Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​fibroblastaktivering i livmoderfibroid

5. februar 2021 opdateret af: Nashwa Elmaghrby, Assiut University

Et nyt indblik i rollen af ​​fibroblastaktivering og autofagi i uterin fibroid

Uterine fibromer (UF'er), også kaldet uterine leiomyomer eller myomer, er steroidhormon-reagerende, godartede tumorer i det glatte muskelrum (myometrium) i livmoderen. De er den mest almindelige neoplasma, der påvirker kvinder i deres reproduktive alder. Det anslås, at op til 77 % af kvinder udvikler UF i deres liv. UF'er er en af ​​de førende årsager til hospitalsindlæggelser for gynækologiske lidelser og er den hyppigste årsag til hysterektomi. Ifølge relevant litteratur skyldes 40%-60% af alle de udførte hysterektomier tilstedeværelsen af ​​UF'er.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Uterine fibromer (UF'er) er steroidhormonreagerende, godartede tumorer i det glatte muskelrum (myometrium) i uterus. De er den mest almindelige neoplasma, der påvirker kvinder i deres reproduktive alder. UF'er er hovedsageligt sammensat af fibroide celler og en væsentlig ECM-komponent, som hovedsageligt består af fibroblaster. Tidligere undersøgelser af patogenesen af ​​uterin UF har hovedsageligt fokuseret på differentiering og proliferation af fibroide celler. Imidlertid antyder de histologiske træk ved fibroidvæv, at fibroblaster kan spille en vigtig rolle i genereringen af ​​UF.
  • Fibroblastaktiveringsprotein (FAP), fibroblastspecifik markør, er et 95 kDa celleoverfladeglycoprotein. Det er en type II transmembran serinprotease og et medlem af prolinspecifik proteasfamilie. Nylige undersøgelser viste, at den høje ekspression af FAP er tæt forbundet med forekomsten af ​​UF. Luo et al. 2015 var de første, der foreslog, at østrogen kunne stimulere fibroblastaktivering. Derudover afslørede de, at den proliferative aktivitet af fibroblast og ekspressionen af ​​FAP var signifikant øget efter østrogenstimulering. De fandt også, at østrogen kunne fremme frigivelsen af ​​cytokiner (TGFβ og IGF-1) og ECM-komponenter (collagen I, fibronectin og laminin) fra fibroblaster. Desuden fandt de, at dæmpning af FAP-ekspression signifikant reducerede fremmende virkninger af østrogen på TAF, hvilket tyder på, at FAP spiller en vigtig rolle i østrogenmedieret fibroblastaktivering.
  • Autofag (at spise af sig selv) er en samling af processer, der sætter cellerne i stand til at fordøje og genbruge deres cytoplasmatiske indhold, såsom giftige proteinaggregater, nedlagte organeller og invaderende mikroorganismer. Dysregulering i autofagi-processen er for nylig blevet beskrevet i mange neoplasmer. Imidlertid er autofagis rolle i patogenesen af ​​UF'er stadig uklar, og der vil være behov for yderligere forståelse af dens regulering og betydning.
  • PI3K/AKT/mTOR-signalvejen betragtes som den vigtigste vej involveret i initiering og regulering af autofagi. Tidligere undersøgelser viste, at reduceret FAP signifikant reducerede ekspressionen af ​​phosphoryleret AKT, hvilket tyder på, at FAP er en opstrømsfaktor, der modulerer PI3K/AkT. Denne undersøgelse vil være den første til at studere sammenhængen mellem fibroblastaktivering og autofagi i patogenese af UF gennem PI3K/AKT-signalvejen. Selvom flere typer lægemidler (for det meste antiproliferative midler) er tilgængelige til UF-behandling, blev ingen af ​​dem introduceret specifikt som antifibrotiske midler. Målretning af en sådan ny signalvej kan anses for nyttig til fremtidig ikke-kirurgisk behandling af UF, der påvirker både proliferative og fibrotiske ændringer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut university -Faculty of medicine- Departement of Biochemistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 35 præmenopausale kvinder (alder ˂ 50 år) med uterine fibromer, som er diagnosticeret gennem klinisk gynækologisk, ultralyd og andre hjælpeundersøgelser. Alle udvalgte patienter vil udvise en normal koagulationsfunktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Præmenopausale kvinder (˂ 50 år) med uterusfibromer, som er diagnosticeret gennem klinisk gynækologisk undersøgelse, ultralyd og andre hjælpeundersøgelser.

ii. Patienter, der udviser en normal koagulationsfunktion.

Eksklusionskriterier

  • jeg. Patienter, der tidligere har haft myomektomi eller med ovarie-malignitet og borderlinetumorer ii. Patienter, der efterfølgende diagnosticeres med uterin adenomyose. iii. Gravid kvinde. iv. Patienter, der får hormonbehandling inden for tre måneder før operationen. v. Patienter med anamnese med koronararteriesygdom, hypertension, levercirrhose eller hæmatologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
patientgruppe

omfatte 35 præmenopausale kvinder (alder ˂ 50 år) indskrevet til at gennemgå hysterektomi for symptomatisk UF på de kvindelige sundhedshospitaler, Assiut University.

  • Proteinekspressionen af ​​følgende markører vil blive estimeret i tumorvævsprøver:

    1. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) vil blive målt ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion qRTPCR (mRNA-niveau) og ELISA (proteinniveau).
    2. Autophagy markører niveau (LC3 og p62) vil blive målt ved qRTPCR (mRNA niveau) og ved immunhistokemisk analyse.
    3. Fosforyleret proteinkinase B (pAKT ) ved ELISA (proteinniveau). analyse.
    4. Markører for oxidativ stress (Malondialdehyd som lipidperoxid) ved en kolorimetrisk metode.

    5. Reduceret glutathion, en antioxidantmarkør ved en kolorimetrisk metode

      .
Genetisk: Måling af proteinekspression i væv.

Følgende markører vil blive estimeret i væv

  1. FAP, en markør for fibroblastaktivering, ved hjælp af kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion qRTPCR (mRNA-niveau) og ELISA (proteinniveau).
  2. Markører for autofagi inklusive LC3 og p62 ved hjælp af qRTPCR (mRNA-niveau) og ved immunhistokemisk analyse.
  3. Fosforyleret proteinkinase B (pAKT) niveau ved ELISA (proteinniveau).
  4. Markører for oxidativ stress (Malondialdehyd som lipidperoxid) ved en kolorimetrisk metode.
  5. Reduceret glutathion, en antioxidantmarkør ved en kolorimetrisk metode
Kontrolgruppe

inkludere 35 normale myometrievævsprøver opnået 1 cm væk fra fibroidkapslen fra de samme patienter.

  • Proteinekspressionen efter markører vil blive estimeret i normale myometriske vævsprøver

    1. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) vil blive målt ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion qRTPCR (mRNA-niveau) og ELISA (proteinniveau).
    2. Autophagy markører niveau (LC3 og p62) vil blive målt ved qRTPCR (mRNA niveau) og ved immunhistokemisk analyse.
    3. Fosforyleret proteinkinase B (pAKT) ved ELISA (proteinniveau).
    4. Markører for oxidativ stress (Malondialdehyd som lipidperoxid) ved en kolorimetrisk metode.

    5. Reduceret glutathion, en antioxidantmarkør ved en kolorimetrisk metode

      .
Genetisk: Måling af proteinekspression i væv.

Følgende markører vil blive estimeret i væv

  1. FAP, en markør for fibroblastaktivering, ved hjælp af kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion qRTPCR (mRNA-niveau) og ELISA (proteinniveau).
  2. Markører for autofagi inklusive LC3 og p62 ved hjælp af qRTPCR (mRNA-niveau) og ved immunhistokemisk analyse.
  3. Fosforyleret proteinkinase B (pAKT) niveau ved ELISA (proteinniveau).
  4. Markører for oxidativ stress (Malondialdehyd som lipidperoxid) ved en kolorimetrisk metode.
  5. Reduceret glutathion, en antioxidantmarkør ved en kolorimetrisk metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af FAP- og autofagi-markører i patient- og kontrolgrupper.
Tidsramme: 1 år
Udforsk forskel i niveau af fibroblastaktiveringsmarkør (FAP) og autofagimarkører (LC3 og P62) i UF-vævsprøver sammenlignet med normale myometrieprøver (1 cm fra UF-læsionen).
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg signalveje, der forbinder FAP og autofagi, som kan betragtes som et terapeutisk mål
Tidsramme: 1 år
Undersøg sammenhængen mellem fibroblastaktivering og autofagi gennem PI3/AKT-signalvejen og deres rolle i patogenesen af ​​UF gennem estimering af AKT-proteinekspression i UF-vævsprøver sammenlignet med normale myometriske prøver 1 cm fra UF-læsionen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nashwa AbdelGhfar El Maghraby, MD student), Assiut University
  • Studieleder: Eman Magdy Mohamed, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed Mohamed Abass, Lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin fibroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger