Undersøgelsen af den pædiatriske udviklingsklinik (PDC)
Pædiatrisk Udviklingsklinik Undersøgelse: Udviklingen, medicinske og ernæringsmæssige resultater af børn, der udskrives fra neonatalafdelingen i landdistrikterne i Rwanda
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eastern
-
Kirehe, Eastern, Rwanda
- Kirehe District Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle børn under fem år med behov for formel opfølgning med følgende medicinske tilstand vil blive tilmeldt PDC
- børn født for tidligt
- børn født med en ekstrem lav fødselsvægt (ELBW)/ meget lav fødselsvægt (VLBW)
- spædbørn født til termin med HIE eller infektioner i centralnervesystemet (cerebral malaria og meningitis)
- børn med udviklingshæmning,
- børn med trisomi 21, hydrocephalus, læbe/ganespalte
- børn under 12 måneder udskrevet fra hospitalet efter fejlernæringsbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn under fem år, der opfylder PDC-henvisningskriterier som beskrevet i studiepopulationsbeskrivelsen, vil blive tilmeldt PDC.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder henvisningskriterierl for PDC, eller som er over 5 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne udviklingsresultater for børn, der var indskrevet i PDC, med børn, der ikke modtog PDC-tjenester, og for den generelle befolkning.
Tidsramme: April 2014 til marts 2019
|
Andel af børn, der er på sporet udviklingsmæssigt målt ved Ages and Stages Questionnaire Version 3 (ASQ-3) og Caregiver Reported Early Childhood Development Index (CREDI).
|
April 2014 til marts 2019
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne ernæringsmæssige resultater for børn, der var indskrevet i PDC, med børn, der ikke modtog PDC-tjenester, og for den generelle befolkning.
Tidsramme: April 2014 til marts 2019
|
Andel af børn med normal ernæringsstatus baseret på antropometriske mål og Verdenssundhedsorganisationens vækststandarder: vægt-for-alder (undervægtige) eller vægt-for-højde (svindende) eller længde/højde-for-alder (hæmmende) z-score < -2 (underernæring) vs sund (z-score >-2).
|
April 2014 til marts 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bayitondere S, Biziyaremye F, Kirk CM, Magge H, Hann K, Wilson K, Mutaganzwa C, Ngabireyimana E, Nkikabahizi F, Shema E, Tugizimana DB, Miller AC. Assessing retention in care after 12 months of the Pediatric Development Clinic implementation in rural Rwanda: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2018 Feb 16;18(1):65. doi: 10.1186/s12887-018-1007-0.
- Ngabireyimana E, Mutaganzwa C, Kirk CM, Miller AC, Wilson K, Dushimimana E, Bigirumwami O, Mukakabano ES, Nkikabahizi F, Magge H. A retrospective review of the Pediatric Development Clinic implementation: a model to improve medical, nutritional and developmental outcomes of at-risk under-five children in rural Rwanda. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Jul 12;3:13. doi: 10.1186/s40748-017-0052-2. eCollection 2017.
- Nemerimana M, Karambizi AC, Umutoniwase S, Barnhart DA, Beck K, Bihibindi VK, Wilson K, Nshimyiryo A, Bradford J, Havugarurema S, Uwamahoro A, Nsabyamahoro E, Kirk CM. Evaluation of an mHealth tool to improve nutritional assessment among infants under 6 months in paediatric development clinics in rural Rwanda: Quasi-experimental study. Matern Child Nutr. 2021 Oct;17(4):e13201. doi: 10.1111/mcn.13201. Epub 2021 May 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 222 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MS Society UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .