Измерение уровней физической активности в интенсивной терапии (ACTIVE)

Исследование будет одноцентровым проспективным обсервационным исследованием с участием пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии.

Исследование представляет собой технико-экономическое обоснование для оценки использования носимого устройства акселерометра в интенсивной терапии.

Участниками исследования будут пациенты, госпитализированные в одно отделение интенсивной терапии. Скрининг новых поступлений будет завершен, и участники будут набраны в соответствии с критериями включения/исключения.

От участников не ожидается, что они будут делать что-то отличное от обычного в рамках исследования, за исключением ношения акселерометра на бедре на время пребывания в реанимации. Это будет применяться к пациенту главным исследователем, клиническим руководителем или членом исследовательской группы интенсивной терапии как можно скорее после поступления. Это будет происходить в отделении интенсивной терапии и не потребует перемещения пациента. Устройство будет размещено на правом бедре участника, если это не запрещено линиями, ранами или повязками, когда оно будет размещено на левом бедре. Устройство будет покрыто водонепроницаемой повязкой, поэтому его не нужно будет снимать во время обычного ухода за собой. Все устройства будут полностью заряжены и откалиброваны перед применением.

Кроме того, после того, как устройство будет установлено, медперсонал интенсивной терапии, ухаживающий за участником, будет заполнять простую учетную запись каждый час в течение дневной смены, чтобы документировать активность участника. Бланк сбора данных о наблюдении за активностью будет основан на листе, который ранее использовался в исследовании Соединенного Королевства. Эти данные регулярно собираются физиотерапевтами отделения при каждом контакте терапевта с пациентом, но медперсонал не собирает их ежечасно. Запись наблюдаемой активности будет выполняться для дальнейшего изучения применимости данных, собранных с носимого устройства.

Априорные критерии технико-экономического успеха рекомендуются в расширении сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT) для технико-экономических испытаний, и поэтому время ношения 10 часов в день и не менее 3 дней данных будут рассматриваться как критерии технико-экономического успеха. .

Из-за характера этого исследования носимое устройство необходимо установить в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Это позволяет оценить целесообразность использования устройства на всех этапах поступления пациента в реанимационное отделение. Вполне вероятно, что за это время пациенты подверглись интубации и началу искусственной вентиляции легких. Этим пациентам будут вводить седативные средства в рамках их медицинского лечения, и поэтому они не смогут дать согласие до включения. Возможно, нецелесообразно приближаться к родственникам до проведения первого измерения, поэтому согласие будет отменено до тех пор, пока не будет обсуждено с соответствующим консультантом. Консультант свяжется с вами, как только это будет уместно, что обычно происходит в течение 48 часов после госпитализации. Консультант будет определен после обсуждения с семьей и друзьями участника, и с ним свяжется либо главный исследователь, либо член исследовательской группы Critical Care. Они смогут посоветовать предполагаемые мысли и пожелания участника. Консультантам будет предоставлен информационный лист, и через определенное время им будет предложено подписать форму декларации консультанта. Если консультируемый не желает, чтобы пациент был включен в исследование, все ранее собранные данные будут уничтожены.

Как только участник восстановит дееспособность и сможет дать свое согласие, главный исследователь или член исследовательской группы интенсивной терапии предоставит ему информационный лист пациента. Участнику будет предоставлено достаточное время (не менее 24 часов) для рассмотрения до подписания формы повторного согласия участника.