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천식 및 비만 다이어트 대 운동

2018년 8월 21일 업데이트: Melinda Sothern, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

비만과 천식: 염증의 결정요인과 개입의 효과

비만은 천식을 비롯한 여러 만성 질환과 관련된 전 염증성 상태로 인식됩니다. 천식과 비만을 연결하는 특정 메커니즘은 가설로 남아 있습니다. 우리의 주요 가설은 염증성 SNP가 염증 반응의 정도를 조절할 수 있으며 비만이 질병의 중증도를 수정한다는 것입니다. 이 경우, 비만과 관련하여 발생하는 천식은 특정 전염증성 상태(비만)와 염증의 유전적 조절인자(SNP) 사이의 잠재적인 해로운 관계를 보여줍니다. 우리의 2차 가설은 식단만으로 단기간(12주) 체중 감량을 제안하지만 운동만으로는 그렇지 않고 폐 특정 염증을 줄이고 천식을 앓고 있는 여성 아프리카계 미국인 비만 청소년의 전 염증 반응을 대기자 명단 대조군과 비교하여 감소시킬 것입니다. 초기 12주 후에 결합된 12주 식단과 운동 프로그램을 받는 그룹(대기자 명단 제어/결합). 세 번째 탐색적 가설은 식별된 SNP의 빈도가 식이요법, 운동 또는 복합 프로그램을 통한 지방 손실량과 유의미하게 관련될 것이며 특정 기도 및 프로 및 항염증 마커에 의해 더 매개될 것이라고 제안합니다. 이러한 가설은 다음 특정 목표를 사용하여 테스트해야 합니다.

  1. 13-19세 또는 연령의 여성 아프리카계 미국인 비만 및 비만이 아닌 천식 및 비천식 청소년의 전염증 및 항염증 유전자에서 단일 뉴클레오티드 다형성 및 SNP 일배체형의 빈도를 결정합니다.
  2. 대기자 명단 대조군과 비교하여 여성 아프리카계 미국인 비만 천식 및 비천식 청소년의 폐 특정 염증(호기 산화질소, [eNO]) 및 프로 및 항염증 반응에 대한 식단 또는 운동의 효과를 조사하기 위해 그룹.

또한 다음 탐색 목표를 검토합니다.

식이요법, 운동 또는 둘 모두를 통한 체중 감소 전후 여성 아프리카계 미국인 비만 천식 및 비천식 청소년의 여러 염증 마커 및 폐 특이 염증(eNO)의 조절에서 염증성 SNP의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 주요 가설은 염증성 SNP가 염증 반응의 정도를 조절할 수 있으며 비만이 질병의 중증도를 수정한다는 것입니다. 이 경우, 비만과 관련하여 발생하는 천식은 특정 전염증성 상태(비만)와 염증의 유전적 조절인자(SNP) 사이의 잠재적인 해로운 관계를 보여줍니다.

우리의 2차 가설은 식단만으로 단기간(12주) 체중 감량을 제안하지만 운동만으로는 그렇지 않고 폐 특정 염증을 줄이고 천식을 앓고 있는 여성 아프리카계 미국인 비만 청소년의 전 염증 반응을 대기자 명단 대조군과 비교하여 감소시킬 것입니다. 초기 12주 후에 결합된 12주 식단과 운동 프로그램을 받는 그룹(대기자 명단 제어/결합). 세 번째 탐색적 가설은 확인된 SNP의 빈도가 식이요법, 운동 또는 복합 프로그램을 통한 지방 손실량과 유의미하게 관련될 것이며 특정 기도 및 프로 및 항염증 마커에 의해 추가로 매개될 것이라고 제안합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 13-19세 또는 연령의 여성 아프리카계 미국인 비만 및 비만이 아닌 천식 및 비천식 청소년의 전염증 및 항염증 유전자에서 단일 뉴클레오티드 다형성 및 SNP 일배체형의 빈도를 결정합니다.
  2. 대기자 명단 대조군과 비교하여 여성 아프리카계 미국인 비만 천식 및 비천식 청소년의 폐 특정 염증(호기 산화질소, [eNO]) 및 프로 및 항염증 반응에 대한 식단 또는 운동의 효과를 조사하기 위해 그룹.
  3. 식이요법, 운동 또는 둘 모두를 통한 체중 감소 전후 여성 아프리카계 미국인 비만 천식 및 비천식 청소년의 여러 염증 마커 및 폐 특이 염증(eNO)의 조절에서 염증성 SNP의 효과를 확인합니다.

다음과 같이 아프리카계 미국인 청소년(13-19세) 여성의 4개 그룹에 대한 단면 분석을 수행할 것입니다. 그룹 1A: 천식이 있는 비만 그룹 1B: 천식이 있는 비만하지 않은 그룹 1C: 천식이 없는 비만인 비만 그룹 1D: 없음 -비만, 비천식

연구의 이 부분에 포함된 환자는 미국 질병 통제 센터(USCDC 2000 성별 특정 체질량 지수(BMI)-나이에 대한 성장 차트. 대조군으로 우리는 여성 아프리카계 미국인 비만, 비천식 청소년 및 건강한 연령 일치 대조군(비만, 비천식)을 포함할 것입니다.

우세한 모델을 가정하면, 5개의 SNP 일배체형에 대해 그룹당 100명의 개인 샘플(1:1 일치)은 일배체형과 그룹 구성원의 연관성에 대해 1.5의 OR을 감지하는 데 최소 80%의 검정력을 달성할 것입니다(예: 천식이 있는 비만 대 천식이 있는 비 비만), 0.05 유의 수준. 다른 모든 그룹 비교는 동일한 조건을 가정하므로 각 그룹에 대해 100개의 샘플이 필요합니다.

부모/보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 일반 건강 검진 및 병력 청취, 각 참가자의 폐 기능을 평가하기 위한 폐활량 측정 검사를 수행한 후 비만 상태를 평가합니다. 방문 1 동안 비만이 아닌 것으로 밝혀진 여아의 경우, 100명의 천식 환자와 100명의 비천식 건강한 연령 일치 대조군으로부터 약 30ml의 말초 혈액을 얻을 것입니다. 비만 참가자(천식 환자 100명 및 비천식 환자 100명)의 경우 방문 2(기준선) 동안 말초 혈액을 채취합니다. 말초 혈액은 헤모글로빈 A1-C(HA1C), 지질 프로파일에 대해 테스트되고 염증 및 유전적 마커의 존재를 결정합니다. 연구에 참여하는 모든 아프리카계 미국인 청소년 소녀의 추가 혈액 샘플을 헤파린 튜브(2개의 10ml 튜브)에 수집합니다. 단핵층은 밀도 구배를 사용하여 분리되고 순환하는 MDS를 특성화합니다. 유세포분석은 항-CD11b, CD14, CD15, CD33, CD66 및 HLA-DR을 포함하여 여러 형광 표지 항체를 사용하여 단핵구 또는 과립구 MDSC의 백분율을 결정하는 데 사용됩니다. DNAzol(Invitrogen Corp, Grand Island, NY)에 의해 DNA가 추출됩니다. SNP 분석을 위해 우리는 lllumina(lllumina Inc, San Diego, CA)의 humanCNV370-Quad 비드 칩을 사용할 계획입니다. 이 칩은 370,000개 이상의 SNP를 동시에 분석할 수 있으며 200ng의 게놈 DNA만 사용합니다. 우리는 초기에 염증 유발 및 항염증 사이토카인 유전자 SNP(/LS, TNF, TGFB, ILIO, IL8, IL6, PTGS2, ARG1) 및 렙틴, 렙틴 수용체 및 아디포넥틴(표 11)의 SNP에 대한 분석에 초점을 맞출 것입니다. 결과는 다음과 같이 TaqMan에 의해 확인됩니다. 게놈 DNA(5 ng)는 95°C에서 10분 동안 변성되고 92°C에서 15초, 58°C에서 1분의 40주기 동안 2X의 존재 하에서 증폭됩니다. TaqMan Universal Master Mix(Applied Biosystems), 물, 각각의 프라이머 및 리포터 프로브 믹스(FAM 또는 VIC로 표시됨). 유전자형을 결정하기 위해 서열 검출 시스템(Applied Biosystems)을 사용하여 VIC 또는 FAM 형광 마커, 또는 둘 모두의 존재에 대해 7900 HT 기기(Applied Biosystems)를 사용하여 반응을 분석할 것이다. 대조군에는 알려진 유전자형의 개인과 DNA가 없는 블랭크가 포함됩니다. 또한 샘플의 15%는 별도의 분석에서 두 번 실행되고 대립유전자 분류가 비교됩니다. 알려진 유전자형의 개체 및 DNA가 없는 블랭크는 모든 배치의 각 SNP에 포함됩니다.

비만 천식, 비비만 천식, 비만 비천식 및 건강한 대조군 사이의 상이한 SNP의 빈도 차이의 통계적 유의성을 평가하기 위해 카이제곱, 피셔의 정확 및 스튜던트-t 검정을 사용할 것이다. Haplotype 빈도는 기대 최대화 알고리즘에 포함된 로그 선형 모델링을 사용하여 추론됩니다. 품질 관리 절차(유전자형 분석 효율성 및 Hardy-Weinberg 평형 평가 포함), 마커 간의 연관 불균형 평가 및 일배체형 연관성 분석은 비만 대 비비만 및 천식 대 비천식에서 개별적으로 수행됩니다.

등록 후 적격 참가자는 약 30ml의 말초 혈액 채취, DEXA(Dual Energy X-RAY Absorptiometry) 스캔, 호기 산화질소(eNO) 및 연구 의사당 연구 적격성을 포함하는 기준선 방문을 받게 됩니다. 이 기준선 방문 후, 천식이 있거나 없는 비만 참가자는 다음과 같이 무작위 배정됩니다.

1) 식이요법만, 2) 운동만 또는 3) 대기자 명단/병합 개입(12주 동안 개입 없음, 이후 식이요법과 운동 결합).

약 110명의 대상체가 치료군 및 대조군당 모집될 것이다. 감소율을 20%로 가정하면 그룹당 90명씩 360명의 피험자를 유지하여 다음에 대해 적절한 통계적 힘을 제공할 것입니다.

  1. 아래 샘플 크기 검정력 계산에 따라 식이 단독, 운동 단독, 복합 프로그램 또는 여성 아프리카계 미국인 비만 천식 및 비천식 환자의 대기자 명단 대조군 사이에서 eNO의 유의미한 차이를 감지하고;
  2. 탐색 목표 3의 일부로, 샘플에 따라 다이어트, 운동 또는 두 가지 모두를 통한 체중 감소 전후 여성 아프리카계 미국인 비만 천식 및 비천식 청소년의 염증 마커 및 eNO의 조절에서 염증성 SNP의 효과를 결정합니다. 크기 전력 계산).

개입 방법:

치료 그룹은 Trim Kids 행동 수정 프로그램을 받게 되지만 개입 자료는 식이요법 또는 운동 치료에만 적용됩니다. 비만하지 않은 천식 환자와 비만하지 않은 비천식 환자는 탐색 목적을 위한 통제 역할을 하며 일반 건강 검진, 폐활량 측정 및 혈액 검사에만 참여합니다. 학부모와 자녀는 권장 기간 동안 매주 2시간 동안 종합 세션에 참석합니다. 순응도를 높이고 부작용을 모니터링하기 위해 각 세션에서 의사 또는 간호사가 의료 감독 및 안내를 제공합니다.

천식 관리: 중증 또는 조절되지 않는 천식이 있는 사람은 제외됩니다. 급성 천식 발작의 경우 참가자는 서면 및 검토된 천식 조치 계획에 따라 천식 약물 또는 Albuterol과 같은 S-작용제를 사용하고 필요한 경우 짧은 코스의 다른 약물을 사용하여 관리됩니다. 개입 그룹에 포함된 천식 참가자는 각 운동 세션에 참여하기 전에 운동 전 복용량의 천식 약물을 사용해야 하며 그렇지 않으면 해당 세션에서 제외됩니다. 모든 악화가 기록되고 참가자는 의료 서비스 제공자에게 연락할 수 있으며 필요한 경우 응급 서비스로 연결됩니다. 더 심각한 악화 또는 진행성 악화의 경우 참가자는 치료 표준에 따라 치료를 받고 만성 또는 장기간의 항염증 치료가 우선시되는 경우 연구에서 제외됩니다.

영양 교육에는 일련의 학습 활동이 포함되며, 이는 치료 프로그램의 여러 단계를 진행하면서 각 그룹의 필요에 따라 달라집니다. 어린이들에게는 사용하기 쉬운 음식 빈도 체크리스트가 제공되어 매주 채울 수 있습니다.

이 연구에서 활용될 운동 프로토콜은 아동의 건강 상태(천식과 같은 동반 질환), 체중 상태 및 체력 수준에 대한 권장 사항을 조정하는 Trim Kids 운동 프로토콜을 기반으로 합니다. 모든 운동 권장 사항은 미국 흉부 학회(ATS), 미국 소아과 학회(AAP) 및 미국 스포츠 의학 학회(ACSM)의 지침을 따릅니다. LSUHSC 웰빙 센터의 운동 세션은 ACSM 인증 강사 및 개인 트레이너가 감독합니다. 프로그램의 각 12주 세션 동안 운동 활동은 그룹의 비만의 신체 상태와 일상 생활 상황에 대한 건강 및 피트니스 정보를 이해, 종합 및 적용하는 능력에 해당합니다. 아이들은 집에서 할 수 있는 운동 루틴이 담긴 운동 비디오를 받습니다. 그들은 또한 신체 활동 시간(분)을 기록하는 카드를 받고 매주 수행합니다. 규정 준수 여부는 이러한 신체 활동 기록 카드를 관찰하고 심박수와 호흡수를 모니터링하여 모니터링합니다. 행동 수정 및 심리사회적 교육은 심리학자의 교육 세션에 통합됩니다.

행동 수정 기술은 토론, 모델링, 역할극 및 안내된 문제 해결이 사용되는 방법을 강조하면서 가르칩니다. 자기 모니터링, 헌신, 한계 설정, 습관 형성, 목표 설정 및 실행 계획, 의사 결정 기술 및 주장 훈련과 같은 주제에 대해 논의합니다.

중재는 Louisiana State University(LSU) Health Sciences Center Wellness Facility에서 실시됩니다. 식이요법 그룹과 운동 그룹 모두 의료 모니터링을 위해 만나 매주 수업의 처음 30분 동안 저울이 있는 개인실에 인접한 임상 공간에서 체중을 측정합니다.

식이요법만 하는 그룹은 30분간의 의료 모니터링 및 체중 측정 후 교실에서 만납니다. 행동 수정 수업은 30분 동안 이어지며 영양 교육은 약 30-60분 동안 진행됩니다. 식이 요법 개입에 등록한 연구 참가자는 단백질 수정 단식과 비타민 및 미네랄 보충에 배치되고 균형 잡힌 저칼로리 식단 및/또는 적당한 강도의 점진적인 운동 프로그램이 이어지고 행동에 대한 지침이 제공됩니다. 가감.

운동만 하는 그룹은 30분간의 메디컬 모니터링 후 대형 다목적실에서 만나 체중을 측정합니다. 행동 교정 수업은 30분 동안 진행됩니다. 참가자는 에어로빅 장비를 활용하고, 문화적으로 특정한 댄스 수업에 참석하고, 근력 운동에 참여하고, 약 30-60분 동안 인접한 커뮤니티 공원 지역에서 야외 가족 필드 스포츠에 참여합니다. 강사가 기호, 음악 및 다양한 소품을 사용하여 주요 개념에 대해 토론하는 동안 참가자는 장난스럽고 산발적이며 간헐적으로 운동합니다.

12주의 대기 기간이 지나면 통합 프로그램 참가자는 별도의 다목적실에서 만나 일주일에 한 번 다이어트, 운동 및 행동 수정 세션에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 13-19세의 아프리카계 미국인 여성이 모집됩니다. 우리의 목표는 영양과 운동 요법을 모두 통제할 수 있는 자율성과 권한을 나타낼 가능성이 가장 높은 고등학생 청소년을 대상으로 하는 것입니다. 또한 이 연령대는 모집 목적으로 학교 기반 보건 센터를 이용할 가능성이 가장 높은 연령대를 대표합니다. 마지막으로, 이 연구에는 성숙에 의해 영향을 받는 다양한 생리학적 매개변수를 검사하기 위한 목적으로 혈액 샘플 수집이 포함됩니다. 13세 이상의 참가자는 사춘기일 가능성이 높으므로 성숙 문제의 영향을 덜 받습니다.

제외 기준:

  • 다른 만성 폐 또는 전신 질환의 존재.
  • 중등도 또는 중증 아토피성 피부염 또는 알레르기성 비염의 존재.
  • 미국흉부학회(ATS) 표준 및/또는 NIH 지침에 따른 중증 천식.
  • 베이스라인 eNO 평가 전 마지막 2주 동안의 급성 하부 호흡기 감염.
  • 임산부는 수유모입니다. 연구 참여자와 부모(들)는 테스트와 관련된 알려진 위험 및 결과와 테스트를 거치지 않을 때 합리적으로 알려진 위험 및 결과에 대해 조언을 받습니다.

중증 또는 조절되지 않는 천식 환자는 참여가 허용되지 않습니다.

최근(지난 2주 이내) 하기도 감염이 있는 참가자는 참가할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 및 영양 교육
생활 상담 + 영양 교육 및 상담 및 단백질 절약 수정 단식 + 비타민 및 미네랄 보충 후 균형 잡힌 저칼로리 식단 및 등록 영양사가 제공하는 영양 교육
과체중 아동을 위한 학제간, 상호작용, 가족 기반 행동 개입
다른 이름들:
  • Trim Kids 행동 상담 개입
활성 비교기: 운동지도
라이프 스타일 상담과 각 참가자의 개별 요구에 맞는 심폐, 근력 및 유연성 운동을 포함한 중간 강도, 점진적 운동 처방.
과체중 아동을 위한 학제간, 상호작용, 가족 기반 행동 개입
다른 이름들:
  • Trim Kids 행동 상담 개입
활성 비교기: 복합식이 요법과 운동
영양 교육 및 상담을 포함한 생활 습관 상담 및식이 중재 및 각 참가자의 개별 요구에 맞는 중간 강도, 심폐 운동, 근력 및 유연성 운동을 포함한 점진적인 운동 처방을 포함하는 운동 중재와 결합 된 단백질 절약 수정 된 빠른 다이어트 및 영양 교육 .
과체중 아동을 위한 학제간, 상호작용, 가족 기반 행동 개입
다른 이름들:
  • Trim Kids 행동 상담 개입
간섭 없음: 제어
지연된 중재(대기자 명단) 그룹은 12주 동안 중재를 받지 않은 후 다이어트와 운동 중재를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기된 산화질소, [eNO] 변화
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주

호기된 산화질소(eNO; 기준선 방문 시 및 개입 후 13~15주에 수행됨):

eNO 수준은 American Thoracic Society 지침, 1999[29]에 따라 표준화된 화학 발광 가스 분석기(Niox®)로 측정됩니다. NO는 정상적인 생리 기능(기도 개방성 유지)을 위해 건강한 기도에서 생성됩니다. 기도 염증 중에 형성되며 산화 스트레스에 기여할 수 있습니다. 천식 환자의 폐에서 과잉 생산됩니다. eNO가 폐 염증의 마커로 사용될 수 있다는 증거가 있습니다[30-33; 112].

기준선 방문 및 개입 후 13~15주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수 변화
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주
체질량 지수(BMI)는 기준선 방문 및 개입 후 13주 내지 15주에 체중 및 신장 측정값으로부터 계산됩니다. BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값입니다. BMI는 연령 성장 차트에 대한 2000 CDC-BMI를 사용하여 평가됩니다[102]. 합의는 BMI >95*^ 백분위수를 가진 아이들을 비만으로 분류합니다.
기준선 방문 및 개입 후 13~15주
단일 염기 다형성(SNP)
기간: 기준 임상 방문
일루미나 시스템을 사용하여 혈액 샘플에서 분석
기준 임상 방문
아르기나제 활성
기간: 기준 임상 방문

아르기나제 활성은 전술한 바와 같이 결정될 것이다. 간단히 말해, 혈청 25마이크로리터를 10mM MnCl2를 함유하는 pH 7.5의 50mM Tris-HCl 25μl와 혼합하고 효소를 활성화하기 위해 55°C에서 10분 동안 배양합니다. 150 마이크로리터의 100mM 탄산염 완충액과 50μl의 100mM L-arg를 첨가하고 샘플을 37°C에서 20분 동안 배양합니다. 아세트산 750μl를 추가하여 반응을 중지합니다. 마지막으로 250µl의 ninhidryn을 샘플에 첨가한 다음 95°C에서 1시간 동안 배양합니다. 샘플당 존재하는 아르기나아제의 활성은 알려진 L-오르니틴 농도의 표준 곡선을 사용하여 570 nm에서 비색 검정에 의해 L-아르기닌을 L-오르니틴으로 전환함으로써 검출될 것입니다.

아르기나제 I 수준. 공급업체의 프로토콜에 따라 ELISA 키트(BioVendor)를 사용하여 연구 자원 기증자의 혈장에서 아르기나제 I 수준을 테스트합니다.

기준 임상 방문
골수 유래 억제 세포(MDSC)
기간: 기준 임상 방문
MDSC는 제조업체의 사양에 따라 CD14 음성 선택 및 CD11b 양성 선택 자기 비드(Miltenyi Biotech)를 사용하거나 항-CD66b로 PBMC를 라벨링한 다음 항-FITC 자기 비드 분리를 통해 이전에 설명한 대로 분리 및 특성화됩니다. 추가 마커에는 CD33 및 CD15가 포함됩니다. 세포의 형태(MDSC 및 PMN)는 시토스핀의 염색에 의해 수행될 것이다. 간단히 말해, 5 × 104 세포를 StatSpin CytoFuge 원심분리기에서 8.5 × g로 4분 동안 원심분리하고 EMD의 Harleco Hemacolor 키트를 사용하여 염색합니다. . 항-CD11b, CD14, CD15, CD33, CD66 및 HLA-DR을 포함하여 여러 형광 표지 항체를 사용하여 단핵구 또는 과립구 MDSC의 백분율을 결정하기 위해 유동 세포 계측법도 사용됩니다.
기준 임상 방문
혈청 염증 표지자 변화
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주
혈청 염증 마커는 간단한 채혈로 얻을 수 있으며 ELISA(Enzyme Linked Immunoassay)로 평가할 수 있습니다. 패널은 이전에 염증성 질환(위염 또는 전립선암), 천식 또는 비만과 관련이 있는 것으로 밝혀진 11가지 프로 및 항염증 인자와 사이토카인을 측정합니다. 여기에는 Adiponectin, IL13~IL5, Leptin, TGFp, Arginase 1, IL-6, ILIO, PGE2, C 반응성 단백질, IL3, TNFa, IL4가 포함됩니다.
기준선 방문 및 개입 후 13~15주
HbA1C(헤모글로빈 A1C 또는 당화혈색소 변화
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주
HbA1C는 혈당 수치를 평가하기 위해 혈장과 혈액에서 측정됩니다.
기준선 방문 및 개입 후 13~15주
지질 프로필 변경
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주
총 콜레스테롤, 고밀도 지단백, 저밀도 지단백, 트리글리세리드는 혈장에서 측정됩니다.
기준선 방문 및 개입 후 13~15주
HOMA-IR(항상성 모델 평가-추정 인슐린 저항성 변화
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주
HOMA-IR은 일반적인 항상성의 지표로서 인슐린 저항성의 정도를 결정하는 척도이다. 이 지수를 결정하기 위해, 공복 인슐린 및 포도당의 수준은 위에서 설명한 지질 프로필 분석을 위해 채취한 혈액 샘플에서 얻을 수 있으며, 이는 혈액 샘플에서 콜레스테롤과 다른 두 가지 화학 물질, 예를 들어 인슐린과 포도당은 비만 천식 어린이에게서 나타나는 염증과 관련이 있습니다. HOMA-IR을 계산하기 위해 다음 공식을 사용합니다: 공복 혈당(mmol/L) x 공복 인슐린(mIU/L)/22.5.
기준선 방문 및 개입 후 13~15주
킬로그램의 무게
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주
킬로그램 단위의 체중은 표준화된 척도에 의해 얻어지며 체중 값은 표준 국립 보건 통계 센터(NCHS) 성장 차트를 사용하여 평가됩니다.
기준선 방문 및 개입 후 13~15주
높이(센티미터)
기간: 기준선 방문 및 개입 후 13~15주
키는 stadiometer를 사용하여 측정하고 표준 National Center for Health Statistics(NCHS) 성장 차트로 평가합니다.
기준선 방문 및 개입 후 13~15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Melinda S Sothern, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 4일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LSUHSC IRB 7437

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신체 활동에 대한 임상 시험

생활 상담에 대한 임상 시험

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