중환자실에서 신체 활동 수준 측정 (ACTIVE)

이 연구는 중환자실에 입원한 환자를 대상으로 하는 단일 센터 전향적 관찰 연구가 될 것입니다.

이 연구는 중환자 치료 내에서 웨어러블 가속도계 장치의 사용을 평가하기 위한 타당성 조사입니다.

연구 참가자는 단일 중환자실에 입원한 환자입니다. 신규 입학 심사가 완료되고 포함/제외 기준에 따라 참가자가 모집됩니다.

참가자는 중환자 치료 입원 기간 동안 허벅지에 가속도계 장치를 착용하는 것을 제외하고는 연구의 일환으로 평소와 다른 것을 하지 않을 것으로 예상됩니다. 이것은 입원 후 가능한 한 빨리 주임 조사관, 임상 감독관 또는 중환자 치료 연구팀의 구성원이 환자에게 적용합니다. 이는 중환자실에서 이루어지며 환자를 옮길 필요가 없습니다. 장치를 왼쪽 허벅지에 배치할 때 선, 상처 또는 드레싱으로 금지되지 않는 한 참가자의 오른쪽 허벅지에 장치를 배치합니다. 장치는 일상적인 개인 관리 중에 제거할 필요가 없도록 방수 드레싱으로 덮을 것입니다. 모든 장치는 사용 전에 완전히 충전되고 보정됩니다.

또한 장치가 장착되면 참가자를 돌보는 간호 직원이 주간 교대 시간 동안 매시간 간단한 기록 시트를 작성하여 참가자의 활동을 기록합니다. 활동 관찰 데이터 수집 시트는 이전에 영국 연구에서 사용된 것을 기반으로 합니다. 이 데이터는 치료사와 환자가 접촉할 때마다 유닛의 물리치료사가 정기적으로 수집하지만 간호 직원이 매시간 정기적으로 수집하지는 않습니다. 관찰된 활동 기록은 웨어러블 장치에서 수집된 데이터의 타당성을 추가로 탐색하기 위해 수행됩니다.

타당성 시험에 대한 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 문 확장에 의해 타당성 성공에 대한 선험적 기준이 권장되며, 하루 10시간의 착용 시간과 최소 3일의 데이터가 타당성 성공 기준으로 간주됩니다. .

이 연구의 특성상 웨어러블 장치는 중환자실 입원 후 처음 24시간 이내에 착용해야 합니다. 이를 통해 중환자실 내 환자 입원의 모든 단계에서 장치 사용 가능성을 평가할 수 있습니다. 이 기간 동안 환자는 삽관 및 기계적 환기를 시작했을 가능성이 있습니다. 이 환자들은 의료 관리의 일환으로 진정제를 투여받게 되므로 포함되기 전에 동의를 제공할 수 없습니다. 첫 번째 측정을 하기 전에 친척에게 접근하는 것은 적절하지 않을 수 있으므로 적절한 상담자와 논의할 때까지 동의를 포기합니다. 상담자는 적절한 즉시 접근할 것이며 일반적으로 입원 후 48시간 이내에 이루어집니다. 상담자는 참가자의 가족 및 친구와 논의한 후 식별되며 수석 조사자 또는 Critical Care 연구팀의 구성원이 접근합니다. 그들은 참가자의 예상되는 생각과 소망에 대해 조언할 수 있을 것입니다. 피컨설턴트에게는 정보 시트가 제공되며 적절한 시간이 지난 후 컨설턴트 선언 양식에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 상담자가 환자가 연구에 포함되는 것을 원하지 않는 경우 이전에 수집된 모든 데이터는 파기됩니다.

참가자가 능력을 회복하고 동의를 제공할 수 있게 되면 연구 책임자 또는 중환자 치료 연구팀의 구성원이 환자 정보 시트를 제공합니다. 참가자는 참가자 재동의서에 서명하기 전에 고려할 충분한 시간(최소 24시간)이 허용됩니다.