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자궁근종에서 섬유아세포 활성화의 역할

2021년 2월 5일 업데이트: Nashwa Elmaghrby, Assiut University

자궁 근종에서 섬유아세포 활성화 및 자가포식의 역할에 대한 새로운 통찰

자궁 근종(UF)은 자궁 평활근종 또는 근종으로도 불리며 자궁의 평활근 구획(자궁근층)의 스테로이드 호르몬 반응성 양성 종양입니다. 그들은 가임 연령의 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 신생물입니다. 최대 77%의 여성이 일생 동안 UF를 개발하는 것으로 추정됩니다. UF는 부인과 장애로 인한 입원의 주요 원인 중 하나이며 자궁 절제술의 가장 흔한 원인입니다. 관련 문헌에 따르면 수행된 모든 자궁 적출술의 40%-60%는 UF의 존재 때문입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

  • 자궁근종(UF)은 스테로이드 호르몬에 반응하는 자궁 평활근 구획(자궁근층)의 양성 종양입니다. 이들은 가임기 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 신생물입니다. UF는 주로 섬유종 세포와 주로 섬유아세포로 구성된 중요한 ECM 구성 요소로 구성됩니다. 자궁 UF의 병인에 대한 이전의 연구는 주로 유섬유종 세포의 분화 및 증식에 초점을 두었습니다. 그러나 섬유종 조직의 조직학적 특징은 섬유모세포가 UF 생성에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
  • 섬유아세포 특이적 마커인 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 95kDa 세포 표면 당단백질입니다. II형 막관통 세린 프로테아제이며 프롤린 특이적 프로테아제 계열의 구성원입니다. 최근 연구에 따르면 FAP의 높은 발현은 UF의 발생과 밀접한 관련이 있습니다. Luo et al 2015는 에스트로겐이 섬유모세포 활성화를 자극할 수 있다고 제안한 최초의 사람입니다. 또한 에스트로겐 자극 후 섬유아세포의 증식 활성과 FAP의 발현이 유의하게 증가함을 밝혔다. 그들은 또한 에스트로겐이 섬유아세포에서 사이토카인(TGFβ 및 IGF-1)과 ECM 성분(콜라겐 I, 피브로넥틴 및 라미닌)의 방출을 촉진할 수 있음을 발견했습니다. 또한 그들은 FAP 발현의 침묵이 TAF에 대한 에스트로겐의 촉진 효과를 상당히 감소시킨다는 것을 발견했으며 이는 FAP가 에스트로겐 매개 섬유아세포 활성화에서 중요한 역할을 한다는 것을 암시합니다.
  • Autophag(자체 섭취)는 세포가 독성 단백질 응집체, 사용하지 않는 소기관 및 침입 미생물과 같은 세포질 내용물을 소화하고 재활용할 수 있도록 하는 일련의 과정입니다. autophagy 과정의 조절 장애는 최근 많은 신 생물에서 설명되었습니다. 그러나 UF의 병인에서 autophagy의 역할은 여전히 ​​불분명하며 그 조절과 중요성에 대한 더 많은 이해가 필요할 것입니다.
  • PI3K/AKT/mTOR 신호 경로는 자가포식의 개시 및 조절에 관여하는 주요 경로로 간주됩니다. 이전 연구에서는 감소된 FAP가 인산화된 AKT의 발현을 유의하게 감소시켜 FAP가 PI3K/AkT를 조절하는 업스트림 인자임을 시사하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 PI3K/AKT 신호 전달 경로를 통해 UF의 발병기전에서 섬유아세포 활성화와 자가포식 사이의 연관성을 연구하는 최초의 연구가 될 것입니다. UF 치료에 사용할 수 있는 여러 유형의 약물(대부분 항증식제)이 있지만 항섬유화제로 특별히 도입된 약물은 없습니다. 이러한 새로운 신호 전달 경로를 표적으로 삼는 것은 증식 및 섬유화 변화 모두에 영향을 미치는 UF의 향후 비외과적 치료에 유용한 것으로 간주될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • Assiut university -Faculty of medicine- Departement of Biochemistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

46년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 임상 부인과, 초음파 및 기타 보조 검사를 통해 진단된 자궁 섬유종이 있는 35명의 폐경 전 여성(50세 미만)이 포함됩니다. 선택된 모든 환자는 정상적인 응고 기능을 보일 것입니다.

설명

포함 기준:

나. 임상 부인과, 초음파 및 기타 보조 검사를 통해 진단된 자궁 섬유종이 있는 폐경 전 여성(50세 미만).

ii. 정상적인 응고 기능을 나타내는 환자.

제외 기준

  • 나. 이전에 근종절제술의 병력이 있거나 난소 악성종양 및 경계선 종양이 있는 환자 ii. 이후에 자궁선근증으로 진단된 환자. iii. 임산부. iv. 수술 전 3개월 이내에 호르몬 치료를 받는 환자. v. 관상동맥질환, 고혈압, 간경화 또는 혈액학적 장애의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
환자 그룹

Assiut University의 여성 건강 병원에서 증상이 있는 UF에 대한 자궁 절제술을 받기 위해 등록한 폐경 전 여성(50세 이상) 35명을 포함합니다.

  • 다음 마커의 단백질 발현은 종양 조직 샘플에서 추정됩니다.

    1. 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응 qRTPCR(mRNA 수준) 및 ELISA(단백질 수준)에 의해 측정됩니다.
    2. Autophagy 마커 수준(LC3 및 p62)은 qRTPCR(mRNA 수준) 및 면역조직화학적 분석에 의해 측정됩니다.
    3. ELISA(단백질 수준)에 의한 인산화 단백질 키나아제 B(pAKT). 분석.
    4. 비색 방법에 의한 산화 스트레스(과산화지질로서의 말론디알데히드)의 마커.

    5. 비색법에 의한 항산화 마커인 환원형 글루타치온

      .
유전적: 조직에서 단백질 발현 측정.

다음 마커는 조직에서 추정됩니다

  1. 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응 qRTPCR(mRNA 수준) 및 ELISA(단백질 수준)를 사용하여 섬유아세포 활성화 마커인 FAP.
  2. qRTPCR(mRNA 수준)을 사용하고 면역조직화학적 분석에 의한 LC3 및 p62를 포함한 자가포식 마커.
  3. ELISA에 의한 인산화 단백질 키나아제 B(pAKT) 수준(단백질 수준).
  4. 비색 방법에 의한 산화 스트레스(과산화지질로서의 말론디알데히드)의 마커.
  5. 비색법에 의한 항산화 마커인 환원형 글루타치온
대조군

동일한 환자의 섬유종 캡슐에서 1cm 떨어진 곳에서 얻은 35개의 정상 자궁근막 조직 샘플을 포함합니다.

  • 단백질 발현 다음 마커는 정상 자궁근막 조직 샘플에서 추정됩니다.

    1. 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응 qRTPCR(mRNA 수준) 및 ELISA(단백질 수준)에 의해 측정됩니다.
    2. Autophagy 마커 수준(LC3 및 p62)은 qRTPCR(mRNA 수준) 및 면역조직화학적 분석에 의해 측정됩니다.
    3. ELISA(단백질 수준)에 의한 인산화 단백질 키나아제 B(pAKT).
    4. 비색 방법에 의한 산화 스트레스(과산화지질로서의 말론디알데히드)의 마커.

    5. 비색법에 의한 항산화 마커인 환원형 글루타치온

      .
유전적: 조직에서 단백질 발현 측정.

다음 마커는 조직에서 추정됩니다

  1. 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응 qRTPCR(mRNA 수준) 및 ELISA(단백질 수준)를 사용하여 섬유아세포 활성화 마커인 FAP.
  2. qRTPCR(mRNA 수준)을 사용하고 면역조직화학적 분석에 의한 LC3 및 p62를 포함한 자가포식 마커.
  3. ELISA에 의한 인산화 단백질 키나아제 B(pAKT) 수준(단백질 수준).
  4. 비색 방법에 의한 산화 스트레스(과산화지질로서의 말론디알데히드)의 마커.
  5. 비색법에 의한 항산화 마커인 환원형 글루타치온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자 및 대조군의 FAP 및 autophagy 마커 비교.
기간: 일년
정상 자궁근층 샘플(UF 병변에서 1cm)과 비교하여 UF 조직 샘플에서 섬유모세포 활성화 마커(FAP) 및 자가포식 마커(LC3 및 P62) 수준의 차이를 탐색합니다.
일년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
FAP와 자가포식을 연결하는 신호전달 경로 연구
기간: 일년
PI3/AKT 신호 전달 경로를 통한 섬유아세포 활성화와 autophagy 사이의 상관관계와 UF 병변에서 1cm 떨어진 정상 자궁근막 샘플과 비교하여 UF 조직 샘플에서 AKT 단백질 발현 추정을 통해 UF의 발병기전에서의 역할을 조사합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Nashwa AbdelGhfar El Maghraby, MD student), Assiut University
  • 연구 책임자: Eman Magdy Mohamed, Lecturer, Assiut University
  • 연구 책임자: Ahmed Mohamed Abass, Lecturer, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 2월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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