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Wirkung zweier Methoden zur Anwendung der Kryotherapie

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Universidade Estadual de Londrina

Wirkung von zwei Methoden zur Anwendung der Kryotherapie bei Schmerzen und Oberflächentemperatur der Haut bei Frauen mit früheren Knieschmerzen

Einleitung: Über die Auswirkungen verschiedener Kryotherapietechniken auf Schmerz und Hautoberflächentemperatur bei Patienten mit vorderem Knieschmerz ist wenig bekannt. Ziel: Analyse der besten Technik der Kryotherapie-Intervention zur Reduzierung der oberflächlichen Temperatur der Haut und der Schmerzen bei Frauen mit vorderen Schmerzen im Knie. Methodik: Die Stichprobe besteht aus 12 Teilnehmern weiblichen Geschlechts im Alter zwischen 18 und 25 Jahren und Beschwerden über anteriore Schmerzen im Knie, verteilt auf Kryotherapiegruppen durch Eisbeutel (CPG) (n = 6) und Kryotherapie + Komprimierungsgruppe nach Game Ready (CCGR) (n = 6). Alle füllen das Einwilligungsformular, das Probencharakterisierungsformular, die Visual Analog Pain Scale (EVA) und die Patellofemoral Disorders Scale (AKPS) aus. Anschließend wird die Basaltemperatur der vorderen Knieregion per Thermografiekamera aufgezeichnet und der Sitz- und Stehtest in 30 Sekunden fünfmal wiederholt. Die EVA reagiert erneut und die Temperatur des vorderen Kniebereichs wird nach dem Test erfasst. Anschließend wird CPG oder CCGR (zufällig) für 20 Minuten auf die vordere Knieregion aufgetragen. Unmittelbar nach der Anwendung der Kryotherapie wird EVA aufgetragen und die Hautoberflächentemperatur unmittelbar danach sowie nach 10, 20, 30 und 60 Minuten aufgezeichnet. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, festzustellen, ob es Unterschiede bei Schmerzen, Oberflächentemperatur und Hauterwärmung bei Frauen gibt, die einer Kryotherapie mit Eisbeuteln und Game Ready unterzogen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach der Kontaktaufnahme, Erläuterung des Studienablaufs und Aufnahme der Teilnehmer wird die Datenerhebung gestartet und im Lehrlabor des Studiengangs Physiotherapie der State University of Londrina durchgeführt.

Zunächst werden die demografischen Daten der Probe (Alter, Größe, Gewicht, Gliedmaßen und Zeitpunkt der Schmerzen) und die Unterschrift der Einwilligungserklärung erhoben.

Nach diesem Schritt sollten die Teilnehmer auf die Visual Analogue Scale (EVA) und die Patellofemoral Disorders Scale (AKPS) zeigen. Vor der Durchführung der Kryotherapietechnik wird die basale Hauttemperatur im vorderen Bereich des Knies mit einer Wärmebildkamera aufgezeichnet, und die Teilnehmer werden in 30 Minuten fünf Sätzen des Sitz- und Stehtests unterzogen, mit dem Rest von einem Minute zwischen ihnen. Sie werden dann das EVA erneut signalisieren und die Hauttemperatur wird von der Kamera gespeichert. Schließlich werden sie der Anwendung der Kryotherapie gemäß der "randomisierten" Kategorie unterzogen.

Die zwei verschiedenen Interventionstechniken sind:

  • Eispackungsgruppe (CPG): bei der der Teilnehmer eine Plastiktüte mit 500 Gramm zerstoßenem Eis über der vorderen Region des Knies hat und flach mit gestreckten und auf dem Boden gestützten unteren Gliedmaßen für 20 Minuten liegt;
  • Kryotherapie in der Gruppe + Kompression durch Game Ready® (CCGR): wobei das Kniegelenk des Teilnehmers durch das Gerät umwickelt und komprimiert wird, wobei Temperatur, Kompression und Zeit kontrolliert werden, maximale Kompression, für 20 Minuten durch das Gerät selbst; liegen in gleicher Weise wie bei den anderen Eingriffen.

Unmittelbar danach wird das EVA aufgetragen und die Hautoberflächentemperatur im Kniebereich sowie 10, 20, 30 und 60 Minuten danach aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Schmerzen im vorderen Knie

Ausschlusskriterien:

  • Muskel- oder Gelenkverletzungen im letzten Monat
  • Gefäßprobleme
  • Allergie gegen Erkältung
  • Operation an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten
  • Viruserkrankungen (wie Erkältungen oder Grippe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Game-Ready-Gruppe
Die Teilnehmer führten eine Kryotherapie durch Kompression mit Game Ready durch
Sonstiges: Spiel bereit
Die Teilnehmer blieben 20 Minuten lang bei intermittierender Kompressionstherapie + Kryotherapie
Experimental: Eisbeutel
Die Teilnehmer führten eine Kryotherapie für Eispackungen durch
Sonstiges: Eisbeutel
Die Teilnehmer blieben 20 Minuten lang bei der Kryotherapie mit Eisbeutel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Vorwärmen
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
Vorwärmen
Schmerz
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
vor dem Eingriff
Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerz
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
Schmerzmessung durch analoge visuelle Skala (Score null bis zehn, wobei null schmerzlos und 10 maximaler Schmerz ist)
bis zu 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: Vorwärmen
durch Thermografiekamera
Vorwärmen
Temperatur
Zeitfenster: vor dem Eingriff
durch Thermografiekamera
vor dem Eingriff
Temperatur
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
durch Thermografiekamera
unmittelbar nach dem Eingriff
Temperatur
Zeitfenster: nach 10 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 10 Minuten
Temperatur
Zeitfenster: nach 20 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 20 Minuten
Temperatur
Zeitfenster: nach 30 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 30 Minuten
Temperatur
Zeitfenster: nach 60 Minuten
durch Thermografiekamera
nach 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Estadual de Londrina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Knee Cryotherapy Technique

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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