Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role aktivace fibroblastů u děložních myomů

5. února 2021 aktualizováno: Nashwa Elmaghrby, Assiut University

Nový vhled do role aktivace fibroblastů a autofagie u děložních myomů

Děložní myomy (UFs), také nazývané děložní leiomyomy nebo myomy, jsou benigní nádory kompartmentu hladkého svalstva (myometria) dělohy reagující na steroidní hormony. Jedná se o nejčastější novotvar postihující ženy v reprodukčním věku. Odhaduje se, že až u 77 % žen se během života vyvine UF. UF jsou jednou z hlavních příčin hospitalizací pro gynekologické potíže a jsou nejčastějším důvodem hysterektomie. Podle relevantní literatury je 40–60 % všech provedených hysterektomií způsobeno přítomností UF.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Děložní myomy (UF) jsou benigní nádory kompartmentu hladkého svalstva (myometria) dělohy reagující na steroidní hormony. Jsou nejčastějším novotvarem postihujícím ženy v reprodukčním věku. UF se skládají hlavně z fibroidních buněk a významné složky ECM, která se v zásadě skládá z fibroblastů. Předchozí studie o patogenezi děložního UF se zaměřovaly především na diferenciaci a proliferaci fibroidních buněk. Histologické rysy fibroidní tkáně však naznačují, že fibroblasty mohou hrát důležitou roli při tvorbě UF.
  • Fibroblastový aktivační protein (FAP), fibroblastově specifický marker, je 95 kDa buněčný povrchový glykoprotein. Je to transmembránová serinová proteáza typu II a člen rodiny prolin-specifických proteáz. Nedávné studie ukázaly, že vysoká exprese FAP úzce souvisí s výskytem UF. Luo a kol. 2015 byli první, kdo navrhl, že estrogen může stimulovat aktivaci fibroblastů. Navíc odhalili, že proliferativní aktivita fibroblastů a exprese FAP byly po stimulaci estrogeny významně zvýšeny. Zjistili také, že estrogen může podporovat uvolňování cytokinů (TGFβ a IGF-1) a složek ECM (kolagen I, fibronektin a laminin) z fibroblastů. Dále zjistili, že umlčení exprese FAP významně snížilo propagační účinky estrogenu na TAF, což naznačuje, že FAP hraje důležitou roli při aktivaci fibroblastů zprostředkované estrogenem.
  • Autofág (požírání sebe sama) je soubor procesů, které umožňují buňkám trávit a recyklovat jejich cytoplazmatický obsah, jako jsou toxické proteinové agregáty, nepoužívané organely a napadající mikroorganismy. Dysregulace v procesu autofagie byla nedávno popsána u mnoha novotvarů. Role autofagie v patogenezi UF je však stále nejasná a bude zapotřebí další pochopení její regulace a významu.
  • Signální dráha PI3K/AKT/mTOR je považována za hlavní dráhu zapojenou do iniciace a regulace autofagie. Předchozí studie zjistily, že snížený FAP významně snížil expresi fosforylované AKT, což naznačuje, že FAP je upstream faktor modulující PI3K/AkT. Tato studie bude první, která bude studovat souvislost mezi aktivací fibroblastů a autofagií v patogenezi UF prostřednictvím signální dráhy PI3K/AKT. Ačkoli je pro léčbu UF k dispozici několik typů léků (většinou antiproliferativní látky), žádné z nich nebylo zavedeno specificky jako antifibrotické látky. Zacílení takové nové signální dráhy může být považováno za užitečné pro budoucí nechirurgickou léčbu UF ovlivňující jak proliferativní, tak fibrotické změny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut university -Faculty of medicine- Departement of Biochemistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 35 premenopauzálních žen (věk ˂ 50 let) s děložními myomy, které jsou diagnostikovány prostřednictvím klinických gynekologických, ultrazvukových a dalších pomocných vyšetření. Všichni vybraní pacienti budou vykazovat normální koagulační funkci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

i. Ženy v premenopauzálním věku (50 let) s děložními myomy, které jsou diagnostikovány pomocí klinických gynekologických, ultrazvukových a dalších pomocných vyšetření.

ii. Pacienti s normální koagulační funkcí.

Kritéria vyloučení

  • i. Pacientky, které mají v anamnéze myomektomii nebo mají ovariální malignitu a hraniční tumory ii. Pacientky, u kterých je následně diagnostikována adenomyóza dělohy. iii. Těhotná žena. iv. Pacienti, kteří dostávají hormonální léčbu do tří měsíců před operací. v. Pacienti s anamnézou onemocnění koronárních tepen, hypertenze, jaterní cirhózy nebo hematologických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina pacientů

zahrnují 35 premenopauzálních žen (věk ˂ 50 let), které podstoupily hysterektomii pro symptomatické UF v ženských zdravotních nemocnicích, Assiut University.

  • Ve vzorcích nádorové tkáně bude odhadnuta proteinová exprese následujících markerů:

    1. Fibroblastový aktivační protein (FAP) bude měřen kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase qRTPCR (hladina mRNA) a ELISA (hladina proteinu).
    2. Hladina autofagických markerů (LC3 a p62) bude měřena pomocí qRTPCR (úroveň mRNA) a imunohistochemickou analýzou.
    3. Fosforylovaná proteinkináza B (pAKT ) pomocí ELISA (hladina proteinu). analýza.
    4. Markery oxidačního stresu (malondialdehyd jako lipid peroxid) kolorimetrickou metodou.

    5. Redukovaný glutathion, antioxidační marker kolorimetrickou metodou

      .
Genetický: Měření exprese proteinů v tkáních.

V tkáni budou odhadnuty následující markery

  1. FAP, marker aktivace fibroblastů, využívající kvantitativní polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase qRTPCR (úroveň mRNA) a ELISA (úroveň proteinu).
  2. Markery autofagie včetně LC3 a p62 pomocí qRTPCR (úroveň mRNA) a imunohistochemickou analýzou.
  3. Hladina fosforylované proteinkinázy B (pAKT) pomocí ELISA (hladina proteinu).
  4. Markery oxidačního stresu (malondialdehyd jako lipid peroxid) kolorimetrickou metodou.
  5. Redukovaný glutathion, antioxidační marker kolorimetrickou metodou
Kontrolní skupina

zahrnují 35 vzorků normální myometriální tkáně získaných 1 cm od fibroidního pouzdra od stejných pacientů.

  • Exprese proteinu po markerech bude odhadnuta ve vzorcích normální myometriální tkáně

    1. Fibroblastový aktivační protein (FAP) bude měřen kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase qRTPCR (hladina mRNA) a ELISA (hladina proteinu).
    2. Hladina autofagických markerů (LC3 a p62) bude měřena pomocí qRTPCR (úroveň mRNA) a imunohistochemickou analýzou.
    3. Fosforylovaná proteinkináza B (pAKT) pomocí ELISA (hladina proteinu).
    4. Markery oxidačního stresu (malondialdehyd jako lipid peroxid) kolorimetrickou metodou.

    5. Redukovaný glutathion, antioxidační marker kolorimetrickou metodou

      .
Genetický: Měření exprese proteinů v tkáních.

V tkáni budou odhadnuty následující markery

  1. FAP, marker aktivace fibroblastů, využívající kvantitativní polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase qRTPCR (úroveň mRNA) a ELISA (úroveň proteinu).
  2. Markery autofagie včetně LC3 a p62 pomocí qRTPCR (úroveň mRNA) a imunohistochemickou analýzou.
  3. Hladina fosforylované proteinkinázy B (pAKT) pomocí ELISA (hladina proteinu).
  4. Markery oxidačního stresu (malondialdehyd jako lipid peroxid) kolorimetrickou metodou.
  5. Redukovaný glutathion, antioxidační marker kolorimetrickou metodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání FAP a autofagických markerů u pacientů a kontrolních skupin.
Časové okno: 1 rok
Prozkoumejte rozdíl v hladině markerů aktivace fibroblastů (FAP) a autofagických markerů (LC3 a P62) ve vzorcích tkáně UF ve srovnání s normálními vzorky myometria (1 cm od léze UF).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studujte signální dráhu spojující FAP a autofagii, kterou lze považovat za terapeutický cíl
Časové okno: 1 rok
Prozkoumejte korelaci mezi aktivací fibroblastů a autofagií prostřednictvím signální dráhy PI3/AKT a jejich roli v patogenezi UF prostřednictvím odhadu exprese proteinu AKT ve vzorcích tkáně UF ve srovnání s normálními vzorky myometria 1 cm od léze UF.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nashwa AbdelGhfar El Maghraby, MD student), Assiut University
  • Ředitel studie: Eman Magdy Mohamed, Lecturer, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed Mohamed Abass, Lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní fibroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení