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크라이오 테라피 적용을 위한 두 가지 방법의 효과

2018년 10월 15일 업데이트: Universidade Estadual de Londrina

무릎 통증이 있는 여성의 피부 통증 및 표면 온도에 대한 냉동 요법 적용에 대한 두 가지 방법의 효과

서론: 전방 무릎 통증 환자의 통증 및 피부 표면 온도에 대한 다양한 냉동 요법 기술의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 목표: 무릎 전방 통증이 있는 여성의 피부 표면 온도와 통증을 줄이기 위한 냉동 요법 개입의 최상의 기술을 분석합니다. 방법론: 샘플은 18세에서 25세 사이의 여성 성별로 무릎 전방 통증을 호소하는 12명의 참가자로 구성되며, 아이스 팩(CPG)(n = 6) 및 냉동 요법 + 압축 그룹 byGame Ready(CCGR)(n = 6). 모두 동의서, 샘플 특성화 양식, 시각적 아날로그 통증 척도(EVA) 및 슬개대퇴 장애 척도(AKPS)를 작성합니다. 그런 다음 열화상 카메라로 무릎 앞쪽 부위의 기초 온도를 기록하고 30초 동안 앉고 서기 테스트를 5회 반복합니다. EVA는 다시 반응하고 무릎 앞쪽 부위의 온도는 테스트 후 수집됩니다. 그 후, CPG 또는 CCGR(무작위)을 무릎 전방 부위에 20분 동안 적용합니다. 크라이오테라피를 적용한 직후 EVA를 적용하고 직후와 10, 20, 30, 60분에 피부 표면 온도를 기록합니다. 기대 결과: 얼음찜질과 Game Ready로 냉동 요법을 받은 여성의 통증, 표면 온도 및 피부 재가열에 차이가 있는지 확인할 수 있을 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연락, 연구 절차 설명 및 참가자 수락 후 데이터 수집이 시작되고 Londrina 주립 대학의 물리 치료 과정 교육 실험실에서 수행됩니다.

처음에는 샘플의 인구 통계학적 데이터(나이, 키, 체중, 사지 및 통증 시간) 및 동의 기간의 서명이 수집됩니다.

이 단계 후 참가자는 시각적 아날로그 척도(EVA) 및 슬개대퇴 장애 척도(AKPS)를 가리켜야 합니다. 크라이오 테라피 기술을 수행하기 전에 무릎 전방 부위의 기저 피부 온도를 열화상 카메라로 기록하고 참가자는 30'에 5세트의 앉기 및 서기 테스트를 제출하고 나머지 1세트는 그들 사이의 분. 그런 다음 EVA에 다시 신호를 보내고 피부 온도는 카메라에 유지됩니다. 마지막으로 "무작위화"된 범주에 따라 냉동 요법을 적용합니다.

두 가지 개입 기술은 다음과 같습니다.

  • 아이스 팩 그룹(CPG): 참가자는 500g의 부순 얼음이 들어 있는 비닐 봉지를 무릎 앞쪽에 놓고 다리를 펴고 바닥에 20분 동안 지지한 상태로 평평하게 눕습니다.
  • Group Cryotherapy + Compression by Game Ready®(CCGR): 참가자는 무릎 관절을 감싸고 장비로 압박하며 장비 자체에서 20분 동안 온도, 압박 및 시간을 제어하고 최대 압박합니다. 다른 개입과 동일한 방식으로 거짓말을 합니다.

그 직후 EVA를 적용하고 무릎 부위의 피부 표면 온도와 그 후 10, 20, 30, 60분을 기록합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
12

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 무릎 앞쪽 통증

제외 기준:

  • 지난 달 근육 또는 관절 부상
  • 혈관 문제
  • 감기에 대한 알레르기
  • 지난 6개월 동안 하지 수술
  • 바이러스성 질환(예: 감기 또는 독감)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 게임 준비 그룹
참가자들은 Game Ready로 압축하여 크라이오 테라피를 수행했습니다.
다른: 게임 준비
참가자들은 간헐적 압박 요법 + 냉동 요법으로 20분 동안 머물렀다.
실험적: 아이스팩
참가자들은 아이스 팩을 위한 크라이오 테라피를 수행했습니다.
다른: 아이스팩
참가자들은 얼음팩을 이용한 크라이오테라피로 20분 동안 머물렀다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 예열
아날로그 시각적 척도로 통증 측정
예열
통증
기간: 사전 개입
아날로그 시각 척도로 통증 측정
사전 개입
통증
기간: 개입 직후
아날로그 시각 척도로 통증 측정
개입 직후
통증
기간: 최대 60분
아날로그 시각 척도로 통증 측정
최대 60분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
온도
기간: 예열
열화상 카메라를 통해
예열
온도
기간: 사전 개입
열화상 카메라를 통해
사전 개입
온도
기간: 개입 직후
열화상 카메라를 통해
개입 직후
온도
기간: 10분 후
열화상 카메라를 통해
10분 후
온도
기간: 20분 후
열화상 카메라를 통해
20분 후
온도
기간: 30분 후
열화상 카메라를 통해
30분 후
온도
기간: 60분 후
열화상 카메라를 통해
60분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidade Estadual de Londrina

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 20일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 20일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Knee Cryotherapy Technique

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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게임 준비에 대한 임상 시험

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