID-19.
  • 20 пациентов с COVID-19 ниже легкой степени

Критерии включения:

  • Пациенты с COVID-19 ниже легкой степени тяжести
  • Положительный результат тестирования на COVID-19 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР
  • Инфекция COVID-19 без симптомов
  • Симптомы легкого течения COVID-19, которые могут включать лихорадку, кашель, боль в горле, недомогание, головную боль, мышечную боль, тошноту, рвоту, диарею и потерю вкуса или обоняния, без одышки или одышки
  • Отсутствие клинических признаков, указывающих на умеренную, тяжелую или критическую степень тяжести

Критерий исключения:

  • Симптомы умеренного заболевания COVID-19, которые могут включать любой симптом легкого заболевания или одышку при физической нагрузке.
  • Клинические признаки, свидетельствующие о средней степени тяжести заболевания COVID-19
  • Симптомы, указывающие на тяжелое системное заболевание COVID-19, которые могут включать любой симптом заболевания средней степени тяжести или одышку в состоянии покоя или респираторный дистресс-синдром.
  • Клинические признаки, указывающие на тяжелое системное заболевание COVID-19
  • Доказательства критического заболевания
  • Нарушение дыхания
  • Шок
  • Мультиорганная дисфункция/отказ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Абиратерон - обычно
  • Зитига - абиратерон
  • Комбинированная химиотерапия
  • Зитига - таблетка ацетата абиратерона, пленка, плюс таблет
  • Обычная группа подходов
Лекарство: Абиратерон - обычно
  • Оральный
  • Абиратерон объединил химиотерапию
Другие имена:
  • Zytiga - таблетка ацетата абиратерона, пленка с покрытием плюс таблет
Экспериментальный: Абиратерон - исследование
  • Импорт Китая - абиратерон
  • Комбинированная химиотерапия
  • Импорт Китая - таблетка ацетата абиратерона плюс таблет
  • Обычная группа подходов
Лекарство: Абиратерон - исследование
  • Оральный
  • Абиратерон объединил химиотерапию
Другие имена:
  • Импорт Китая - таблетка ацетата абиратерона плюс таблет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеряйте и сообщают о генотипах SNP-мишеней абиратерона, которые связаны с эффективностью, и которые связаны с риском.
Временное ограничение: До 12 недель
  • Рекрут 300 Double Blind Random Group Saded PC, в настоящее время используя комбинированную химиотерапию на таблетке Zytiga - абиратероне плюс таблетка преднизона плюс таблетки биканаламида, чтобы стать обычной группой подходов.
  • На Recruit 300 Double Blind Random Group Saded PC пациентов, которые в настоящее время используют комбинированную химиотерапию на импорте Китая - таблетку абиратерона плюс таблетка преднизона плюс таблетка биканамида, чтобы стать группой подходов к исследованию.
  • Измеряйте выше каждого пациента, специфичной для пациента, абиратероновой лекарственной мишени (CYP17) генотип SNP в его или ее ДНК цельного генома WBC с Оксфордом точно секвенированием.
  • Сообщайте каждый специфический для ПК генотип SNP CYP17 в последовательности ДНК цельного генома.
  • Измеряйте выше каждого пациента, специфичной для пациента, абиратероновой мишени (Sult2a1) SNP генотип SNP в его или ее ДНК цельного генома WBC с Оксфордом точно секвенированием.
  • Сообщите каждый PC DEPITION SPULT2A1 SNP -генотип в последовательности ДНК цельного генома.
До 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Директор по исследованиям: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Главный следователь: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
18 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Идентификатор реестра: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Идентификатор реестра: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Идентификатор реестра: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Идентификатор реестра: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Идентификатор реестра: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Идентификатор реестра: FDA IND Commercial)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками