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Suplemento dietético de alcaçuz para ensaio clínico trata a infecção pelo vírus COVID-19 para atingir o ACE2 (Drugs-SNPs)

8 de junho de 2026 atualizado por: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.

Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.

Trate a infecção de cepas de vírus COVID-19 com mutação genética múltipla para atingir o ACE2.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  • Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.
  • 20 pacientes com COVID-19 abaixo do leve
  • Teste positivo de COVID-19 por ensaio RT-PCR padrão
  • Infecção por COVID-19 sem sintomas
  • Sintomas de doença leve com COVID-19 que podem incluir febre, tosse, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dor muscular, náusea, vômito, diarreia e perda de paladar ou olfato, sem falta de ar ou dispneia
  • Nenhum sinal clínico indicativo de Gravidade Moderada, Grave ou Crítica
  • Nossa duração de avaliação será de 4 semanas.
  • Alcaçuz Suplemento Alimentar Oral
  • Nossa duração de avaliação será de 4 semanas
  • Teste negativo para COVID-19 por ensaio RT-PCR padrão após oral 10 dias

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

24 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Conduzindo um ensaio clínico inicial, pequeno e controlado para avaliar a atividade oral do suplemento dietético de alcaçuz que sugere o potencial de benefícios clínicos dos pacientes com COVID-19.
  • 20 pacientes com COVID-19 abaixo do leve

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 abaixo do leve
  • Teste positivo de COVID-19 por ensaio RT-PCR padrão
  • Infecção por COVID-19 sem sintomas
  • Sintomas de doença leve com COVID-19 que podem incluir febre, tosse, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dor muscular, náusea, vômito, diarreia e perda de paladar ou olfato, sem falta de ar ou dispneia
  • Nenhum sinal clínico indicativo de Gravidade Moderada, Grave ou Crítica

Critério de exclusão:

  • Sintomas de doença moderada com COVID-19, que podem incluir qualquer sintoma de doença leve ou falta de ar com esforço
  • Sinais clínicos sugestivos de doença moderada com COVID-19
  • Sintomas sugestivos de doença sistêmica grave com COVID-19, que podem incluir qualquer sintoma de doença moderada ou falta de ar em repouso ou desconforto respiratório
  • Sinais clínicos indicativos de doença sistêmica grave com COVID-19
  • Evidência de doença crítica
  • Parada respiratória
  • Choque
  • Disfunção/falha de múltiplos órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ABIRATERONE - usual
  • Zytiga - Abiraterone
  • Quimioterapia combinada
  • Zytiga - comprimido de acetato de abiraterona, comprimido de filmes mais prednisona e comprimido bicicalutamida
  • Grupo de abordagem usual
Medicamento: Abiraterone - usual
  • Oral
  • Quimioterapia combinada de abiraterona
Outros nomes:
  • Zytiga - comprimido de acetato de abiraterona, comprimido revestido de filme mais prednisona e comprimido bicicalutamida para oral
Experimental: ABIRATERONE - Estudo
  • Importação da China - Abiraterone
  • Quimioterapia combinada
  • Importação da China - comprimido de acetato de abiraterona mais tablet prednisona mais comprimido bicalutamida
  • Grupo de abordagem usual
Medicamento: ABIRATERONE - Estudo
  • Oral
  • Quimioterapia combinada de abiraterona
Outros nomes:
  • Importação da China - comprimido de acetato de abiraterona mais comprimido de prednisona mais comprimido bicalutamida para oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça e relate os genótipos SNP dos alvos de medicamentos de abiraterona que são associados à eficácia e que são associados ao risco.
Prazo: Até 12 semanas
  • Recrute 300 pacientes com PC em grupo aleatório de 300 cegos, atualmente usando a quimioterapia combinada no tablet Zytiga - abiraterona mais comprimido de prednisona e comprimido bicicalutamida para ser o grupo de abordagem usual.
  • Recrute 300 pacientes com PC separados por grupo aleatório de 300 duplos atualmente usando a quimioterapia combinada na importação da China - comprimido de abiraterona mais comprimido de prednisona mais comprimido bicalutamida para ser o grupo de abordagem de estudo.
  • Medida acima de cada genótipo SNP do alvo do medicamento de abiraterona específico do paciente PC (CYP17) em seu DNA do genoma inteiro de células WBC com Oxford com sequenciamento precisamente.
  • Relate todos os genótipos SNP do CYP17 específico do paciente PC na sequência de DNA de genoma inteiro.
  • Medida acima de cada genótipo SNP do medicamento de abiraterona específico do paciente PC (SULT2A1) em seu DNA de genoma inteiro de célula WBC com Oxford com sequenciamento precisamente.
  • Relate todos os genótipos SNP SULT2A1 específicos do paciente PC na sequência de DNA de genoma inteiro.
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Diretor de estudo: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Investigador principal: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identificador de registro: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identificador de registro: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identificador de registro: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identificador de registro: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identificador de registro: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identificador de registro: FDA IND Commercial)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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