비만환자에서 영상후두경 및 스타일렛의 사용이 삽관시간에 미치는 영향
2022년 11월 23일 업데이트: Karaman Training and Research Hospital
비만 환자의 삽관 시간에 대한 비디오 후두경 및/또는 탐침의 효과: 무작위 임상 시험
많은 연구자들이 비만 그 자체가 어려운 삽관의 위험 요소가 아니라는 데 동의하지만, 마스크 환기의 어려움, 더 빈번하고 빠른 산소 포화도 감소, 산소 소비 증가 및 민감도 증가를 포함하여 기도 관리에서 잘 알려진 많은 비만 관련 문제가 있습니다. 마취제 및 진통제의 호흡 억제 효과에.
따라서 이러한 조건에서는 신속하고 비외상적인 삽관법이 더 높은 관심을 받습니다.
이러한 어려운 상황에서 비만 환자에게 비디오귀두경(VL)을 사용하는 것에 대해 논란이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 비만 환자에서 삽관 시간 측면에서 VL, VL + 탐침 및 직접 후두경 검사(DL) + 탐침 병용과 DL 단독을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기관내 삽관이 필요한 수술이 예정되어 있고 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 환자가 이 연구에 포함됩니다. 마취 전 방문(본 연구에 참여하지 않은 마취 전문의가 수행) 중 어려운 삽관 이력, 어려운 삽관에 대한 일반적인 예측 지표 측정(BMI, 흉선 거리, 목 둘레, Mallampati 등급, 치간 [또는 치은] 거리) 및 평가 치열의 상태와 목의 움직임이 기록됩니다.
수술실에서 모든 환자는 표준 모니터링 장치에 연결됩니다. 마취유도는 저희 병원 비만환자 마취관리 프로토콜에 따라 진행됩니다. 그런 다음 마취 유도 후 연구 프로토콜에 익숙하지 않은 사람이 마취 전 방문 중에 무작위 배정을 통해 결정될 4개의 미리 정의된 프로토콜 중 하나를 환자에게 삽관합니다.
이 연구의 주요 가설은 다음과 같습니다. 비디오 후두경과 탐침을 사용하면 비만 환자에서 기관 삽관을 성공적으로 수행하는 데 필요한 시간이 단축됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기록된 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 환자.
- 전신 마취하에 입원 환자 수술 절차를 받을 예정인 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력 18 - 80세
제외 기준:
- 각성 광섬유 삽관을 필요로 하는 기도 위험이 매우 심각한 것으로 간주되는 환자
- 안면기형, 구강인두암, 재건수술의 병력이 있는 환자
- 응급 수술
- 임신
- 연구 수행을 방해할 수 있는 모든 기타 조건 또는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 디엘
대조군은 기관내관만으로(탐침 없이) 기관 삽관으로 구성됩니다.
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기관내관만으로 기관 삽관(탐침 없이).
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실험적: 그룹 DLS
실험군은 기관내관 + 탐침으로 기관을 삽관하는 것으로 구성됩니다.
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기관내관 + 탐침으로 기관 삽관.
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실험적: 그룹 VL
실험은 기관 내관 + 비디오 후두경으로 기관 삽관으로 구성됩니다.
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기관 내관을 이용한 기관 삽관 + 비디오 후두경
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실험적: 그룹 VLS
실험은 기관 내관 + 스타일렛 + 비디오 후두경으로 기관 삽관으로 구성됩니다.
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기관내관 + 탐침 + 비디오 후두경으로 기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톱워치를 사용한 삽관 시간
기간: 최대 3분
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타이밍 측정은 후두경 날이 환자의 입에 들어가면 시작되고 호기말 CO2 추적이 감지되면 종료됩니다.
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최대 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 유도 전 ~ 삽관 후 3분
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유도 전, 유도 후, 삽관 후, 1분, 2분, 3분 삽관 후
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유도 전 ~ 삽관 후 3분
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평균 동맥압:
기간: 유도 전 ~ 삽관 후 3분
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유도 전, 유도 후, 삽관 후, 1분, 2분, 3분 삽관 후
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유도 전 ~ 삽관 후 3분
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포화
기간: 유도 전 ~ 삽관 후 3분
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유도 전, 유도 후, 삽관 후, 1분, 2분, 3분 삽관 후
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유도 전 ~ 삽관 후 3분
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삽관 후 심각한 합병증 발생
기간: 삽관 중 ~ 삽관 후 3분
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저산소증, 허탈, 심정지, 사망.
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삽관 중 ~ 삽관 후 3분
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Cormack Lehane 점수를 사용한 Glottis 보기
기간: 최대 1분
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Cormack Lehane 점수 분류 1등급: 대부분의 성문이 보임 2등급: 기껏해야 성문의 거의 절반이 보임, 최악의 경우 피열연골의 뒤쪽 끝만 보임 3등급: 후두개만 보임 4등급: 후두 구조가 보이지 않음 |
최대 1분
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POGO 점수를 사용한 성문 보기
기간: 최대 1분
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POGO 점수는 각각 1/2/3/4의 분류와 0% ~ 100%의 점수를 사용하여 기관 삽관 중 성문 보기를 평가합니다.
POGO 점수는 전방 접합부에서 후방 연골까지 전체 성문 개구부의 가시화를 나타내고, 0%의 점수는 성문 개구부의 어떤 부분도 가시화할 수 없음을 나타낸다.
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최대 1분
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삽관 시도 횟수
기간: 유도 후 최대 120초
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삽관 시도는 기관 튜브 삽입 시도 여부와 관계없이 후두경 날을 환자의 입에 삽입하는 것으로 정의됩니다.
5회 이상 또는 120초 이상 시도하면 삽관 실패로 간주됩니다.
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유도 후 최대 120초
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삽관의 용이성
기간: 최대 1분
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마취과 의사의 주관적 평가는 (1) 매우 쉬움, (2) 쉬움, (3) 보통, (4) 어려움, (5) 불가능으로 평가되었습니다.
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최대 1분
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삽관과 관련된 합병증
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 후속 평가는 인후통의 존재 및 중증도, 목소리의 변화, 입술, 혀, 잇몸 또는 치아의 외상을 평가하기 위해 삽관 장치에 눈이 먼 공동 조사자에 의해 수술 후 약 4시간 후에 수행됩니다. .
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수술 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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