오십견에서 회전근간 주사와 관절내 수압확장술의 비교
2021년 4월 27일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
오십견 치료에서 회전근간 스테로이드 주사와 스테로이드 관절강 수확장술의 효과 비교
본 연구는 유착관절낭염 환자의 치료에서 후방접근법과 회전근간접근법을 통한 스테로이드와 수압확장술의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염은 어깨 통증의 일반적인 원인이며 대부분의 개입의 효과는 제한적입니다. 본 연구는 유착관절낭염 치료에 있어 스테로이드를 사용한 회전근간격 주사와 스테로이드 하이드로딜라타토인의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
디자인: 전향적, 단일 맹검, 무작위, 임상 시험
환자 및 방법:
유착관절낭염 환자를 등록하고 무작위로 그룹 1(초음파 가이드 회전근 간격 주사)과 그룹 2(초음파 가이드 스테로이드 하이드로확장술)로 나누었습니다. 환자들은 치료 전에 평가되었고 치료 시작 후 0, 6, 12주에 재평가되었습니다. 결과 측정에는 통증 척도(시각적 아날로그 척도), 운동 범위, 일정한 어깨 점수 및 어깨 통증 및 장애 지수가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 241
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 검사 및 초음파 검사를 통한 오십견 진단
제외 기준:
- 어깨와 관련된 다른 상태(류마티스 관절염, Hill-Sachs 병변, 골다공증 또는 어깨 부위의 악성 종양)
- 정상적인 일상 활동에서 어깨 기능에 영향을 미치는 신경학적 결손
- 경추 신경근 병증으로 인한 어깨 통증
- 자일로카인 또는 코르티코스테로이드에 대한 약물 알레르기 병력
- 임신 또는 수유;
- 지난 3개월 동안 영향을 받은 어깨에 주사를 맞았습니다.
- 영향을 받은 어깨에 수술의 역사
- 보조 오십견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로테이터 간격 주입
환자는 회전근 간격을 통해 초음파 유도 스테로이드 주사를 받았습니다.
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로테이터 간격을 통해.
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ACTIVE_COMPARATOR: 후방 오목한 주입
환자는 후방 리세스를 통해 초음파 유도 스테로이드 주사를 받았습니다.
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후방 관절와상완 오목부를 통해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 6주와 기준선 사이의 점수 변화 및 12주와 기준선 사이의 점수 변화
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨 기능에 대한 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
점수는 통증, 일상 생활 활동, ROM 및 근력의 네 부분으로 나뉩니다.
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6주와 기준선 사이의 점수 변화 및 12주와 기준선 사이의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 6주와 기준선 사이의 점수 변화 및 12주와 기준선 사이의 점수 변화
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통증 강도는 시각 아날로그 척도로 측정하였다.
각 환자는 100 mm VAS에 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 참을 수 없는 통증을 나타내는 점을 표시하여 현재 통증 수준을 표시하도록 요청했습니다.
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6주와 기준선 사이의 점수 변화 및 12주와 기준선 사이의 점수 변화
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관절가동범위
기간: 기준선에서의 변화, 6주, 12주
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어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전은 환자를 바로 누운 자세에서 고니오미터로 측정했습니다.
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기준선에서의 변화, 6주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-07-008B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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