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내측 경골대퇴 슬관절염의 수술 전 방사선학적 평가 (RX-FTI)

2026년 6월 11일 업데이트: Rennes University Hospital

내측경골대퇴 슬관절염의 수술 전 방사선학적 평가: 재현성, 신뢰성 및 인대 손상과의 상관관계

관찰 연구.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

진행된 단계의 골관절염 또는 무릎 관절 베어링 표면의 골괴사에서 외과적 치료 솔루션은 보철 임플란트로 관절 표면을 대체하는 것으로 구성됩니다. 이러한 임플란트가 관절 표면의 전부 또는 일부를 대체하는지 여부에 따라 "전체" 또는 "단일 구획" 무릎 보철물이라고 합니다.

단구획 내측 보철물은 무릎의 대퇴 경골 내측 구획만을 대체하므로 이 구획에서 분리된 연골 마모가 있는 환자를 위한 것입니다.

단구획 내측 보철물은 슬관절 전치환술에 비해 슬관절의 관절 조직에서 보다 경제적이고 기능적 결과가 우수하고 합병증 발생률이 낮다는 장점이 있습니다. 이것이 논의되고 있지만, 국제 등록에서 단구획 보철물의 생존율은 전체 슬관절 보철물의 생존율보다 낮습니다.

단일구획 보철물의 가장 흔한 초기 실패 요인 중 하나는 기능적 전방십자인대의 부재입니다. Kozinn 및 Scott 기준과 같은 다른 요인도 확인되었으며 때로는 매우 논쟁적입니다. 단일 구획 Oxford Uni 구획 보철물 무릎 관절 성형술(OUKA)(Zimmer Biomet, 바르샤바)의 설계자 그룹은 확장된 기준을 제안하고 검증했습니다. 독점적으로 방사선 사진인 이러한 기준은 측부 인대 내측 및 전방 십자, 무릎의 다른 구획(외측 대퇴-경골 및 대퇴-슬개골)의 기능 상태를 확인하기 위해 "결정 지원"이라는 문서에 그룹화됩니다.

결정 보조에서 전방 십자인대의 기능적 상태는 골관절염 컵의 위치에 따라 무릎 방사선 사진에서 판단됩니다. 그것이 존재하고 기능적이라면 연골 마모는 경골 고원의 후방 부분에 대해 전방입니다.

결정 보조 장치의 프랑스어 버전을 정기적으로 사용한 후 골관절염의 위치 평가는 우리에게 주관적인 것처럼 보이지만 단일 구획 보철물의 적응증을 확인하는 것이 필수적입니다. 평가가 좋지 않은 경우 전방 십자 인대의 실제 상태를 수술 중에 발견하여 적응증 변경 및 슬관절 전치환술의 설치를 초래할 수 있는 위험이 있습니다. 연구자들은 전방 십자 인대의 기능적 상태를 판단하기 위해 측면 방사선 사진의 신뢰성과 재현성을 평가하는 연구를 문헌에서 찾지 못했습니다.

가설은 내측 대퇴 경골 무릎 골관절염 환자 집단에서 전방 십자 인대의 기능적 상태를 판단하기 위해 측면 방사선 사진을 신뢰할 수 없고 재현할 수 없다는 것입니다.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Rennes 대학병원에서 6개월 이상 단일구획 보철물 또는 슬관절 전치환술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자;
  • 내측 대퇴골 경골 골관절염을 나타내는 것;
  • 최초 의도의 TKA 또는 내측 PUC 표시;
  • 정형외과 의료진의 수술 적응증 검증
  • 연구 참여에 대한 그의 반대를 표명하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 주요 법적 보호 대상자(사법보호, 후견, 후견)
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 임신 또는 간호 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계
기간: 기준선
방사선학적으로 평가된 경골 고평부의 후방 1/3 순응도와 전방십자인대의 기능적 상태 사이의 상관관계
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 기준선
수술 전 방사선 분석의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성: 착용 컵의 크기, 트레이-컵의 후방 가장자리 거리, 후방 1/3 및 전방 십자 인대의 기능적 상태
기준선
신뢰할 수 있음
기간: 기준선
프로필 라디오의 신뢰성: 방사선 및 수술 중 데이터 간의 상관 관계 비율
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Gicquel, Rennes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2018년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2019년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC18_3012_RX-FTI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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