유착성 관절낭염에 대한 스테로이드 하이드로확장술 후 예후와 관련된 요인 영역
2018년 8월 7일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
오십견 환자에서 관절내 스테로이드 주사 후 호전 요인을 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 오십견 환자에서 관절내 스테로이드 주사 후 개선과 관련된 요인을 알아보고자 하였다.
디자인: 전향적 연구.
참가자: 오십견 환자는 기준선에서 인구통계학적 데이터, 관련 질병, 초음파 소견을 기록했습니다.
중재: 원샷 관절내 스테로이드 수압확장술
주요 결과 측정: 치료 전, 치료 후 어깨 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS), 상수 점수, SPADI 점수, 능동 및 수동 어깨 가동 범위(굴곡, 외전, 외회전 및 내회전) 각도 8주차 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jia chi c Wang, MD
- 전화번호: 919527693
- 이메일: jcwang0726@gmail.com
연구 장소
-
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Taipei, 대만, 241
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Jia c Wang
- 전화번호: 919527693
- 이메일: jcwang0726@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 검사 및 초음파 검사를 통한 오십견 진단
제외 기준:
- 어깨와 관련된 다른 상태(류마티스 관절염, 힐삭스 병변, 골다공증 또는 어깨 부위의 악성 종양);
- 정상적인 일상 활동에서 어깨 기능에 영향을 미치는 신경학적 결손;
- 경추 신경근 병증으로 인한 어깨 통증
- 자일로카인에 대한 약물 알레르기 병력
- 임신 또는 수유;
- 지난 3개월 동안 영향을 받은 어깨에 주사를 맞았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 관절내 스테로이드 주사
관절내 스테로이드 하이드로확장술(shincort 40mg)
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2% 자일로카인 및 생리식염수와 혼합된 관절내 신코트 40mg / 4ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0주차와 8주차 사이의 일정한 어깨 점수의 변화
기간: 0주 및 8주
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총 상수 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
점수는 통증, 일상 생활 활동, ROM 및 근력의 네 부분으로 나뉩니다.
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0주 및 8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 0주 및 8주
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통증 강도는 시각 아날로그 척도로 측정하였다.
각 환자는 100 mm VAS에 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 참을 수 없는 통증을 나타내는 점을 표시하여 현재 통증 수준을 표시하도록 요청했습니다.
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0주 및 8주
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 0주 및 8주
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
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0주 및 8주
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관절가동범위
기간: 0주 및 8주
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어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전은 환자를 바로 누운 자세에서 고니오미터로 측정했습니다.
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0주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-02-005c
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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스테로이드 (shincort)에 대한 임상 시험
-
NCT07174011완전한