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Efeito de dois métodos para a aplicação da crioterapia

15 de outubro de 2018 atualizado por: Universidade Estadual de Londrina

Efeito de Dois Métodos de Aplicação de Crioterapia na Dor e Temperatura Superficial da Pele em Mulheres com Dor Anterior no Joelho

Introdução: Pouco se sabe sobre os efeitos de diferentes técnicas de crioterapia para dor e temperatura da superfície da pele em pacientes com dor anterior do joelho. Objetivo: Analisar a melhor técnica de intervenção da crioterapia para reduzir a temperatura superficial da pele e a dor de mulheres com dor anterior no joelho. Metodologia: A amostra será composta por 12 participantes, do gênero feminino, com idade entre 18 e 25 anos e queixa de dor anterior no joelho, distribuídos em grupos de crioterapia por bolsa de gelo (CPG) (n = 6) e crioterapia + grupo de compactação por Game Ready (CCGR) (n = 6). Todos preencherão o termo de consentimento, a ficha de caracterização da amostra, a Escala Visual Analógica de Dor (EVA) e a Escala de Desordens Patelofemorais (AKPS). Em seguida, terão a temperatura basal da região anterior do joelho registrada por câmera termográfica e realizarão cinco repetições do teste de sentar e levantar em 30 segundos. O EVA responderá novamente e a temperatura da região anterior do joelho será coletada após o teste. Posteriormente, CPG ou CCGR (aleatoriamente) serão aplicados na região anterior do joelho por 20 minutos. Imediatamente após a aplicação da crioterapia, o EVA será aplicado e terá a temperatura superficial da pele registrada imediatamente após, e aos 10, 20, 30 e 60 minutos. Resultados esperados: Espera-se estabelecer se há diferença na dor, na temperatura superficial e no reaquecimento da pele de mulheres submetidas à crioterapia por bolsa de gelo e Game Ready.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Após o contato, explicação dos procedimentos do estudo e aceitação dos participantes, a coleta de dados será iniciada e realizada no laboratório didático do curso de Fisioterapia da Universidade Estadual de Londrina.

Inicialmente, serão coletados os dados demográficos da amostra (idade, altura, peso, membro e tempo de dor) e assinatura do termo de consentimento.

Após esta etapa, os participantes deveriam apontar a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Desordens Patelofemorais (AKPS). Antes de realizar a técnica de crioterapia, a temperatura basal da pele na região anterior do joelho será registrada por meio de uma câmera termográfica, e os participantes serão submetidos a cinco séries do teste sentar e levantar em 30', com descanso de uma minuto entre eles. Eles, então, sinalizarão novamente o EVA e a temperatura da pele será retida pela câmera. Por fim, serão submetidos à aplicação de crioterapia de acordo com a categoria "randomizada".

As duas diferentes técnicas de intervenção serão:

  • Grupo bolsa de gelo (CPG): onde o participante terá um saco plástico contendo 500 gramas de gelo picado sobre a região anterior do joelho, e ficará deitado com o membro inferior estendido e apoiado no solo por 20 minutos;
  • Grupo Crioterapia + Compressão por Game Ready® (CCGR): onde o participante terá a articulação do joelho envolta e comprimida pelo equipamento onde será controlado temperatura, compressão e tempo, compressão máxima, por 20 minutos pelo próprio equipamento; mente da mesma forma que para a outra intervenção.

Logo em seguida, será aplicado o EVA e registrada a temperatura superficial da pele na região do joelho, 10, 20, 30 e 60 minutos após.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres
  • dor anterior no joelho

Critério de exclusão:

  • lesões musculares ou articulares no último mês
  • problemas vasculares
  • alergia ao frio
  • cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
  • condições virais (como resfriados ou gripe)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo pronto para jogo
os participantes realizaram crioterapia por compressão com Game Ready
Outro: Jogo pronto
os participantes permaneceram por 20 minutos com terapia de compressão intermitente + crioterapia
Experimental: Pacote de gelo
os participantes realizaram crioterapia para bolsa de gelo
Outro: Pacote de gelo
os participantes permaneceram por 20 minutos com crioterapia com bolsa de gelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: pré-aquecimento
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
pré-aquecimento
Dor
Prazo: pré-intervenção
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
pré-intervenção
Dor
Prazo: imediatamente pós-intervenção
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
imediatamente pós-intervenção
Dor
Prazo: até 60 minutos
mensuração da dor por escala visual analógica (Pontuação de zero a dez, quando zero é indolor e 10 é dor máxima)
até 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: pré-aquecimento
através de câmera termográfica
pré-aquecimento
Temperatura
Prazo: pré-intervenção
através de câmera termográfica
pré-intervenção
Temperatura
Prazo: imediatamente pós-intervenção
através de câmera termográfica
imediatamente pós-intervenção
Temperatura
Prazo: após 10 minutos
através de câmera termográfica
após 10 minutos
Temperatura
Prazo: depois de 20 minutos
através de câmera termográfica
depois de 20 minutos
Temperatura
Prazo: depois de 30 minutos
através de câmera termográfica
depois de 30 minutos
Temperatura
Prazo: após 60 minutos
através de câmera termográfica
após 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Christiane G Macedo, PhD, State University of Londrina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Knee Cryotherapy Technique

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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