Måling af fysisk aktivitetsniveauer i kritisk pleje (ACTIVE)

Undersøgelsen vil være et enkeltcenter, prospektivt observationsstudie, der involverer patienter indlagt på intensivafdeling.

Undersøgelsen er en feasibility-undersøgelse til at evaluere brugen af ​​en bærbar accelerometer-enhed inden for kritisk pleje.

Studiedeltagerne vil være patienter indlagt på en enkelt intensivafdeling. Screening af nye optagelser vil blive afsluttet, og deltagere rekrutteres i henhold til inklusions-/eksklusionskriterierne.

Deltagerne forventes ikke at gøre noget anderledes end normalt som en del af undersøgelsen, bortset fra at bære et accelerometer på deres lår i løbet af deres kritiske plejeindlæggelse. Dette vil blive anvendt på patienten af ​​den primære investigator, den kliniske supervisor eller medlem af intensiv-forskningsteamet, så hurtigt som muligt efter indlæggelsen. Dette vil foregå på intensivafdelingen og vil ikke kræve, at patienten skal flyttes. Enheden vil blive placeret på deltagerens højre lår, medmindre dette er forbudt af linjer, sår eller forbindinger, når den placeres på venstre lår. Enheden vil være dækket af en vandtæt forbinding, så den ikke skal fjernes under rutinemæssig personlig pleje. Alle enheder vil være fuldt opladet og kalibreret før påføring.

Derudover, når enheden er monteret, vil den kritiske pleje, plejepersonalet, der tager sig af deltageren, udfylde et simpelt registreringsark hver time i løbet af dagvagten for at dokumentere deltagerens aktivitet. Indsamlingsarket for aktivitetsobservationsdata vil være baseret på et ark, der tidligere er brugt i en britisk forskningsundersøgelse. Disse data indsamles rutinemæssigt af fysioterapeuter på enheden ved hver terapeut-patientkontakt, men indsamles ikke rutinemæssigt hver time af plejepersonalet. Registrering af observeret aktivitet vil blive udført for yderligere at udforske gennemførligheden af ​​de data, der indsamles fra den bærbare enhed.

A priori kriterier for gennemførlighedssucces anbefales af Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) erklæringsforlængelse for feasibility-forsøg, og som sådan vil en slidtid på 10 timer om dagen og mindst 3 dages data blive betragtet som kriterierne for gennemførlighedssucces .

På grund af arten af ​​denne undersøgelse skal den bærbare enhed monteres inden for de første 24 timer efter indlæggelse på kritisk pleje. Dette gør det muligt at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge enheden på alle stadier af en patients indlæggelse inden for kritisk pleje. Det er sandsynligt, at patienterne vil have gennemgået intubation og påbegyndt mekanisk ventilation i løbet af denne tid. Disse patienter vil blive bedøvet som en del af deres medicinske behandling og vil som sådan ikke være i stand til at give samtykke før inklusion. Det er muligvis ikke hensigtsmæssigt at henvende sig til de pårørende, før den første måling er foretaget, så samtykke vil blive frafaldet, indtil det er drøftet med en passende konsultee. En konsultat vil blive kontaktet så snart det er hensigtsmæssigt, hvilket normalt vil være inden for 48 timer efter indlæggelsen. En konsulteret vil blive identificeret efter diskussion med deltagerens familie og venner og vil blive kontaktet af enten den primære investigator eller et medlem af Critical Care-forskningsteamet. De vil kunne rådgive om deltagerens formodede tanker og ønsker. De konsulterede vil blive forsynet med et informationsark, og efter et passende tidspunkt vil de blive bedt om at underskrive en erklæringsformular til den konsulterede. Hvis den konsulterede ikke ønsker, at patienten skal inkluderes i undersøgelsen, vil alle tidligere indsamlede data blive destrueret.

Når deltageren har genvundet kapaciteten og er i stand til at give deres samtykke, vil de blive forsynet med et patientinformationsark af den primære investigator eller medlem af intensiv-forskningsteamet. Deltageren vil få tilstrækkelig tid (mindst 24 timer) til overvejelse, før han underskriver en formular til fornyet samtykke fra deltageren.