ALK 양성 비소세포폐암 환자에서 보조제 알렉티닙과 보조제 백금 기반 화학요법을 비교한 연구
2026년 4월 14일 업데이트: Hoffmann-La Roche
완전히 절제된 IB기(4cm 이상 종양)에서 IIIA기 역형성 림프종 키나제 양성 비-기 소세포 폐암
이 무작위, 활성 제어, 다기관, 오픈 라벨, 3상 연구는 보조 설정에서 백금 기반과 비교하여 알렉티닙의 효능 및 안전성을 조사하도록 설계되었습니다. 실험군의 참가자는 24개월 동안 음식과 함께 매일 2회 경구로 600mg의 알렉티닙(BID)을 받게 됩니다.
컨트롤 암의 참가자는 4주기 동안 프로토콜에 지정된 백금 기반 화학 요법 중 하나를 받게 됩니다. 치료 완료 후 참가자는 질병이 재발할 때까지 질병에 대해 추적 관찰됩니다. 질병 재발 시 참가자는 사망, 동의 철회 또는 연구 종료 중 더 빠른 시점까지 생존 후속 조치에 들어갑니다.
연구 개요
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연구 장소
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Athens, 그리스, 185 47
- Metropolitan Hospital
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Thessaloniki, 그리스, 54007
- Theageneio Hospital
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Kaohsiung City, 대만, 00833
- Chang Gung Memorial Foundation - Kaohsiung
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
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Xitun Dist., 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Medical Center
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Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
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Odense C, 덴마크, 5000
- Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
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Chemnitz, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Georgsmarienhütte, 독일, 49124
- Niels-Stensen-Kliniken Franziskus-Hospital Harderberg GmbH
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Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
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Immenhausen, 독일, 34376
- Fachklinik für Lungenerkrankungen
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Krasnodar, 러시아 제국, 350086
- GUZ Regional clinical hospital # 1
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Moscow Oblast
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Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62
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Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 115478
- FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
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Moscow, Moscow Oblast, 러시아 제국, 125284
- P.A. Gertsen Cancer Research Inst.
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197022
- SPb City Clin Onc Dsp
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 제국, 197758
- Scientific Research Oncology Institute named after N.N. Petrov
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology
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Timișoara, 루마니아, 300239
- Oncomed SRL
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- MGH Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- AHN Cancer Institute ? Allegheny General Hospital
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Grodnenskaya
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Hrodna, Grodnenskaya, 벨라루스, 230030
- Healthcare Institution Grodno University Hospital
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Homyel'skaya Voblasts'
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Homyel, Homyel'skaya Voblasts', 벨라루스, 246012
- Healthcare Institution ?Gomel Regional Clinical Oncologic Dispensary?
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Vitebsk Oblast
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Vitebsk, Vitebsk Oblast, 벨라루스, BU-210603
- Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo
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Skopje, 북 마케도니아, 1000
- PHI University Clinic of Radiotherapy and Oncology; Malignant diseases of thorax
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Skopje, 북 마케도니아, 1000
- Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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London, 영국, SE1 9RY
- Guys Hospital
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Manchester, 영국, M23 9QZ
- Wythenshaw Hospital
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Vienna, 오스트리아, 1210
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49102
- Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
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Kyiv, 우크라이나, 03115
- Kyiv City Clinical Oncological Center
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Sumy, 우크라이나, 40005
- RCI Sumy Regional Clinical Oncological Dispensary
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Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary
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KIEV Governorate
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Kapitanovka Village, KIEV Governorate, 우크라이나, 08112
- Medical center of Yuriy Spizhenko LLC
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus
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Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
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Cairo, 이집트, 11555
- Kasr Eieny Uni Hospital
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- Az. Osp. Monaldi
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini - Unità Operativa Complessa di Pneumologia Oncologica 1
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
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Piedmont
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Orbassano, Piedmont, 이탈리아, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06156
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
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Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center
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Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyōgo, 일본, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
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Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa cancer center
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
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Miyagi, 일본, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
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Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital
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Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR
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Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Changchun, 중국, 132013
- Jilin Cancer Hospital
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Guangzhou, 중국, 510080
- Guangdong General Hospital
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Hangzhou, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Jinan, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
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Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Shanghai, 중국, 200032
- ZhongShan Hospital FuDan University
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Shenzhen, 중국, 510852
- ShenZhen People's Hospital
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Wuhan, 중국, 430023
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
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Almaty, 카자흐스탄, 050054
- Almaty Oncology Center
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Adana, 터키 (Türkiye), 01250
- Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- Ankara Ataturk Chest Diseases Training and Research Hospital
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
- Izmir Suat Seren Chest Diseases and Surgery Research Hospital
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Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
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Samsun, 터키 (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
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Gda?sk, 폴란드, 80-214
- Gdański Uniwersytet Medyczny
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Krakow, 폴란드, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II
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Olsztyn, 폴란드, 10-357
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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Marseille, 프랑스, 13015
- Hopital Nord AP-HM
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Paris, 프랑스, 75018
- Hopital Bichat Claude Bernard
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Budapest, 헝가리, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
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Szolnok, 헝가리, 5004
- Hetenyi Geza County Hospital
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Genesiscare North Shore
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준
- 연령 ≥18세
- Union Internationale Contre le Cancer / American Joint Committee on에 따른 조직학적으로 확인된 IB기(종양 ≥ 4cm)에서 IIIA기(T2-3 N0, T1-3 N1, T1-3 N2, T4 N0-1) NSCLC까지의 완전 절제 등록 전 4-12주에 Cancer, 7th edition, 마이너스 마진 포함
- 수술 전 종격동경 검사를 수행하지 않은 경우 최소한 종격동 림프절 체계적 샘플링이 발생했을 것으로 예상됩니다.
- FDA 승인 및 CE 마크 테스트에 따라 기록된 ALK 양성 질환
- 현지 라벨 또는 지침에 따라 백금 기반 화학 요법을 받을 자격이 있음
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0등급 또는 1등급
- 적절한 혈액학적 및 신장 기능
- 가임 여성의 경우: 치료 기간 동안 및 알렉티닙의 마지막 투여 후 최소 90일 동안 또는 화학 요법에 대한 현지 라벨 또는 지침에 따라 실패율이 연간 1% 미만인 피임 방법을 금욕하거나 사용하는 데 동의
- 남성의 경우: 금욕을 유지하거나 피임법을 사용하는 데 동의하고, 알렉티닙의 마지막 투여 후 최소 90일 동안 또는 화학 요법에 대한 현지 라벨 또는 지침에 따라 정자 기증을 삼가는 데 동의합니다. 남성은 이 기간 동안 정자 기증을 자제해야 합니다.
- 예정된 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력
주요 제외 기준
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 중 또는 알렉티닙의 마지막 투여 후 90일 이내 또는 화학 요법에 대한 현지 라벨 또는 지침에 따라 임신을 계획 중인 경우
- NSCLC에 대한 선행 보조 방사선 요법
- 전신 항암 요법 및 ALK 억제제에 대한 사전 노출
- 연구자의 의견에 따라 수술 후 방사선 치료를 받아야 하는 IIIA 기 N2 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 환자가 무작위 배정될 수 있는 연구 약물의 모든 성분에 대한 알려진 민감도. 여기에는 갈락토스 불내성, 선천성 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가 있는 환자가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 등록 전 5년 이내의 NSCLC 이외의 악성 종양, 단, 근치적으로 치료된 피부 기저 세포 암종, 내시경 절제술에 의한 조기 위장관(GI) 암, 자궁경부 상피내 암종, 관내 상피내 암종, 유두상 갑상선암 또는 기타 현재 NSCLC의 무병 생존 또는 전체 생존에 영향을 미치지 않는 것으로 간주되는 완치된 암
- 흡수 장애 증후군 또는 주요 장 절제술 후 상태와 같은 경구 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 모든 GI 장애
- 아스파르테이트 트랜스아미나제 및 알라닌 트랜스아미나제 >= 3 × 정상 또는 손상된 배설 기능 또는 합성 기능의 상한을 특징으로 하는 간 질환 또는 응고병증, 간성 뇌병증, 저알부민혈증, 복수 또는 식도 정맥류 출혈 또는 활동성 바이러스와 같은 비대상성 간 질환의 다른 조건 또는 활동성 자가면역, 알코올 또는 기타 유형의 급성 간염
- 연속/집중 PK 샘플 수집에 참여하는 일본 환자만 해당: 연구 치료의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 그리고 최대 3주차까지 알렉티닙 치료를 받는 동안 강력한/강력한 CYP450 3A 억제제 또는 유도제 투여
- 화학 요법 요법에 대한 지역 라벨 또는 지침에 기반한 모든 제외 기준
- 증상이 있는 서맥 환자
- 장기 이식의 역사
- 알려진 HIV 양성 또는 AIDS 관련 질병
- 임상적으로 유의미한 수반되는 질병 또는 상태는 연구 수행 또는 경구 약물의 흡수를 방해할 수 있거나 방해할 수 있거나 본 연구에서 환자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 모든 질병 또는 상태입니다. 수석 연구원
- 연구 프로토콜 요구 사항 및/또는 후속 절차의 준수를 잠재적으로 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 이러한 조건은 임상 시험 시작 전에 환자와 논의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알렉티닙
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참가자는 치료 기간(24개월) 완료 또는 질병의 재발, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 알렉티닙 600mg을 경구 BID로 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 백금 기반 화학 요법
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참가자는 치료 기간(4주기) 완료, 질병 재발, 용인할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망까지 시스플라틴 75밀리그램/평방미터(mg/m^2)를 1일 21일마다 정맥 주사(IV)로 투여받습니다. , 둘 중 먼저 발생하는 것."
참가자는 치료 기간(4주기) 완료, 질병 재발, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 Q21D 1일 및 8일에 비노렐빈 25mg/m^2 IV를 투여받습니다.
다른 이름들:
참가자는 Q21D IV 1일 및 8일에 치료 기간(4주기) 완료, 질병 재발, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 젬시타빈 1250mg/m^2를 투여받습니다.
다른 이름들:
참가자는 치료 기간(4주기) 완료, 질병 재발, 허용할 수 없는 독성, 동의 철회 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 Q21D 1일 500 mg/m^2를 투여받습니다."
다른 이름들:
시스플라틴으로 허용할 수 없는 독성을 경험하는 참가자의 경우 카보플라틴을 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구자가 평가한 무질병 생존율(DFS)
기간: 약 58개월
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방사선 사진 데이터, 생검 샘플 결과(임상적으로 가능한 경우) 및 임의의 임상 상태 또는 사망의 통합 평가를 사용하여 연구자가 결정한 무작위 배정부터 처음으로 기록된 질병 또는 새로운 원발성 NSCLC의 재발까지의 시간으로 정의되는 DFS 원인 중 먼저 발생하는 것
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약 58개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지 최대 약 8년
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FPI 후 약 5년 후 기본 OS 분석 및 FPI 후 약 8년 후 최종 OS 분석. 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되는 OS. |
무작위 배정일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지 최대 약 8년
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부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 알렉티닙 마지막 투여 후 28일(최대 2년) 또는 마지막 화학요법 주기 종료 후 28일(최대 4주기)까지
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이상반응이란 의약품을 투여받은 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건을 말하며 반드시 치료와 인과관계가 있을 필요는 없습니다.
따라서 유해 사례는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병이 될 수 있습니다.
연구 기간 동안 악화된 기존 상태도 부작용으로 간주됩니다.
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알렉티닙 마지막 투여 후 28일(최대 2년) 또는 마지막 화학요법 주기 종료 후 28일(최대 4주기)까지
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치료군 간 발생률 차이가 2% 이상인 AE 등급 3~5
기간: 알렉티닙 마지막 투여 후 28일(최대 2년) 또는 마지막 화학요법 주기 종료 후 28일(최대 4주기)까지
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이상반응이란 의약품을 투여받은 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건을 말하며 반드시 치료와 인과관계가 있을 필요는 없습니다.
따라서 유해 사례는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병이 될 수 있습니다.
연구 기간 동안 악화된 기존 상태도 부작용으로 간주됩니다.
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알렉티닙 마지막 투여 후 28일(최대 2년) 또는 마지막 화학요법 주기 종료 후 28일(최대 4주기)까지
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알렉티닙의 혈장 농도
기간: 투여 전(2시간) 3주차 - 96주차
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투여 전(2시간) 3주차 - 96주차
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알렉티닙 대사산물 M4의 혈장 농도
기간: 투여 전(2시간) 3주차 - 96주차
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투여 전(2시간) 3주차 - 96주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Wu YL, Dziadziuszko R, Ahn JS, Barlesi F, Nishio M, Lee DH, Lee JS, Zhong W, Horinouchi H, Mao W, Hochmair M, de Marinis F, Migliorino MR, Bondarenko I, Lu S, Wang Q, Ochi Lohmann T, Xu T, Cardona A, Ruf T, Noe J, Solomon BJ; ALINA Investigators. Alectinib in Resected ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 Apr 11;390(14):1265-1276. doi: 10.1056/NEJMoa2310532.
- Wu YL, Dziadziuszko R, Ahn JS, Barlesi F, Nishio M, Lee DH, Lee JS, Zhong W, Horinouchi H, Mao W, Hochmair M, de Marinis F, Migliorino MR, Bondarenko I, Lu S, Wang Q, Lohmann TO, Xu T, Cardona A, Hiles L, Noe J, Solomon BJ. Plain language summary of the ALINA study results: alectinib compared with chemotherapy after surgery in people with ALK-positive non-small cell lung cancer. Future Sci OA. 2025 Dec;11(1):2578145. doi: 10.1080/20565623.2025.2578145. Epub 2025 Nov 11.
- Barlesi F, Ahn JS, Solomon BJ, Nishio M, Dziadziuszko R, Lee DH, Lee JS, Zhong W, Horinouchi H, Mao W, Hochmair M, de Marinis F, Migliorino MR, Bondarenko I, Xu T, Bara I, Ding B, Ngiam C, Petric P, Wu YL. Disease characteristics and treatment outcomes in patients with resected early-stage ALK-positive non-small cell lung cancer from the randomized ALINA trial. Lung Cancer. 2026 Mar 28;216:109385. doi: 10.1016/j.lungcan.2026.109385. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 26일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 폐 신생물
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 암종, 비소세포폐
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 알칼로이드
- 인돌
- 무기 화학 물질
- 염소 화합물
- 질소 화합물
- 조정 복합체
- 구아닌
- Hypoxanthines
- 푸리 논
- 퓨린
- 글루타메이트
- 아미노산, 산성
- 아미노산
- 아미노산, 디카 르 복실
- 데 옥시 시티 딘
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 백금 화합물
- 비노렐빈
- 페메트렉시드
- 젬시타빈
- 카르보플라틴
- 시스플라틴
- Alectinib
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BO40336
- 2017-004331-37 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
적격 연구의 경우 자격을 갖춘 연구원은 개별 환자 수준의 임상 데이터에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
임상 연구 정보의 투명성에 대한 Roche의 약속을 참조하십시오. https://go.roche.com/data_sharing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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NCT07267247완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제
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NCT07469709모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
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NCT00931918완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)