거친 태반 막의 항생제 예방
울퉁불퉁한 태반막의 항생제 예방법: 전향적, 다기관, 무작위 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임신 24+0주를 넘어 자연 분만하고 3기 분만 직후 태반막이 울퉁불퉁하거나 유지된 것으로 밝혀진 모든 여성을 연구에 참여하도록 초대했습니다.
제외 기준:
- 발열, 분만 전 5일 이내(적어도 1시간 간격으로 2회 이상 겨드랑이 온도 > 37.5oC 또는 한 번 온도 > 38oC). 여기에는 분만열도 포함됩니다.
- 기타 산과 관련(예: 3도 또는 4도 파열, 양막의 조기 분만 전 파열) 또는 비산과 관련(예: 폐렴,급성신우신염) 원인
- 장기 파열(>18시간)
- 장기간 경구 또는 비경구 스테로이드를 사용하거나 지난 1년 이내에 화학요법을 포함한 다른 형태의 면역억제제를 투여받은 레트로바이러스 질환.
- 자궁 내 사망에 대한 질 분만
- 페니실린 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 예방
유지되는 항생제 투여의 현재 프로토콜
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Amox-clav는 1주일 동안 하루 세 번 625mg인 기존 프로토콜에 따라 적격한 여성에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 예방책 없음
적절한 관찰 및 후속 조치와 함께 보류된 항생제
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울퉁불퉁한 태반 막을 가진 여성을 위한 현재 현지 관행인 Amox-clav 보류.
이것은 자궁내막염의 징후와 증상에 대한 적절한 상담으로 대체되었으며, 위의 증상이 발생하는 경우 여성이 언제 어디서 방문해야 하는지 알려줍니다.
환자의 안녕을 확인하기 위해 산후 2주 및 6주에 후속 전화 통화를 실시했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 자궁내막염의 발생률
기간: 산후 6주
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산후 자궁내막염은 산후 6주 이내 아무 때나 내원할 때 다음과 같이 정의한다.
진단은 다음에 의해 추가로 뒷받침됩니다.
발생률은 다음과 같이 계산됩니다. 각 부문에서 자궁내막염으로 진단된 환자 수/각 부문에 할당된 총 환자 수 |
산후 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입학률
기간: 산후 6주
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자궁내막염으로 인한 ICU 입원. 다음과 같이 측정됩니다. ㅏ. 예방적 항생제 투여군의 중환자실 입원율= (중환자실 입원 및 예방적 항생제 투여가 필요한 환자 수, 기간과 무관/총 예방적 항생제 투여 환자 수 ) ㅏ. "예방 조치 없음" 그룹의 ICU 입원률 = (중환자실 입원이 필요하고 예방적 항생제를 투여받지 않은 환자 수, 기간과 관계없이 예방적 항생제를 투여하지 않은 환자 수) |
산후 6주
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남아있는 수태 산물의 외과적 배출률
기간: 산후 6주
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울퉁불퉁한 태반막 또는 그 합병증의 결과로 필요한 수술적 절차. 다음과 같이 계산됩니다.
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산후 6주
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수혈률
기간: 산후 6주
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울퉁불퉁한 태반막으로 인한 합병증에 이차적으로 팩 세포 수혈이 필요합니다. 이는 산후 자궁내막염 또는 수술 후송으로 인한 것일 수 있습니다. 수혈이 필요한 환자 수를 기준으로 계산됩니다. 환자당 필요한 팩 셀의 수도 설명됩니다.
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meaney-Delman D, Bartlett LA, Gravett MG, Jamieson DJ. Oral and intramuscular treatment options for early postpartum endometritis in low-resource settings: a systematic review. Obstet Gynecol. 2015 Apr;125(4):789-800. doi: 10.1097/AOG.0000000000000732. Erratum In: Obstet Gynecol. 2015 Aug;126(2):452-3.
- Newton ER, Prihoda TJ, Gibbs RS. A clinical and microbiologic analysis of risk factors for puerperal endometritis. Obstet Gynecol. 1990 Mar;75(3 Pt 1):402-6.
- van Schalkwyk J, Van Eyk N; INFECTIOUS DISEASES COMMITTEE. Antibiotic prophylaxis in obstetric procedures. J Obstet Gynaecol Can. 2010 Sep;32(9):878-884. doi: 10.1016/S1701-2163(16)34662-X.
- Chongsomchai C, Lumbiganon P, Laopaiboon M. Prophylactic antibiotics for manual removal of retained placenta in vaginal birth. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 20;2014(10):CD004904. doi: 10.1002/14651858.CD004904.pub3.
- Chibueze EC, Parsons AJ, Ota E, Swa T, Oladapo OT, Mori R. Prophylactic antibiotics for manual removal of retained placenta during vaginal birth: a systematic review of observational studies and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Nov 26;15:313. doi: 10.1186/s12884-015-0752-4.
- Fernandez H, Gagnepain A, Bourget P, Peray P, Frydman R, Papiernik E, Daures JP. Antibiotic prophylaxis against postpartum endometritis after vaginal delivery: a prospective randomized comparison between Amox-CA (Augmentin) and abstention. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1993 Aug;50(3):169-75. doi: 10.1016/0028-2243(93)90197-k.
- Voon HY, Pow JY, Tan LN, Suharjono HN, Teo WS. Antibiotic prophylaxis in ragged placental membranes: a prospective, multicentre, randomized trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 11;19(1):240. doi: 10.1186/s12884-019-2373-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16-1016-31034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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