Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola aktywacji fibroblastów w mięśniakach macicy

5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nashwa Elmaghrby, Assiut University

Nowe spojrzenie na rolę aktywacji fibroblastów i autofagii w mięśniakach macicy

Mięśniaki macicy (UF), zwane także mięśniakami gładkokomórkowymi macicy lub mięśniakami, to reagujące na hormony steroidowe, łagodne nowotwory przedziału mięśni gładkich (myometrium) macicy. Są najczęstszym nowotworem dotykającym kobiety w wieku rozrodczym. Szacuje się, że nawet u 77% kobiet rozwija się UF w ciągu swojego życia. UFs są jedną z głównych przyczyn hospitalizacji z powodu schorzeń ginekologicznych i są najczęstszą przyczyną histerektomii. Zgodnie z odpowiednią literaturą, 40%-60% wszystkich wykonywanych histerektomii jest spowodowanych obecnością UFs.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Mięśniaki macicy (UF) to reagujące na hormony steroidowe, łagodne nowotwory przedziału mięśni gładkich (myometrium) macicy. Są najczęstszym nowotworem dotykającym kobiety w wieku rozrodczym. UF składają się głównie z komórek mięśniaków i znaczącego składnika ECM, który składa się głównie z fibroblastów. Wcześniejsze badania nad patogenezą UF macicy koncentrowały się głównie na różnicowaniu i proliferacji komórek mięśniaków macicy. Jednak cechy histologiczne tkanki włóknistej sugerują, że fibroblasty mogą odgrywać ważną rolę w generowaniu UF.
  • Białko aktywacji fibroblastów (FAP), marker swoisty dla fibroblastów, jest glikoproteiną powierzchniową komórki o masie cząsteczkowej 95 kDa. Jest to transbłonowa proteaza serynowa typu II i członek rodziny proteaz swoistych dla proliny. Ostatnie badania wykazały, że wysoka ekspresja FAP jest ściśle związana z występowaniem UF. Luo i wsp. 2015 jako pierwsi zasugerowali, że estrogen może stymulować aktywację fibroblastów. Ponadto wykazali, że aktywność proliferacyjna fibroblastów i ekspresja FAP uległy istotnemu zwiększeniu po stymulacji estrogenowej. Odkryli również, że estrogen może promować uwalnianie cytokin (TGFβ i IGF-1) oraz składników ECM (kolagen I, fibronektyna i laminina) z fibroblastów. Ponadto odkryli, że wyciszenie ekspresji FAP znacznie zmniejszyło promocyjny wpływ estrogenu na TAF, co sugeruje, że FAP odgrywa ważną rolę w aktywacji fibroblastów za pośrednictwem estrogenu.
  • Autofag (zjadanie siebie) to zbiór procesów, które umożliwiają komórkom trawienie i recykling ich zawartości cytoplazmatycznej, takiej jak toksyczne agregaty białkowe, nieużywane organelle i inwazyjne mikroorganizmy. Dysregulacja procesu autofagii została ostatnio opisana w wielu nowotworach. Jednak rola autofagii w patogenezie UF jest nadal niejasna i potrzebne będzie dalsze zrozumienie jej regulacji i znaczenia.
  • Szlak sygnałowy PI3K/AKT/mTOR jest uważany za główny szlak zaangażowany w inicjację i regulację autofagii. Wcześniejsze badania wykazały, że zmniejszony FAP znacznie zmniejszył ekspresję fosforylowanej AKT, co sugeruje, że FAP jest czynnikiem poprzedzającym modulację PI3K/AkT. To badanie będzie pierwszym, które zbada związek między aktywacją fibroblastów a autofagią w patogenezie UF poprzez szlak sygnałowy PI3K/AKT. Chociaż dostępnych jest kilka rodzajów leków (głównie środki antyproliferacyjne) do leczenia UF, żaden z nich nie został wprowadzony specjalnie jako środek przeciwzwłóknieniowy. Ukierunkowanie na taki nowy szlak sygnałowy można uznać za przydatne w przyszłym niechirurgicznym leczeniu UF wpływającym zarówno na zmiany proliferacyjne, jak i włókniste.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Assiut university -Faculty of medicine- Departement of Biochemistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych 35 kobiet przed menopauzą (w wieku ˂ 50 lat) z mięśniakami macicy, które są diagnozowane na podstawie badań ginekologicznych, ultrasonograficznych i innych badań pomocniczych. Wszyscy wybrani pacjenci będą wykazywać normalną funkcję krzepnięcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ja. Kobiety w wieku przedmenopauzalnym (do 50 lat) z mięśniakami macicy rozpoznawane na podstawie badań ginekologicznych, ultrasonograficznych i innych badań pomocniczych.

II. Pacjenci z prawidłową funkcją krzepnięcia.

Kryteria wyłączenia

  • ja. Pacjentki po miomektomii w wywiadzie lub z rakiem jajnika i guzami o granicznej złośliwości ii. Pacjenci, u których następnie zdiagnozowano adenomiozę macicy. iii. Kobiety w ciąży. iv. Pacjenci, którzy otrzymują leczenie hormonalne w ciągu trzech miesięcy przed operacją. v. Pacjenci z chorobą wieńcową, nadciśnieniem tętniczym, marskością wątroby lub zaburzeniami hematologicznymi w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa pacjentów

obejmuje 35 kobiet przed menopauzą (w wieku ≤ 50 lat) zapisanych do histerektomii z powodu objawowej UF w szpitalach dla kobiet na Uniwersytecie Assiut.

  • Ekspresja białek następujących markerów zostanie oszacowana w próbkach tkanki nowotworowej:

    1. Białko aktywacji fibroblastów (FAP) będzie mierzone za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym qRTPCR (poziom mRNA) i testu ELISA (poziom białka).
    2. Poziom markerów autofagii (LC3 i p62) będzie mierzony za pomocą qRTPCR (poziom mRNA) i analizy immunohistochemicznej.
    3. Fosforylowana kinaza białkowa B (pAKT) metodą ELISA (poziom białka). analiza.
    4. Markery stresu oksydacyjnego (dialdehyd malonowy jako nadtlenek lipidów) metodą kolorymetryczną.

    5. Zredukowany glutation, marker antyoksydacyjny metodą kolorymetryczną

      .
Genetyczny: Pomiar ekspresji białek w tkankach.

Następujące markery zostaną oszacowane w tkance

  1. FAP, marker aktywacji fibroblastów, wykorzystujący ilościową reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym qRTPCR (poziom mRNA) i ELISA (poziom białka).
  2. Markery autofagii, w tym LC3 i p62, przy użyciu qRTPCR (poziom mRNA) i analizy immunohistochemicznej.
  3. Poziom fosforylowanej kinazy białkowej B (pAKT) metodą ELISA (poziom białka).
  4. Markery stresu oksydacyjnego (dialdehyd malonowy jako nadtlenek lipidów) metodą kolorymetryczną.
  5. Zredukowany glutation, marker antyoksydacyjny metodą kolorymetryczną
Grupa kontrolna

obejmują 35 próbek normalnej tkanki mięśniówki macicy pobranych w odległości 1 cm od torebki mięśniaka od tych samych pacjentów.

  • Markery następujących po ekspresji białek zostaną oszacowane w próbkach normalnej tkanki mięśniówki macicy

    1. Białko aktywacji fibroblastów (FAP) będzie mierzone za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym qRTPCR (poziom mRNA) i testu ELISA (poziom białka).
    2. Poziom markerów autofagii (LC3 i p62) będzie mierzony za pomocą qRTPCR (poziom mRNA) i analizy immunohistochemicznej.
    3. Fosforylowana kinaza białkowa B (pAKT) metodą ELISA (poziom białka).
    4. Markery stresu oksydacyjnego (dialdehyd malonowy jako nadtlenek lipidów) metodą kolorymetryczną.

    5. Zredukowany glutation, marker antyoksydacyjny metodą kolorymetryczną

      .
Genetyczny: Pomiar ekspresji białek w tkankach.

Następujące markery zostaną oszacowane w tkance

  1. FAP, marker aktywacji fibroblastów, wykorzystujący ilościową reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym qRTPCR (poziom mRNA) i ELISA (poziom białka).
  2. Markery autofagii, w tym LC3 i p62, przy użyciu qRTPCR (poziom mRNA) i analizy immunohistochemicznej.
  3. Poziom fosforylowanej kinazy białkowej B (pAKT) metodą ELISA (poziom białka).
  4. Markery stresu oksydacyjnego (dialdehyd malonowy jako nadtlenek lipidów) metodą kolorymetryczną.
  5. Zredukowany glutation, marker antyoksydacyjny metodą kolorymetryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie markerów FAP i autofagii w grupach pacjentów i kontrolnych.
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadaj różnicę w poziomie markera aktywacji fibroblastów (FAP) i markerów autofagii (LC3 i P62) w próbkach tkanek UF w porównaniu z normalnymi próbkami mięśniówki macicy (1 cm od zmiany UF).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie szlaku sygnałowego łączącego FAP i autofagię, który można uznać za cel terapeutyczny
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadaj korelację między aktywacją fibroblastów a autofagią poprzez szlak sygnałowy PI3/AKT i ich rolę w patogenezie UF poprzez oszacowanie ekspresji białka AKT w próbkach tkanki UF w porównaniu z normalnymi próbkami mięśniówki macicy 1 cm od uszkodzenia UF.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nashwa AbdelGhfar El Maghraby, MD student), Assiut University
  • Dyrektor Studium: Eman Magdy Mohamed, Lecturer, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ahmed Mohamed Abass, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięśniak macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami