산부인과에서 복강경 수술 후 통증을 줄이기 위한 복부 Jackson-Pratt 배수관의 임시 적용 (DRAIN-1)
산부인과에서 복강경 수술 후 통증 감소를 위한 복부 Jackson-Pratt 배수관의 1시간 적용 평가
최근의 증거에 따르면 수술 후 통증의 시작과 강도는 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 양과 유의미한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 기복막 유도를 위한 저압 이산화탄소(CO2)의 사용은 수술 후 통증의 감소와 관련이 있으며, 이는 아마도 하복부의 팽창과 그에 따른 골반, 복부 및 하부의 압박 감소 때문일 것입니다. -횡격막 통증 신경 섬유.
따라서 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 감소는 수술 후 통증 감소에 중요한 역할을 할 수 있으며 결과적으로 환자에게 더 큰 편안함을 주고 진통제 사용을 줄일 수 있습니다.
이용 가능한 증거를 고려하여 본 연구의 목적은 수술 종료 후 1시간 동안 Jackson-Pratt 배액관을 적용하는 것이 환자의 수술 후 통증과 진통제의 필요성을 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 복강경 부인과 수술을 받고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
부인과 수술에서 복강경 검사는 수술 시간 단축, 수술 중 실혈, 수술 후 통증, 빠른 퇴원 및 빠른 일상생활 복귀 등 많은 장점을 제공합니다.
이러한 점들이 문헌에서 널리 입증되었음에도 불구하고 때때로 복강경 검사를 받는 환자들은 수술 후 기간에 복통(약간의 강도와 일시적이지만)을 호소합니다. 어떤 경우에는 횡경막의 아래쪽 표면에서 실행되는 횡격막 신경의 가능한 자극/압박으로 인해 통증이 특징적으로 어깨에 방사됩니다.
최근의 증거에 따르면 수술 후 통증의 시작과 강도는 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 양과 유의미한 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 기복막 유도를 위한 저압 이산화탄소(CO2)의 사용은 수술 후 통증의 감소와 관련이 있으며, 이는 아마도 하복부의 팽창과 그에 따른 골반, 복부 및 하부의 압박 감소 때문일 것입니다. -횡격막 통증 신경 섬유.
따라서 수술 절차가 끝날 때 잔류 기복막의 감소는 수술 후 통증 감소에 중요한 역할을 할 수 있으며 결과적으로 환자에게 더 큰 편안함을 주고 진통제 사용을 줄일 수 있습니다.
이용 가능한 증거를 고려하여 본 연구의 목적은 수술 종료 후 1시간 동안 Jackson-Pratt 배액관을 적용하는 것이 환자의 수술 후 통증과 진통제의 필요성을 유의하게 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 복강경 부인과 수술을 받고 있습니다.
연구 유형
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등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Antonio Simone Laganà, M.D.
- 전화번호: 3296279579
- 이메일: antoniosimone.lagana@asst-settelaghi.it
연구 장소
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Varese, 이탈리아, 21100
- University of Insubria
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 받는 자궁 섬유종에 의해 영향을 받는 환자;
- 미국 마취학회 신체 상태 분류 I-II.
제외 기준:
- 고통을 표현할 수 없음;
- 담낭절제술 또는 유착박리술과 같은 상복부 수술을 필요로 하는 병발 질환;
- 개복 수술로 전환된 복강경 수술;
- 알려진 통증의 다른 원인;
- 종양학 사례;
- 이전 3개월(휴약 기간)에 만성 골반통 또는 호르몬에 대한 약물 사용;
- 다른 배수 장치의 적용;
- 수술 중 또는 수술 후 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 복부 Jackson-Pratt 배수관
이 팔의 환자는 복강경 시술이 끝날 때 복부 잭슨-프랫 배액을 1시간 동안 시행합니다.
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복강경 시술 종료 시 복부 Jackson-Pratt 배액관을 1시간 동안 적용합니다.
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간섭 없음: 통제 수단
이 팔의 환자는 복강경 시술 종료 시 1시간 동안 복부 잭슨-프랫 배액을 시행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 수술 6시간 후.
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Visual Analogue Score(0-10)로 표현되는 통증 인식.
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수술 6시간 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 수술 12시간 후.
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Visual Analogue Score(0-10)로 표현되는 통증 인식.
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수술 12시간 후.
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통증
기간: 수술 후 24시간.
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Visual Analogue Score(0-10)로 표현되는 통증 인식.
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수술 후 24시간.
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진통제의 사용
기간: 수술 후 48시간 동안.
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구제 진통제(케토로락 트로메타민 30mg, 정맥 투여)에 대한 요청 수.
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수술 후 48시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DRAIN-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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