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선택적 제왕절개 분만 시 하대정맥 압박의 초음파 평가.

2021년 4월 12일 업데이트: Valerie Zaphiratos, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

선택적 제왕절개 분만 시 하대정맥 압박의 초음파 평가. 틸트 대 틸트 없음 포지셔닝의 비교.

임신 3분기 동안 임신 자궁에 의한 대동맥정맥 압박은 심장으로의 정맥 복귀 감소에 기여합니다. 신경축 마취는 다리의 혈관 확장과 혈액의 정맥 풀링을 유발하여 이 저혈압을 강화합니다. 현재 관행은 이 저혈압을 감소시키기 위해 신경축 마취 후 수술대에서 분만을 15도 기울이는 것입니다. 최근의 메타 분석에 따르면 기울어진 자세를 지지하는 결정적인 증거는 없습니다. 우리 연구의 목표는 선택적 제왕절개를 받는 임신 3기 분만자의 기울어진 자세와 앙와위 자세에서 초음파 대정맥 변화 측정을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제왕절개(CD)는 현재 세계에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 2013년 미국에서 외과적 분만은 출생의 32.4%, 캐나다에서는 26.9%를 차지했습니다. 산모의 저혈압은 척추 마취 하의 CD 동안 빈번한 부작용이며 태아와 산모에게 해로울 수 있습니다. 크리스탈로이드/콜로이드 프리로딩 및 동시로딩, 승압제 및 위치 지정과 같은 이러한 맥락에서 저혈압 발생률을 감소시키기 위한 많은 수단이 연구되었습니다.

임신 자궁에 의한 하대정맥(IVC)의 대동맥정맥 압박은 이 저혈압의 주요 원인이며 수술대 위의 많은 위치가 그 영향을 줄이기 위해 연구되었습니다. 제왕절개를 받는 임부 여성에 대한 현재 권장 사항에는 왼쪽 측면 15도 기울임이 포함됩니다. 산모의 저혈압과 태아의 손상을 유발할 수 있는 대동맥정맥 압박을 줄이기 위해. 그러나 최근의 메타 분석에서는 기울어진 자세와 앙와위 자세를 선호하는 결정적인 증거를 보여주지 못했습니다. 이것은 아마도 하지의 정맥수축, 정맥압 상승 및 측부 채널을 통한 흐름을 유발하는 보상 메커니즘 때문일 것입니다. 임상적으로 유의미한 영향을 미치는 앙와위 저혈압 증후군은 만삭 여성의 8-10%에서 발생하며, 아마도 보상 메커니즘이 덜하기 때문일 것입니다.

초음파로 측정한 IVC 직경의 호흡 변화는 제왕절개 분만 중 만삭 분만을 위한 수술대에서 최상의 위치를 ​​결정할 수 있습니다. 호기 및 흡기 중 IVC 직경의 큰 변화는 임신하지 않은 환자의 저혈압과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

우리 프로젝트의 주요 목적은 페닐에프린 주입으로 척추 마취를 시행한 후 선택적 제왕절개 동안 하대정맥의 축소 지수를 비교하는 것입니다. 각 참가자는 자신의 컨트롤이 됩니다.

선택적 제왕절개 분만이 예정된 20명의 환자가 포함될 것입니다. 각 참가자는 페닐에프린 주입으로 척추 마취 전과 후에 기울기를 사용하거나 사용하지 않고 하대정맥의 초음파 측정을 제어할 수 있습니다. 상체와 하체의 포화도 차이를 측정하기 위해 경피적 산소 측정 모니터(NIRS)가 사용됩니다. 신생아 Apgar 점수와 탯줄 pH가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상적인 임신과 척추 마취 하의 계획된 제왕절개 분만을 포함하는 임신 3분기 분만

설명

포함 기준:

  • ASA 1-2
  • 선택적 제왕절개
  • 척추 마취
  • 재태 연령 최소 37주
  • 프랑스어를 구사하는 환자(동의서를 읽고 서명할 수 있음)

제외 기준:

  • 척추 마취 전후에 적절한 초음파 측정을 할 수 없음
  • 심장병
  • 전신 마취가 필요한 예기치 않은 어려운 척추 마취
  • 강력한 혈역학 지원(수혈, 체액 문제, 다중 승압제, 수축 촉진제...)이 필요하거나 항고혈압제(마그네슘 포함)가 필요한 예기치 않은 합병증
  • 금기 사항 또는 척추 마취에 대한 환자의 거부(예: 응고 병증)
  • 병적 비만(출산 당시 IMC가 40 이상)
  • 활동적인 노동
  • 응급 제왕절개
  • 태아 기형 또는 미숙아(재태 연령 37주 미만)
  • 다태 임신
  • 언어 장애 또는 신체적/정신적 장애로 인해 협력할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 후 하대정맥의 협착지수.
기간: 0일
척추마취 후 경사가 있는 경우와 없는 경우의 하대정맥 협착지수 비교.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 전 하대정맥의 접힘 지수.
기간: 0일
척추 마취 전 기울기가 있는 경우와 없는 경우의 하대정맥 붕괴성 지수 비교.
0일
종아리 대 팔 경피 포화도
기간: 0일
척추 마취 전과 후의 기울기 대 누운 자세에서 종아리 대 팔 경피적 포화도 값 비교
0일
Apgar 점수에 대한 기울기 대 기울기 위치의 영향
기간: 1 시간
제왕 절개 동안 수술대에서 산모의 위치와 관련하여 신생아의 Apgar 점수 비교: 기울이기 대 앙와위.
1 시간
탯줄 pH에 대한 기울기 대 기울기 위치의 영향
기간: 1 개월
제왕 절개 중 수술대에서 산모의 위치에 따른 신생아의 탯줄 pH 비교: 기울임 대 앙와위.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Valerie Zaphiratos, MD, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-1196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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