후두 수술 중 성인에서 THRIVE를 사용한 무호흡 산소화 중 폐 무기폐의 평가. (A-THRIVE)
2020년 10월 13일 업데이트: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
후두 수술 중 성인에서 THRIVE(Trans Nasal Humidified Rapid Insufflation Ventilatory Exchange)를 이용한 무호흡 산소 투여 중 폐 무기폐의 평가
100% 산소를 사용하는 고유량 비강 캐뉼라를 사용한 산소 공급은 이제 여러 연구에서 평가되었으며 데이터는 설득력이 있습니다.
THRIVE 기술은 환자에게 안전하게 산소를 공급할 수 있으며 필수 매개변수는 안정적인 것으로 나타났습니다.
그러나 임상 실습에 적용하기 전에 폐 무기폐 및 염증성 스트레스 반응과 같은 다른 잠재적인 부정적인 생리학적 측면과 관련하여 이 새로운 개념을 평가하는 것이 매우 중요합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인, >18세.
- 무호흡이 외과의사에게 도움이 되는 ENT-수술(예: 구강 또는 후두 수술).
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- ASA>2
- NYHA >2
- 맥박 조정기 또는 ICD.
- BMI >35
- 임신
- 심장 마비 또는 관상 동맥 질환을 나타냅니다.
- 심한 위장 역류.
- 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삽관법
환자는 삽관 및 환기됩니다
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시술 중 환기는 기관의 기관 내관과 기계적 환기에 의해 제어됩니다.
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실험적: 번창하다
환자는 무호흡 중에 THRIVE를 사용하여 산소를 공급받게 됩니다.
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횡단 가습 산소를 이용한 무호흡 중 산소 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 임피던스 단층 촬영
기간: 기준선, 수술 중, 개입 시작 2시간 후
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폐용적의 변화
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기준선, 수술 중, 개입 시작 2시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 종료 시 Endtidal과 arterial 이산화탄소 분압의 차이
기간: 개입 시작 후 최대 30분
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시술 종료 시 Endtidal과 arterial 이산화탄소 분압의 차이
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개입 시작 후 최대 30분
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무호흡 중 동맥 이산화탄소의 증가
기간: 개입 시작 후 최대 30분
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동맥혈 가스 및 동맥 이산화탄소 측정
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개입 시작 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A-THRIVE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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