Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av to metoder for anvendelse av kryoterapi

15. oktober 2018 oppdatert av: Universidade Estadual de Londrina

Effekten av to metoder for anvendelse av kryoterapi ved smerter og overflatetemperatur i huden hos kvinner med tidligere smerter i kneet

Innledning: Lite er kjent om effekten av ulike kryoterapiteknikker for smerte og hudoverflatetemperatur hos pasienter med fremre knesmerter. Mål: Å analysere den beste teknikken for kryoterapiintervensjon for å redusere den overfladiske temperaturen i huden og smerte hos kvinner med fremre smerter i kneet. Metodikk: Utvalget vil være sammensatt av 12 deltakere, av kvinnekjønn, i alderen 18 til 25 år og klage på fremre smerter i kneet, fordelt på kryoterapigrupper etter ispose (CPG) (n = 6) og kryoterapi + komprimeringsgruppe etter Game Ready (CCGR) (n = 6). Alle vil fylle ut samtykkeskjemaet, prøvekarakteriseringsskjemaet, Visual Analog Pain Scale (EVA) og Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). De vil da ha basaltemperaturen i den fremre kneregionen registrert med termografisk kamera og utføre fem repetisjoner av sitte- og ståtesten på 30 sekunder. EVA vil igjen reagere og temperaturen i den fremre kneregionen vil bli samlet etter testen. Deretter vil CPG eller CCGR (tilfeldig) påføres den fremre delen av kneet i 20 minutter. Umiddelbart etter påføring av kryoterapi vil EVA påføres og hudoverflatetemperaturen registreres umiddelbart etter, og etter 10, 20, 30 og 60 minutter. Forventede resultater: Det forventes å fastslå om det er forskjell i smerte, overflatetemperatur og gjenoppvarming av huden hos kvinner som får kryoterapi med ispose og Game Ready.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etter kontakten, forklaring av studieprosedyrene og aksept av deltakerne, vil datainnsamlingen startes og utføres i undervisningslaboratoriet til fysioterapikurset ved State University of Londrina.

Til å begynne med vil de demografiske dataene til prøven (alder, høyde, vekt, lem og smertetidspunkt) og signaturen til samtykkevilkåret samles inn.

Etter dette trinnet skal deltakerne peke på Visual Analogue Scale (EVA) og Patellofemoral Disorders Scale (AKPS). Før du utfører kryoterapiteknikken, vil den basale hudtemperaturen i den fremre delen av kneet bli registrert ved hjelp av et termografisk kamera, og deltakerne vil bli underkastet fem sett av sitte- og stå-testen på 30 ', med resten av ett. minutt mellom dem. De vil da re-signalere EVA og hudtemperaturen vil beholdes av kameraet. Til slutt vil de gjennomgå påføring av kryoterapi i henhold til kategorien som er "randomisert".

De to ulike intervensjonsteknikkene vil være:

  • Ispakkegruppe (CPG): hvor deltakeren vil ha en plastpose som inneholder 500 gram knust is over den fremre delen av kneet, og ligge flatt med underekstremiteten utvidet og støttet på bakken i 20 minutter;
  • Group Cryotherapy + Compression by Game Ready® (CCGR): hvor deltakeren vil få kneleddet pakket inn og komprimert av utstyret hvor temperatur, kompresjon og tid vil bli kontrollert, maksimal kompresjon, i 20 minutter av utstyret selv; ligge på samme måte som for det andre inngrepet.

Umiddelbart etterpå vil EVA påføres og hudoverflatetemperaturen registreres i kneområdet, samt 10, 20, 30 og 60 minutter etterpå.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • fremre knesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • muskel- eller leddskader den siste måneden
  • vaskulære problemer
  • allergi mot kulde
  • kirurgi i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • virale tilstander (som forkjølelse eller influensa)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Spillklar gruppe
deltakerne utførte kryoterapi ved kompresjon med Game Ready
Annen: Spillklar
deltakerne ble værende i 20 minutter med intermitterende kompresjonsterapi + kryoterapi
Eksperimentell: Ispakke
deltakerne utførte kryoterapi for ispose
Annen: Ispakke
deltakerne ble værende i 20 minutter med kryoterapi med ispose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: forvarming
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
forvarming
Smerte
Tidsramme: forhåndsinngrep
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
forhåndsinngrep
Smerte
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
umiddelbart etter intervensjon
Smerte
Tidsramme: opptil 60 minutter
måling av smerte ved analog visuell skala (poeng null til ti, når null er smertefri og 10 er maksimal smerte)
opptil 60 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: forvarming
gjennom termografisk kamera
forvarming
Temperatur
Tidsramme: forhåndsinngrep
gjennom termografisk kamera
forhåndsinngrep
Temperatur
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
gjennom termografisk kamera
umiddelbart etter intervensjon
Temperatur
Tidsramme: etter 10 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 10 minutter
Temperatur
Tidsramme: etter 20 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 20 minutter
Temperatur
Tidsramme: etter 30 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 30 minutter
Temperatur
Tidsramme: etter 60 minutter
gjennom termografisk kamera
etter 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Estadual de Londrina

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. oktober 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Knee Cryotherapy Technique

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Spillklar

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger