이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 발달 클리닉 연구 (PDC)

2019년 9월 9일 업데이트: Catherine Kirk, Partners in Health

소아 발달 클리닉 연구: 농촌 르완다의 신생아실에서 퇴원한 어린이의 발달, 의료 및 영양 결과

많은 조산아, 저체중아 및 기타 고위험 영아가 신생아 초기에 생존합니다. 그러나 신생아실에서 퇴원할 때 이 위험에 처한 인구는 지역 사회에서 건강, 영양 및 개발에 대한 지원을 거의 받지 못합니다. 이러한 새로운 요구를 해결하기 위해 Partners In Health는 보건부 및 UNICEF와 협력하여 병원 및 보건소에서 퇴원한 후 고위험 영아를 추적하기 위해 소아 발달 클리닉(PDC)을 만들었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

임신, 산욕기 및 주산기 상태

개입 / 치료

다른: 소아 발달 클리닉(PDC)

상세 설명

신생아 건강과 신생아 사망률 개선은 전 세계적으로 최우선 과제 중 하나가 되었습니다. 르완다에서는 국가 신생아 진료 지침의 개발과 광범위한 제공자 교육으로 병원 진료가 크게 발전했습니다. 기술의 발전과 소생술이 더 일반적으로 이용 가능해짐에 따라 많은 조산아, 저체중아 및 기타 고위험 영아가 신생아 초기에 생존하고 있습니다. 그러나 신생아실에서 퇴원할 때 이 위험에 처한 인구는 지역 사회에서 건강, 영양 및 개발에 대한 지원을 거의 받지 못합니다. 이러한 새로운 요구를 해결하기 위해 Partners In Health는 보건부 및 UNICEF와 협력하여 병원 및 보건소에서 퇴원한 후 고위험 영아를 추적하기 위해 소아 발달 클리닉(PDC)을 만들었습니다. 구현에 앞서 소아 발달 클리닉의 대상 인구인 저체중아 및 미숙아의 기본 의료, 영양 및 발달 요구를 평가하는 지역사회 기반 설명 연구가 수행되었습니다(기준 1단계). 그 후, 시행 1-2년 후에 PDC에서 추적된 어린이의 임상, 영양 및 발달 결과에 대한 평가가 기준선 연구 결과(PDC 2단계 이후)와 비교하여 수행됩니다. PDC 구현에 대한 진행 중인 연구는 환자 및 제공자 경험, 전체 클리닉 프로세스, 비용 효율성, PDC 모델의 확장, 보건 센터로의 분산화, PDC에 등록된 어린이의 장기적인 결과에 대한 연구에 초점을 맞추어 PDC를 더욱 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 모델(PDC 이후 3단계)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

376

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

르완다
- Eastern
  - Kirehe, Eastern, 르완다
    - Kirehe District Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 의학적 상태에 대한 공식적인 후속 조치가 필요한 모든 5세 미만 아동은 PDC에 등록됩니다.

미숙아로 태어난 아이들
초저체중아(ELBW)/초저체중아(VLBW)
HIE 또는 중추신경계 감염(뇌성 말라리아 및 수막염)으로 만삭에 태어난 영아
발달지연 아동,
삼염색체성 21, 수두증, 구순구개열이 있는 어린이
영양실조 치료 후 퇴원한 생후 12개월 미만의 어린이.

설명

포함 기준:

연구 모집단 설명에 설명된 대로 PDC 추천 기준을 충족하는 모든 5세 미만 아동은 PDC에 등록됩니다.

제외 기준:

PDC에 대한 추천 기준을 충족하지 않거나 5세 이상인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PDC에 등록된 아동의 발달 결과를 PDC 서비스를 받지 않은 아동 및 일반 인구와 비교합니다. 기간: 2014년 4월 ~ 2019년 3월	ASQ-3(Ages and Stages Questionnaire Version 3) 및 CREDI(Caregiver Reported Early Childhood Development Index)로 측정한 발달 상태에 있는 아동의 비율.	2014년 4월 ~ 2019년 3월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PDC에 등록된 아동의 영양 결과를 PDC 서비스를 받지 않은 아동 및 일반 인구와 비교합니다. 기간: 2014년 4월 ~ 2019년 3월	인체 측정 및 세계보건기구 성장 기준에 따른 정상적인 영양 상태를 가진 아동의 비율: 연령 대비 체중(저체중) 또는 신장 대비 체중(소모) 또는 연령 대비 신장/신장(발육 부진) z-점수 < -2(영양결핍) 대 건강한(z-점수 >-2).	2014년 4월 ~ 2019년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Partners in Health

협력자

Grand Challenges Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

222 (기타 보조금/기금 번호: MS Society UK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

르완다의 데이터 공유 정책에 따라 개별 아동 데이터는 요청 시에만 공유할 수 있습니다. 그러나 연구 결과는 다른 회의, 컨퍼런스 및 저널에서 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .