Evaluación radiográfica preoperatoria de la artrosis de rodilla tibiofemoral medial (RX-FTI)
Evaluación radiográfica preoperatoria de la artrosis de rodilla tibiofemoral medial: reproducibilidad, fiabilidad y correlación con la lesión del ligamento
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
En estados avanzados de artrosis u osteonecrosis de las superficies de apoyo articulares de la rodilla, las soluciones terapéuticas quirúrgicas consisten en la sustitución de las superficies articulares por implantes protésicos. Dependiendo de si estos implantes sustituyen total o parcialmente las superficies articulares, se denominan prótesis de rodilla "total" o "unicompartimental".
La prótesis unicompartimental medial sustituye únicamente al compartimento tibiofemoral medial de la rodilla y, por tanto, está destinada a pacientes con desgaste cartilaginoso aislado de este compartimento.
La prótesis unicompartimental medial tiene la ventaja sobre la artroplastia total de rodilla de ser más económica en los tejidos articulares de la rodilla, teniendo mejores resultados funcionales y menores índices de complicaciones. Aunque esto es debatido, la tasa de supervivencia de las prótesis unicompartimentales en los registros internacionales es inferior a la de las prótesis totales de rodilla.
Uno de los factores de falla temprana más comunes de las prótesis unicompartimentales es la ausencia de un ligamento cruzado anterior funcional. También se han identificado otros factores y, en ocasiones, son muy debatidos, como los criterios de Kozinn y Scott. El grupo de diseñadores de la prótesis de rodilla unicompartimental Oxford Uni compartimental (OUKA) (Zimmer Biomet, Varsovia) propuso y validó criterios ampliados. Estos criterios, exclusivamente radiográficos, se agrupan en un documento denominado “ayuda a la decisión” para comprobar el estado funcional de los ligamentos colaterales cruzados medial y anterior, otros compartimentos de la rodilla (femoro-tibial lateral y femoro-rotuliano).
Como ayuda para la toma de decisiones, el estado funcional del ligamento cruzado anterior se juzga en la radiografía de rodilla por la ubicación de la copa osteoartrítica. Si está presente y es funcional, el desgaste cartilaginoso es anterior con respecto a la porción posterior de la meseta tibial.
Después del uso regular de la versión francesa de la ayuda para la toma de decisiones, la evaluación de la ubicación de la osteoartritis nos parece subjetiva, sin embargo, es esencial para validar la indicación de una prótesis unicompartimental. En caso de mala evaluación, el riesgo es el descubrimiento intraoperatorio del estado real del ligamento cruzado anterior que puede resultar en un cambio de indicación y la instalación de una prótesis total de rodilla. Los investigadores no han encontrado en la literatura estudios que evalúen la confiabilidad y reproducibilidad de la radiografía lateral para juzgar el estado funcional del ligamento cruzado anterior.
La hipótesis es que la radiografía lateral no es fiable ni reproducible para juzgar el estado funcional del ligamento cruzado anterior en una población de pacientes con artrosis de rodilla femoro-tibial medial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más;
- presentar osteoartritis tibial femoral medial;
- Indicación de ATR o PUC medial de primera intención;
- Validación de la indicación quirúrgica en el personal de cirugía ortopédica;
- No haber manifestado su oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Persona mayor sujeta a tutela judicial (salvaguardia de justicia, tutela, tutela);
- Persona privada de libertad;
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación
Periodo de tiempo: Base
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Tasa de correlación entre la distensibilidad del tercio posterior de la meseta tibial evaluada radiológicamente y el estado funcional del ligamento cruzado anterior
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad
Periodo de tiempo: Base
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Reproducibilidad inter e intraobservador del análisis radiológico preoperatorio: tamaño de la copa de desgaste, distancia borde posterior de la cubeta - copa, respeto del tercio posterior y estado funcional del ligamento cruzado anterior
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Base
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Fiabilidad
Periodo de tiempo: Base
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Fiabilidad del perfil radio: tasa de correlación entre datos radiológicos e intraoperatorios
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Gicquel, Rennes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC18_3012_RX-FTI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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