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Studio clinico L'integratore alimentare di liquirizia tratta l'infezione da virus COVID-19 per mirare all'ACE2 (Drugs-SNPs)

13 agosto 2025 aggiornato da: Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.

Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.

Trattare l'infezione di ceppi di virus COVID-19 con mutazione genica multipla per mirare all'ACE2.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.
  • 20 pazienti COVID-19 inferiori al lieve
  • Test positivo COVID-19 mediante test RT-PCR standard
  • Infezione da COVID-19 senza sintomi
  • Sintomi di malattia lieve con COVID-19 che potrebbero includere febbre, tosse, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari, nausea, vomito, diarrea e perdita del gusto o dell'olfatto, senza respiro corto o dispnea
  • Nessun segno clinico indicativo di gravità moderata, grave o critica
  • La nostra durata di prova sarà di 4 settimane.
  • Integratore alimentare di liquirizia orale
  • La nostra durata di prova sarà di 4 settimane
  • Test negativo COVID-19 mediante test RT-PCR standard dopo 10 giorni orali

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20853
        • Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Conduzione di uno studio clinico iniziale, piccolo e controllato per valutare l'attività orale del supplemento dietetico di liquirizia che suggerisce il potenziale di benefici clinici dei pazienti COVID-19.
  • 20 pazienti COVID-19 inferiori al lieve

Criterio di inclusione:

  • Pazienti COVID-19 inferiori a lievi
  • Test positivo COVID-19 mediante test RT-PCR standard
  • Infezione da COVID-19 senza sintomi
  • Sintomi di malattia lieve con COVID-19 che potrebbero includere febbre, tosse, mal di gola, malessere, mal di testa, dolori muscolari, nausea, vomito, diarrea e perdita del gusto o dell'olfatto, senza respiro corto o dispnea
  • Nessun segno clinico indicativo di gravità moderata, grave o critica

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di malattia moderata con COVID-19, che potrebbero includere qualsiasi sintomo di malattia lieve o mancanza di respiro con lo sforzo
  • Segni clinici suggestivi di malattia moderata con COVID-19
  • Sintomi suggestivi di grave malattia sistemica con COVID-19, che potrebbero includere qualsiasi sintomo di malattia moderata o mancanza di respiro a riposo o difficoltà respiratoria
  • Segni clinici indicativi di grave malattia sistemica con COVID-19
  • Evidenza di malattia critica
  • Insufficienza respiratoria
  • Shock
  • Disfunzione/insufficienza multiorgano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Abiraterone - solito
  • Zytiga - Abiraterone
  • Chemioterapia combinata
  • Zytiga - Tablet di acetato di abiraterone, rivestimento per prednisone rivestito di pellicola più compressa di bicicletta
  • Gruppo di approccio abituale
Droga: Abiraterone - solito
  • Orale
  • Abiraterone combinata chemioterapia
Altri nomi:
  • Zytiga - Tablet acetato di abiraterone, rivestimento rivestito per film più compressa di bicicletta più tavoletta per orale per orale
Sperimentale: Abiraterone - Studio
  • Cina Importa - Abiraterone
  • Chemioterapia combinata
  • Cina importazione - compressa di acetato di abiraterone più compresse di prednisone più compressa di bicicletta
  • Gruppo di approccio abituale
Droga: Abiraterone - Studio
  • Orale
  • Abiraterone combinata chemioterapia
Altri nomi:
  • Cina importazione - compressa di acetato di abiraterone più compressa prednisone più compressa di bicicletta per orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare e segnalare i genotipi SNP degli obiettivi di droga di Abiraterone che sono associati all'efficacia e che sono associati al rischio.
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
  • Recluta 300 pazienti con PC separati a doppio cieco a doppio cieco separati attualmente utilizzando la chemioterapia combinata su Zytiga - Tablet di abiraterone più compresse di prednisone più la compressa di bicicletta per essere il solito gruppo di approccio.
  • Recluta 300 pazienti con PC separati a doppio cieco a doppio cieco che attualmente utilizzano la chemioterapia combinata sull'importazione della Cina - compressa di abiraterone più compresse di prednisone più la compressa di bicicletta per essere il gruppo di approccio di studio.
  • Misura sopra ogni genotipo SNP del farmaco Abiraterone specifico per PC (CYP17) nel suo DNA del genoma intero di cellule WBC con Oxford con precisione sequenziamento.
  • Segnala ogni genotipo SNP CYP17 specifico del paziente PC nella sequenza di DNA del genoma intero.
  • Misura sopra ogni genotipo SNP del farmaco Abiraterone specifico per PC (SULT2A1) nel suo DNA del genoma intero di cellule WBC con Oxford con precisione.
  • Segnala ogni genotipo SNP SULT2A1 specifico per PC nella sequenza di DNA del genoma intero.
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator, IRB Chair

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Direttore dello studio: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701
  • Investigatore principale: HAN XU, MD/PhD/FAPCR, Medicine Invention Design, Inc. - IORG0007849 - NPI-1023387701

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IND 178620 Commercial
  • FWA00015357 (Identificatore di registro: HHS, Human Protections Administrator)
  • IORG0007849 (Identificatore di registro: HHS, IORG)
  • IRB00009424 (Identificatore di registro: HHS, IRB)
  • NPI - 1831468511 (Identificatore di registro: HHS, Health Care Provider Individual)
  • NPI - 1023387701 (Identificatore di registro: HHS, Health Care Provider Organization)
  • IND 178620 (Identificatore di registro: FDA IND Commercial)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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