Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena radiograficzna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego przyśrodkowej kości piszczelowo-udowej (RX-FTI)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Przedoperacyjna ocena radiograficzna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego piszczelowo-udowego przyśrodkowego: powtarzalność, wiarygodność i korelacja z urazem więzadła

Badania obserwacyjne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

W zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawów lub martwicy powierzchni stawowych stawu kolanowego chirurgiczne rozwiązania terapeutyczne polegają na zastąpieniu powierzchni stawowych implantami protetycznymi. W zależności od tego, czy implanty te zastępują całość, czy część powierzchni stawowych, nazywane są protezami „całkowitymi” lub „jednoprzedziałowymi”.

Jednoprzedziałowa proteza przyśrodkowa zastępuje tylko przyśrodkowy przedział piszczelowo-udowy kolana i dlatego jest przeznaczona dla pacjentów ze starciem chrząstki odizolowanej od tego przedziału.

Jednoprzedziałowa proteza przyśrodkowa ma przewagę nad całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego, ponieważ jest bardziej ekonomiczna w tkankach stawowych kolana, ma lepsze wyniki funkcjonalne i mniejszą liczbę powikłań. Chociaż jest to przedmiotem dyskusji, wskaźnik przeżycia protez jednoprzedziałowych w rejestrach międzynarodowych jest niższy niż w przypadku protez całkowitych.

Jednym z najczęstszych czynników wczesnego niepowodzenia protez jednoprzedziałowych jest brak funkcjonalnego więzadła krzyżowego przedniego. Zidentyfikowano również inne czynniki, które są czasami szeroko dyskutowane, takie jak kryteria Kozinna i Scotta. Grupa projektantów jednoprzedziałowej protezy przedziałowej Oxford Uni Knee Arthroplasty (OUKA) (Zimmer Biomet, Warszawa) zaproponowała i zweryfikowała rozszerzone kryteria. Kryteria te, wyłącznie radiologiczne, są zgrupowane w dokumencie zwanym „pomocą decyzyjną” w celu sprawdzenia stanu funkcjonalnego więzadeł pobocznych przyśrodkowych i przedniego krzyża, innych przedziałów stawu kolanowego (bocznego udowo-piszczelowego i udowo-rzepkowego).

W przypadku pomocy w podjęciu decyzji stan czynnościowy więzadła krzyżowego przedniego ocenia się na zdjęciu rentgenowskim kolana na podstawie lokalizacji panewki zwyrodnieniowej stawów. Jeśli jest obecne i funkcjonalne, zużycie chrząstki jest skierowane do przodu w stosunku do tylnej części płaskowyżu kości piszczelowej.

Po regularnym korzystaniu z francuskiej wersji pomocy decyzyjnej ocena lokalizacji choroby zwyrodnieniowej stawów wydaje nam się subiektywna, jednak niezbędna jest walidacja wskazania do protezy jednoprzedziałowej. W przypadku złej oceny, ryzykiem jest śródoperacyjne odkrycie faktycznego stanu więzadła krzyżowego przedniego, co może skutkować zmianą wskazania i założeniem całkowitej protezy stawu kolanowego. Badacze nie odnaleźli w piśmiennictwie badań oceniających rzetelność i powtarzalność zdjęcia RTG bocznego do oceny stanu czynnościowego więzadła krzyżowego przedniego.

Hipoteza jest taka, że ​​radiogram boczny jest niewiarygodny i powtarzalny w celu oceny stanu czynnościowego więzadła krzyżowego przedniego w populacji pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przyśrodkowej kości udowo-piszczelowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który otrzymał protezę jednoprzedziałową lub całkowitą alloplastykę stawu kolanowego przez okres 6 miesięcy w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy;
  • z chorobą zwyrodnieniową kości piszczelowej przyśrodkowej kości udowej;
  • Wskazanie TKA lub przyśrodkowego PUC pierwszej intencji;
  • Walidacja wskazań chirurgicznych u personelu chirurgii ortopedycznej;
  • Nie wyraził sprzeciwu wobec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela);
  • Osoba pozbawiona wolności;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Współczynnik korelacji między podatnością tylnej jednej trzeciej plateau kości piszczelowej ocenianej radiologicznie a stanem czynnościowym więzadła krzyżowego przedniego
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odtwarzalność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna przedoperacyjnej analizy radiologicznej: rozmiar panewki nośnej, odległość tylnej krawędzi panewki do panewki, zachowanie trzeciej części tylnej i stan czynnościowy więzadła krzyżowego przedniego
Linia bazowa
Niezawodność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiarygodność radia profilowego: stopień korelacji między danymi radiologicznymi i śródoperacyjnymi
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Gicquel, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC18_3012_RX-FTI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych

Wyszukaj podobne próby