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산부인과에서 복강경 수술 후 통증을 줄이기 위한 복부 Jackson-Pratt 배수관의 임시 적용 (DRAIN-1)

2022년 10월 31일 업데이트: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

산부인과에서 복강경 수술 후 통증 감소를 위한 복부 Jackson-Pratt 배수관의 1시간 적용 평가

최근의 증거에 따르면 수술 후 통증의 시작과 강도는 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 양과 유의미한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 기복막 유도를 위한 저압 이산화탄소(CO2)의 사용은 수술 후 통증의 감소와 관련이 있으며, 이는 아마도 하복부의 팽창과 그에 따른 골반, 복부 및 하부의 압박 감소 때문일 것입니다. -횡격막 통증 신경 섬유.

따라서 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 감소는 수술 후 통증 감소에 중요한 역할을 할 수 있으며 결과적으로 환자에게 더 큰 편안함을 주고 진통제 사용을 줄일 수 있습니다.

이용 가능한 증거를 고려하여 본 연구의 목적은 수술 종료 후 1시간 동안 Jackson-Pratt 배액관을 적용하는 것이 환자의 수술 후 통증과 진통제의 필요성을 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 복강경 부인과 수술을 받고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

부인과 수술에서 복강경 검사는 수술 시간 단축, 수술 중 실혈, 수술 후 통증, 빠른 퇴원 및 빠른 일상생활 복귀 등 많은 장점을 제공합니다.

이러한 점들이 문헌에서 널리 입증되었음에도 불구하고 때때로 복강경 검사를 받는 환자들은 수술 후 기간에 복통(약간의 강도와 일시적이지만)을 호소합니다. 어떤 경우에는 횡경막의 아래쪽 표면에서 실행되는 횡격막 신경의 가능한 자극/압박으로 인해 통증이 특징적으로 어깨에 방사됩니다.

최근의 증거에 따르면 수술 후 통증의 시작과 강도는 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 양과 유의미한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 기복막 유도를 위한 저압 이산화탄소(CO2)의 사용은 수술 후 통증의 감소와 관련이 있으며, 이는 아마도 하복부의 팽창과 그에 따른 골반, 복부 및 하부의 압박 감소 때문일 것입니다. -횡격막 통증 신경 섬유.

따라서 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 감소는 수술 후 통증 감소에 중요한 역할을 할 수 있으며 결과적으로 환자에게 더 큰 편안함을 주고 진통제 사용을 줄일 수 있습니다.

이용 가능한 증거를 고려하여 본 연구의 목적은 수술 종료 후 1시간 동안 Jackson-Pratt 배액관을 적용하는 것이 환자의 수술 후 통증과 진통제의 필요성을 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 복강경 부인과 수술을 받고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Varese, 이탈리아, 21100
        • University of Insubria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술을 받는 자궁 섬유종에 의해 영향을 받는 환자;
  • 미국 마취학회 신체 상태 분류 I-II.

제외 기준:

  • 고통을 표현할 수 없음;
  • 담낭절제술 또는 유착박리술과 같은 상복부 수술을 필요로 하는 병발 질환;
  • 개복 수술로 전환된 복강경 수술;
  • 알려진 통증의 다른 원인;
  • 종양학 사례;
  • 이전 3개월(휴약 기간)에 만성 골반통 또는 호르몬에 대한 약물 사용;
  • 다른 배수 장치의 적용;
  • 수술 중 또는 수술 후 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복부 Jackson-Pratt 배수관
이 팔의 환자는 복강경 시술이 끝날 때 복부 잭슨-프랫 배액을 1시간 동안 시행합니다.
복강경 시술 종료 시 복부 Jackson-Pratt 배액관을 1시간 동안 적용합니다.
간섭 없음: 통제 수단
이 팔의 환자는 복강경 시술 종료 시 1시간 동안 복부 잭슨-프랫 배액을 시행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 6시간 후.
Visual Analogue Score(0-10)로 표현되는 통증 인식.
수술 6시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 12시간 후.
Visual Analogue Score(0-10)로 표현되는 통증 인식.
수술 12시간 후.
통증
기간: 수술 후 24시간.
Visual Analogue Score(0-10)로 표현되는 통증 인식.
수술 후 24시간.
진통제의 사용
기간: 수술 후 48시간 동안.
구제 진통제(케토로락 트로메타민 30mg, 정맥 투여)에 대한 요청 수.
수술 후 48시간 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2025년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DRAIN-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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